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索尼德吉(sonidegib)

全部名称
索尼德吉,sonidegib,Odomzo
适应人群
无法进行手术或者放疗,或者局部晚期基底细胞癌(BCC)手术或放疗后已复发的成年患者。
 规格:
200mg*30粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

索尼德吉(sonidegib)的说明

索尼德吉是由瑞士诺华公司(Novartis)研发的,于2015年6月30日在瑞士首次批准上市。同年7月24日,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了索尼德吉用于治疗经手术或放射治疗后病情复发,以及不适合这两种治疗方案的局部晚期基底细胞癌成人患者。

索尼德吉于2021年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国上市,目前已经被纳入医保。

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索尼德吉说明书概述

索尼德吉是一种小分子药物,属于转录调控抑制剂类别。索尼德吉通过抑制细胞信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白的功能,进而阻断癌细胞的生长和繁殖过程。

药品称呼

中文名称:索尼德吉

英文名称:sonidegib

商品名称:Odomzo

全部名称:索尼德吉、sonidegib、Odomzo

规格与性状

规格:200mg*30粒/盒;

性状:胶囊内容物为白色至类白色粉末,便于患者口服。

成分

索尼德吉。

剂型

胶囊剂。

禁忌

尚不明确。

贮存方法

在受控的室温下储存(25°C [77°F]); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)。

适用人群

成人。

药物相互作用

其他药物对Sonidegib的影响

1、强和中度CYP3A抑制剂

避免ODOMZO与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括但不限于沙奎那韦[saquinavir],泰利霉素[telithromycin],酮康唑[ketoconazole],伊曲康唑[itraconazole],伏立康唑[voriconazole],泊沙康唑[posaconazole]和奈法唑酮[nefazodone]。

避免ODOMZO与中度CYP3A抑制剂的同时给药,包括但不限于阿扎那韦[atanzavir],地尔硫卓[diltiazem],和氟康唑[fluconazole]。如一个中度CYP3A抑制剂必须使用,给予中度CYP3A抑制剂少于14天和严密监视不良反应特别是肌肉骨骼不良反应。

2、强和中度CYP3A诱导剂

避免ODOMZO与强和中度CYP3A诱导剂的同时给药,包括但不限于卡马西平[carbamazepine],依非韦伦[efavirenz],莫达非尼[modafinil],苯巴比妥[Phenobarbital],苯妥英钠[phenytoin],利福布丁[rifabutin],利福平[rifampin]和圣约翰草[St. John’s Wort](Hypericum perforatum)。

有效期

24个月

生产厂家

瑞士诺华

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年08月22日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205266

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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