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阿可乐定滴眼液(Brytly)原研企业为爱尔康实验室有限公司,于2026年10月16日获得美国FDA非处方药物上市批准,也是全球首款阿可乐定成分的OTC眼科制剂。高浓度阿可乐定既往作为处方药物,多用于青光眼降眼压及眼科激光围手术期处理,本次获批0.125%低浓度版本,专门面向普通人群结膜充血症状,拓展该成分的临床应用场景。
阿可乐定滴眼液丰富了非处方眼部充血干预手段,可让使用者无需医师面诊即可管理轻微眼红问题,滴用1分钟即可起效,单次药效最长可维持12小时,药效持续时长相较于市面同类产品提升约50%,将重塑眼用减充血剂的竞争格局。

阿可乐定滴眼液为盐酸阿可乐定眼科外用非处方滴眼液,属于眼用血管收缩类减充血药物,作用起效迅速,药效维持时间可达12小时,临床用于缓解轻微眼部刺激所诱发的眼结膜充血泛红。该产品由爱尔康公司研发,为无菌眼用溶液,仅供眼部局部外用,不可全身给药。
通用名称:阿可乐定滴眼液、Apraclonidine hydrochloride solution
商品名称:Brytly
其他名称:盐酸阿可乐定滴眼液
说明书中尚未明确。
适应症:缓解轻微眼部刺激因素引发的眼发红症状。
适应人群:12周岁及以上存在轻微眼部刺激所致眼充血的患者。12周岁以下儿童不适用阿可乐定滴眼液。
规格:0.125%*5ml/瓶/盒。
性状:无菌眼用溶液,正常药液应澄清,若发生变色、浑浊提示药液变质。
盐酸阿可乐定,释放药效成分为阿可乐定。
苯扎氯铵、一水合柠檬酸、羟丙甲纤维素2910、纯化水、氯化钠、二水合柠檬酸钠;可添加盐酸、氢氧化钠用于调节药液pH。
适用患者:成人以及12周岁及以上儿童。
给药方式:滴入患眼结膜囊内,每次患眼滴用1滴,每12小时给药一次,每日最多给药2次,不可超出该使用频次。
接触镜使用规范:滴药前必须摘除接触镜片;给药结束后,至少等待10分钟,才可重新佩戴接触镜。
联合其他眼用制剂:若同时需要使用其他眼科制剂,不同眼药之间给药间隔至少5分钟。
无菌操作要求:药瓶滴头严禁接触任何物体表面,避免药液污染;每次使用完成后及时盖回瓶盖。
12周岁以下儿童:禁止使用阿可乐定滴眼液。
具体您可以阅读阿可乐定滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:阿可乐定滴眼液的用法用量。
常见不良反应:滴药时眼部刺痛、烧灼感、眼痒;眼部异物感;轻度、短暂视物模糊;眼干;眼睑红肿、流泪等。
具体您可以阅读阿可乐定滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:阿可乐定滴眼液的副作用。
仅限外用:阿可乐定滴眼液仅用于眼部局部使用,严禁口服或其他途径全身给药。
药液状态检查:药液出现颜色改变、浑浊时禁止使用。
过敏提示:对制剂中任意成分存在过敏者禁止使用。
停药就医指征:用药后出现眼痛、视力改变、眼持续发红或眼部刺激;病症持续超过3天,或者症状出现加重,应当停止用药,就诊咨询医师。
安全存放:放置于儿童无法触及位置;如发生误吞,立刻寻求医疗救助或者联系中毒控制中心。
包装完整性核查:瓶口颈部带有防伪压印密封,购买/使用时,密封破损或者缺失,禁止使用。
样品装提示(0.5mL规格):该样品包装不具备儿童防开启结构,需格外做好儿童接触管控。
【孕妇】妊娠状态下使用前,必须咨询医疗卫生专业人员,评估获益与潜在风险后再决定是否用药。
【哺乳期女性】哺乳期女性用药前需要咨询医疗卫生专业人员,经专业评估后方可使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】12周岁及以上儿童可以按照成人用法用量进行给药;12周岁以下儿童禁止使用阿可乐定滴眼液。
【老年人使用】说明书中尚未明确。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对阿可乐定滴眼液制剂中任何成分存在过敏的患者禁用。
12周岁以下儿童禁用。
阿可乐定滴眼液的药品说明标签未列出明确的药物相互作用。如果您正在服用其他药物或使用其他滴眼液,请在使用阿可乐定滴眼液前咨询医生或药师。若需同时使用多种滴眼液,两种药品之间至少间隔5分钟。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂:阿可乐定处方制剂的处方信息标明,近14天内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者不可使用阿可乐定滴眼液,否则可能发生危险的药物相互作用。阿可乐定滴眼液的非处方药品标签没有收录该警示,但正在使用或近期使用过单胺氧化酶抑制剂的使用者需要知晓该风险,使用Brytly前务必咨询医生或药师。
单胺氧化酶抑制剂包括:异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、雷沙吉兰、司来吉兰、反苯环丙胺。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
储存环境温度控制在2℃‑25℃环境条件下保存。
美国爱尔康
参考资料:美国DailyMed说明书获批于2026年10月28日,说明书网址:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a64eaf7f-448e-4def-bddc-f6919d06b357&version=5##
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