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Glycyron核心成分为甘草酸单铵、甘氨酸与DL-蛋氨酸的复方组合,由日本制药企业Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd.研发并生产。其原研产品在日本市场应用历史悠久,作为改善肝功能异常及治疗多种过敏性、炎症性皮肤黏膜疾病的常用口服制剂,其安全性与有效性获得了长期的临床实践验证。
从全球视角看,以甘草酸类成分为基础的肝保护药物在亚洲地区,尤其是日本、中国及韩国,有着广泛的临床应用基础和丰富的临床研究数据。国外相关医学文献及新闻报道中,常将此类药物作为慢性肝病(如慢性肝炎)的辅助治疗选择进行讨论,并关注其在改善肝纤维化、降低转氨酶等方面的潜在价值,同时对其在湿疹、皮炎等常见炎症性皮肤病中的抗炎效果也时有提及。

Glycyron为一种复方口服制剂,其核心活性成分为甘草酸单铵、甘氨酸及DL-蛋氨酸。作为肝脏疾病辅助治疗药及抗过敏/抗炎药,它通过甘草酸衍生物的多重药理学作用(包括抗炎、免疫调节、保肝)以及氨基酸的协同效应,发挥改善慢性肝病肝功能指标和缓解多种炎症性/过敏性疾病症状的作用。临床适用于慢性肝病患者及特定皮肤黏膜炎症性疾病患者。
通用名称:复方甘草酸单铵/甘氨酸/DL-蛋氨酸片、Monoammonium glycyrrhizinate
商品名称:Glycyron
Glycyron通过多种成分协同作用于多个病理生理环节:
炎症与免疫调节靶点:甘草酸单铵(水解为甘草次酸)可抑制磷脂酶A2和脂氧合酶,从而干扰花生四烯酸代谢,减少炎性介质产生;同时具有调节T细胞活化、增强自然杀伤细胞活性及诱导干扰素等免疫调节作用。
肝细胞保护与修复靶点:对实验性肝细胞损伤(如四氯化碳所致)具有抑制作用,并能促进肝细胞增殖。
电解质调节环节:甘草酸成分具有醛固酮样作用,可影响钾、钠排泄。甘氨酸和DL-蛋氨酸的加入,旨在部分拮抗甘草酸引起的尿量减少和钠潴留。
病毒抑制环节:在实验模型中显示对某些病毒(如鼠肝炎病毒、疱疹病毒)有增殖抑制或灭活作用。
适应症:慢性肝病(如慢性肝炎)所致的肝功能异常;湿疹、皮炎;小儿苔藓样荨麻疹;斑秃(圆形脱发症);口腔炎。
适应人群:患有上述疾病的成人和儿童患者。具体用量需根据年龄、症状调整。
规格:100片/盒。
性状:本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。片剂直径约8.1mm,厚度约5.5mm。商品“甘利朗配合锭”片剂表面刻有识别代码“GL”。
活性成分(每片):甘草酸单铵(以甘草酸计)35mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg。
辅料:包括沉淀碳酸钙、乳糖水合物、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钙、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、轻质无水硅酸、甘油脂肪酸酯、白糖、明胶、聚维酮、阿拉伯胶粉、泊洛沙姆、巴西棕榈蜡、石蜡、白色虫胶等。
通常,成人一次口服2至3片,儿童一次口服1片,一日3次,于饭后服用。应根据患者年龄及症状进行适当增减。
具体您可以阅读Glycyron完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Glycyron的用法用量。
以下副作用可能发生,需充分观察,出现异常时应停药并采取适当措施。
重大副作用:
假性醛固酮症:可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、尿量减少、体重增加等症状。
横纹肌溶解症:可能出现肌无力、肌力下降、肌肉痛、四肢痉挛或麻痹等症状。若发现肌酸激酶升高、血或尿中肌红蛋白升高,应立即停药并妥善处理。
其他副作用(发生率0.1%-5%未满):
体液与电解质:血清钾值降低。
循环系统:血压升高。
其他:腹痛、头痛。
具体您可以阅读Glycyron副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Glycyron的副作用。
合并用药注意:应避免与其他含有甘草的制剂合用,因可能导致甘草酸成分重复摄入,增加发生假性醛固酮症的风险。
【孕妇】仅当判断治疗获益超过潜在风险时,方可对孕妇或可能怀孕的妇女给药。动物实验(大鼠)显示,大剂量给予甘草酸单铵可导致肾脏畸形等。
【哺乳期女性】应综合考虑治疗的必要性及母乳喂养的益处,慎重决定是否继续哺乳或停药。动物实验(大鼠)显示,甘草酸单铵可分泌至乳汁中。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】儿童需在医生指导下使用。
【老年人使用】应谨慎给药,密切观察患者状态。临床使用经验提示,老年人出现低钾血症等副作用的发生率可能较高。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】禁忌症中指出,血清氨值升高倾向的末期肝硬化患者禁用(因DL-蛋氨酸代谢可能抑制尿素合成,降低氨处理能力)。其他肝损伤程度患者的使用需谨慎评估。
1.有血清氨值升高倾向的末期肝硬化患者(因DL-蛋氨酸代谢物可能抑制尿素合成,降低氨处理能力)。
2.醛固酮增多症、肌病、低钾血症患者(可能使低钾血症、高血压等病情恶化)。
与利尿剂合用:与袢利尿剂(如依他尼酸、呋塞米等)或噻嗪类及其类似降压利尿剂(如三氯甲噻嗪、氯噻酮等)合用时,由于这些利尿剂的利尿作用会增强本品所含甘草酸的钾排泄作用,可能导致血清钾值降低,出现低钾血症症状(如乏力、肌力减退等)。应密切观察,必要时监测血清钾值。
与莫西沙星合用:本品具有的钾排泄作用可能导致血清钾浓度降低,从而有可能增加莫西沙星引发心室性心动过速(包括尖端扭转型室性心动过速)及QT间期延长的风险。
说明书中尚未明确。
血药浓度:健康成人口服本品4片(含甘草酸100mg,注:批准最大单次剂量为3片/75mg)后,血中甘草酸浓度在误差范围内未能明确测出。但其水解产物甘草次酸的血药浓度呈现双峰,第一峰出现在服药后1-4小时,第二峰出现在10-24小时。
吸收:动物实验显示,口服含甘草酸的制剂后,血药浓度于1小时达峰,之后缓慢下降,6小时时为峰值的59%。12小时后观察到血药浓度再次升高,随后逐渐下降。
分布:动物实验显示,口服甘草酸后10分钟即可分布至所有被检脏器。肝脏中分布最多,于给药后2小时达峰,约占给药量的2.8%,其次为肺、肾、心脏、肾上腺。
排泄:健康成人口服本品后,10小时内的尿液中几乎检测不到甘草酸及甘草次酸。
室温保存。有效期3年。
日本Minophagen
参考资料:日本药监局说明书更新于2024年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3919100F1150_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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