酚妥拉明滴眼液为α‑肾上腺素受体非选择性拮抗类局部眼用无菌滴眼液，通过可逆性结合虹膜开大肌α肾上腺素受体发挥缩瞳效应；对睫状肌无直接药理作用。临床研究证实酚妥拉明滴眼液可改善老视患者近视力；同时可有效逆转拟肾上腺素药、抗胆碱类散瞳药所致药物性瞳孔散大，缩瞳效果不受虹膜色素深浅影响。

药品称呼

通用名称：酚妥拉明滴眼液、Phentolamine ophthalmic solution

商品名称：Ryzumvi

适应靶点

为非选择性α₁、α₂‑肾上腺素受体拮抗剂。主要作用靶点为虹膜开大肌细胞膜α₁肾上腺素受体，可逆性阻断受体激动效应，降低瞳孔开大肌张力，实现瞳孔直径缩小；不作用于睫状肌。可直接拮抗α₁受体激动剂散瞳效应，间接逆转毒蕈碱受体阻断药物造成的瞳孔散大。

适应症和适应人群

成人老视治疗：仅适用于成年患者，改善老视相关近视力下降。

药物性瞳孔散大逆转：适用于3周岁及以上儿童、成人，逆转由肾上腺素能激动剂(如去氧肾上腺素)或副交感神经溶解剂(如托吡卡胺)诱发的药物性瞳孔散大。

规格与性状

规格：0.2ml*30支/盒。

性状：无菌、无色澄明眼用溶液；无抑菌防腐剂；pH控制区间4.5‑5.5，药液充氮气保护。

主要成分

活性成分：甲磺酸酚妥拉明；每1mL含甲磺酸酚妥拉明10mg，相当于游离碱酚妥拉明7.5mg。

非活性辅料：甘露醇、三水醋酸钠、注射用水；使用盐酸、氢氧化钠调节pH。

用法用量

老视的治疗

成人：每晚双眼各滴入1滴，每日1次。

药物性瞳孔散大的治疗

12周岁及以上成人与青少年：眼科检查或操作结束后，于每只散瞳眼滴入1‑2滴；如使用2滴，第2滴需与第1滴间隔5分钟给药。

3‑11岁儿科患者：眼科检查或操作结束后，每只散瞳眼滴入1滴。

具体您可以阅读酚妥拉明滴眼液完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：酚妥拉明滴眼液的用法用量。

不良反应

临床试验中绝大多数不良反应程度轻微，呈一过性，可自行缓解。

常见不良反应：结膜充血、滴药部位刺激感、滴药部位不适、结膜充血、味觉障碍等。

具体您可以阅读酚妥拉明滴眼液副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：酚妥拉明滴眼液的副作用。

注意事项

葡萄膜炎风险

存在活动性眼部炎症(如虹膜炎)患者，不推荐使用酚妥拉明滴眼液；存在虹膜‑晶状体发生虹膜后粘连(虹膜粘连)风险。

眼部损伤与药液污染防控

滴药操作过程中，严禁药瓶瓶口触碰眼球、眼睑或其他物体表面，避免造成角膜损伤以及药液微生物污染。

角膜接触镜使用

佩戴角膜接触镜者滴药前必须取下镜片；给药结束10分钟后，方可重新佩戴接触镜。

特殊人群用药

【孕妇】尚无妊娠期女性局部滴用酚妥拉明滴眼液的人体临床数据。仅当药物带来的潜在获益大于胎儿潜在风险时，妊娠期方可使用酚妥拉明滴眼液。

【哺乳期女性】目前缺少酚妥拉明进入人乳汁、对母乳喂养婴幼儿影响、对泌乳功能影响的相关人体数据。临床需要综合评估母乳喂养对婴幼儿的获益、母亲临床用药需求、药物对乳儿潜在风险，权衡后决定是否用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性生殖毒性相关试验尚未开展；雄性大鼠暴露水平达到人体Cmax的648倍，雄性生育指标未见不良改变。说明书中尚未明确生育年龄男女使用的人体临床建议。

【儿童使用】老视不发生于儿科人群，儿童无该适应症。逆转药物性散瞳3‑17岁患儿已经确立安全性与有效性；3‑11岁、12‑17岁不同年龄组儿童药效、安全性与成人未见总体差异。

【老年人使用】老视治疗临床试验未纳入65岁以上受试者，暂不能确定老年人群应答是否与年轻成人存在差异；上市后临床使用经验未提示老年和年轻成年人安全性存在系统性差别。药物性散瞳逆转治疗老年受试者和年轻成年人在安全性、疗效方面未见总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无明确禁忌证。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚无酚妥拉明急性中毒致死报道。酚妥拉明注射剂型过量以心血管异常为核心表现，可出现心律失常、心动过速、低血压，严重可发生休克；还可出现兴奋、头痛、多汗、视觉异常、恶心呕吐、腹泻、低血糖。局部滴眼液过量尚无特异性解毒药物；处理原则为严密生命体征监测、对症支持治疗；出现显著血压下降、休克样表现需要积极及时干预。

药代动力学

Ⅲ期临床试验局部眼部给药共计3滴0.75%酚妥拉明滴眼液，血药峰浓度出现在给药后15min‑1h，血药峰浓度中位数0.45ng/mL；局部眼用后全身药物暴露水平极低。

贮存方法

原始冷藏条件：2‑8℃，保存于原包装，严防冻结，不得超过外包装、铝箔袋标注有效期。

脱离冷藏的室温临时储存：可放置于20‑25℃室温环境，但必须自移出冷藏起35天内用完，同样不可超过瓶身印刷有效期。

使用管理：药瓶开启给药后立即丢弃；铝箔袋开封后，未使用的药瓶需要保留在铝箔袋内，临用前再取出。

研发公司

美国Ocuphire