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FDA批准selumetinib用于1岁及以上患有1型神经纤维瘤病且伴症状性、无法手术丛状神经纤维瘤的儿科患者
2025-09-11 09:26:00
FDA批准吉西他滨膀胱内给药系统用于治疗非肌层浸润性膀胱癌
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肿瘤
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ONCOLOGY
肺癌
非小细胞肺癌
乳腺癌
黑色素瘤
淋巴瘤
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西米普利单抗
适应症
适用于部分皮肤癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌的成人
宗格替尼
适应症
不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者,经检
来曲唑片
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适用于绝经后的女性乳腺癌患者,特别是激素受体阳性
奥英妥珠单抗
适应症
适用于成人CD22阳性的B-ALL患者,特别是先
阿维鲁单抗
适应症
适用于12岁及以上、体表面积及体重适合成人固定剂
瑞格列克
适应症
成年男性晚期前列腺癌患者。
奥普杜拉格
适应症
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泽尼达妥单抗
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德达博妥单抗
适应症
患有不可切除或转移性的、激素受体(HR)阳性、人
地塞米松
适应症
成人多发性骨髓瘤患者(需联合其他抗骨髓瘤药物治疗
血液科
药品
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HEMATOLOGY
白血病
血小板减少
血小板增多
骨髓抑制
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维甲酸胶囊
适应症
成人及≥1岁儿童的急性早幼粒细胞白血病(APL)
艾美赛珠单抗
适应症
适用于成人和儿童(包括新生儿及以上)血友病A(先
沃拉诺森
适应症
成人患者(≥18岁),经基因确诊FCS且饮食治疗
帕克替尼
适应症
成人中高危原发性或继发性骨髓纤维化患者,且基线血
地西他滨和西屈嘧啶组合片
适应症
本品适用于成人MDS患者。
瑞维美尼
适应症
1岁及以上KMT2A易位阳性复发/难治性急性白血
阿伐可泮
适应症
新诊断或复发性ANCA相关性血管炎成人患者(18
菲达替尼
适应症
成人中危-2或高危原发性或继发性骨髓纤维化患者。
莫洛替尼
适应症
仅限成人MF合并贫血患者使用。
艾代拉里斯
适应症
适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,与
肝胆
药品
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HEPATOBILIARY
丙肝
乙肝
原发性胆汁性胆管炎
胆汁淤积症
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富马酸丙酚替诺福韦片
适应症
适用于成人和6岁及以上、体重至少25kg且伴有代
瑞司美替罗
适应症
适用于成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH
司拉德帕
适应症
接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不足,需联合
奥维昔巴特
适应症
适用于3个月及以上、有瘙痒症状且排除携带特定AB
埃拉菲布拉诺
适应症
对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不足,需联合用药
免疫
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IMMUNOLOGY
类风湿性关节炎
痛风
强直性脊柱炎
骨质疏松
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雷洛昔芬
适应症
雷洛昔芬适用于绝经后女性,特别是在存在骨密度降低
日本NIPRO高钙片
适应症
需钙补充者(如患有骨代谢障碍、成长中儿童、妊娠或
托匹司他
适应症
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西维美林
适应症
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多丁那德
适应症
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神经内科
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NEUROLOGY
帕金森
阿尔茨海默症
杜氏肌营养不良症
癫痫
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那他珠单抗
适应症
适用于成人复发型多发性硬化及中重度活动性克罗恩病
吉维诺司他
适应症
6岁及以上确诊为DMD的男性患者,需持续使用皮质
利司扑兰干糖浆
适应症
经基因检测证实SMN1基因缺失或变异,且SMN2
利司扑兰片剂
适应症
适用于所有经遗传学确诊的SMA患者,包括:婴儿型
艾加莫德
适应症
全身型重症肌无力(MGFA分型Ⅱ-Ⅳ级)患者;慢
内分泌科
药品
/
ENDOCRINOLOGY
2型糖尿病
高血脂
高胆固醇血症
肥胖症
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格隆溴铵乳膏
适应症
18岁及以上成人严重原发性腋窝多汗症。
依折麦布
适应症
成人及10岁及以上患有高胆固醇血症或植物甾醇血症
左甲状腺素钠片
适应症
适用于成人以及新生儿和婴幼儿在内的所有年龄段甲状
替格列汀卡格列净复合片
适应症
成人2型糖尿病患者,且符合以下标准:肾小球滤过率
盐酸卡格列净
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适用于2型糖尿病患者,尤其是那些通过饮食和运动控
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卢比替定(Lurbinectedin)的注意事项和药物相互作用
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