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超级希爱力双效片是一种用于治疗男性勃起功能障碍(ED)和早泄(PE)的复合制剂。该药品通过双重作用机制发挥作用:其中他达拉非作为磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,可增加阴茎海绵体平滑肌细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)浓度,促进血管舒张,改善勃起功能;达泊西汀则是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),通过调节中枢神经系统5-羟色胺水平,延长射精潜伏期。两种成分协同作用,可同时改善勃起功能和延长性交时间。
超级希爱力包含他达拉非和达泊西汀两种成分。他达拉非是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够松弛阴茎海绵体平滑肌,增加阴茎血流量,从而改善勃起功能。达泊西汀则主要用于治疗早泄,通过抑制神经元对5-羟色胺的再吸收,增强神经递质在突触前后膜的传递,延长射精潜伏期。
通用名:他达拉非达泊西汀片(Tadalafil/Dapoxetine Tablets)
商品名:超级希爱力双效片
磷酸二酯酶5(PDE5)。
5-羟色胺转运体(SERT)。
男性勃起功能障碍(ED)。
早泄(PE)。
18-64岁成年男性患者。
规格:印度sunrise:40mg/60mg*100片/盒。
性状:薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
活性成分:他达拉非、达泊西汀。
辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
勃起功能障碍:每次1片,性活动前30-60分钟服用。
早泄:每次1片,性活动前1-3小时服用。
24小时内不超过1片。
整片吞服,可伴或不伴食物。
头痛、头晕
面部潮红
鼻塞
消化不良
恶心
失眠
疲劳
持续勃起(阴茎异常勃起)
突发听力丧失
视力改变
心血管事件
晕厥
1、心血管疾病患者慎用,活动性冠心病或不稳定心绞痛患者禁用;
2、避免与硝酸酯类药物联用,可能导致严重低血压;
3、服药期间避免过量饮酒;
4、可能增加出血风险,尤其与抗凝药物合用时;
5、驾驶或操作机械时应谨慎,可能引起头晕。
老年人(≥65岁)
建议从低剂量开始。
肝功能不全
轻度损害无需调整剂量,中重度损害慎用。
肾功能不全
肌酐清除率30-50mL/min:最大剂量30mg/24h。
肌酐清除率<30mL/min:禁用。
儿童及青少年
18岁以下禁用。
1、对他达拉非或达泊西汀过敏者;
2、正在使用硝酸酯类药物或一氧化氮供体者;
3、严重肝功能损害(Child-Pugh C级);
4、严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min);
5、严重心血管疾病患者。
硝酸酯类药物(如硝酸甘油)。
强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)。
α受体阻滞剂(可能增加低血压风险)。
5-羟色胺能药物(如SSRIs、SNRIs);
抗凝药物(如华法林)。
症状:严重头痛、眩晕、低血压、晕厥等。
处理:立即停药,对症支持治疗。他达拉非可通过血液透析部分清除,达泊西汀透析清除率低。
他达拉非:
达峰时间:2小时;
半衰期:17.5小时;
蛋白结合率:94%;
代谢:主要经CYP3A4代谢;
排泄:主要经粪便排出。
达泊西汀:
达峰时间:1-2小时;
半衰期:1.5小时;
蛋白结合率:99%;
代谢:经多种CYP酶代谢;
排泄:主要经尿液排出。
避光,密封,25℃以下干燥处保存。置于儿童不易接触处。
印度sunrise
参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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