
加托索单抗作为生物制剂,对储存条件有严格的要求。正确的储存与处理是保障药物有效性、安全性的关键环节,直接关系到患者能否接受到足量、合格的治疗。
(1)未开封的药瓶必须储存在冰箱内,温度应严格维持在2℃至8℃。
(2)此温度范围是维持单克隆抗体分子结构稳定的基础。
应将药瓶存放在原包装纸盒内,以避免光线照射对药物活性成分造成潜在影响。
(1)严禁将药瓶置于冷冻环境。
(2)同时,运输和存放过程中应避免剧烈摇晃,以免破坏药物蛋白结构。
药物稀释后应尽可能立即使用,以减少污染和降解风险。
(1)若不能立即使用,稀释液可在冰箱中储存,但总时长不得超过自配制起24小时。
(2)室温保存时限:在室温(不超过25℃)条件下,稀释液最多可存放16小时(包含配制到输注开始的时间)。
稀释后的输注液同样不可冷冻,否则会导致药物变性失效。
(1)给药前,医护人员需观察药液性状。正常应为澄清至微乳光的无色至淡黄色溶液。
(2)若发现浑浊、变色或含有可见颗粒物,应立即废弃该药瓶。
每瓶药品仅限单次使用,抽取所需剂量后,瓶内剩余液体必须丢弃,不得留存用于后续输注。
若稀释液曾冷藏储存,输注前需将其恢复至室温,但不可使用水浴等方式加热,建议自然回温
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
