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利特昔替尼(Ritlecitinib)

全部名称:
利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo
 适应症:
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。
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利特昔替尼(Ritlecitinib)

通用名称:ritlecitinib

商品名称:Litfulo

英文名称:Ritlecitinib

中文名称:利特昔替尼

全部名称:利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo

适应症

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。

使用限制:不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

剂型和规格

胶囊:50mg*28片

用法用量

使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:

1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。

2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。

3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。

4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。

一、推荐剂量

1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。

2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。

3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。

二、重度肝损害患者

不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见特殊人群用药]。

三、治疗中断或停药

如果需要中断治疗,则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。

血液学异常

因血液学异常而中断或停止利特昔替尼(LITFULO)治疗的建议总结见下表。

实验室监测指南

实验室指标

建议

血小板计数

如果血小板计数 < 50,000/mm 3,应停止治疗

淋巴细胞

如果ALC < 500/mm 3,应中断治疗,一旦 ALC 恢复至该值以上,可重新开始治疗。

ALC = 淋巴细胞绝对计数。

建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数,此后根据常规患者管理进行[见警告和注意事项]。

不良反应

1、头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎

2、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎

3、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低

注意事项

一、严重感染

在接受利特昔替尼(LITFULO)治疗的患者中报告了严重感染。最常见的严重感染为阑尾炎、COVID-19感染(包括感染性肺炎)和脓毒症 [参见不良反应]。在机会性感染中,利特昔替尼(LITFULO)组报告了多皮区带状疱疹。

活动性严重感染患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。在以下患者中开始使用利特昔替尼(LITFULO)前,应考虑治疗的风险和获益:

1)伴有慢性或复发性感染

2)曾暴露于 TB

3)有严重感染或机会性感染史

4)居住在 TB 流行区或真菌病流行区或在该区旅行的患者

5)患有可能使其易患感染的基础疾病

在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。如果患者发生严重或机会性感染,则中断 利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间发生新感染的患者,应及时进行免疫功能低下患者的全面诊断性检查,并开始适当的抗菌治疗,同时应对患者进行密切监测。一旦感染得到控制,可重新开始使用利特昔替尼(LITFULO)。

肺结核

开始治疗前筛查患者的结核病 (TB)。活动性 TB 患者不应使用利特昔替尼(LITFULO)。在新诊断为潜伏性 TB 或既往未经治疗的潜伏性 TB 患者中,应在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始抗结核治疗。在潜伏性 TB 检测阴性的患者中,对于高风险患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前考虑抗结核治疗,并考虑在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间筛查 TB 高风险患者。

病毒再活化

临床试验中报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活病例(例如,带状疱疹)[参见不良反应]。如果患者出现带状疱疹,考虑中断治疗直至事件消退。

在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前,应按照临床指南进行病毒性肝炎筛查。有 HIV 感染或乙型肝炎或丙型肝炎感染证据的患者从临床试验中排除。

二、死亡率

在一项大型、随机、上市后安全性研究中,使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者,发现与 TNF 阻滞剂相比,使用 JAK 抑制剂治疗的患者的全因死亡率更高,包括心血管猝死。

在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前,考虑个体患者的获益和风险。

三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

在利特昔替尼(LITFULO)临床试验中观察到恶性肿瘤,包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)[见不良反应]。

对于皮肤癌风险增加的患者,建议定期进行皮肤检查。

四、主要不良心血管事件 (MACE)

在另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者的大型、随机、上市后安全性研究中,与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,使用 JAK 抑制剂时观察到主要不良心血管事件 (MACE)(定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 和非致死性卒中)的发生率更高。当前或既往吸烟者的风险增加。

在开始或继续利特昔替尼(LITFULO)治疗前,考虑个体患者的获益和风险,尤其是在当前或既往吸烟者以及具有其他心血管风险因素的患者中。应告知患者严重心血管事件的症状和发生时采取的步骤。发生心肌梗死或卒中的患者应停用利特昔替尼(LITFULO)。

五、血栓栓塞

在一项大型、随机、上市后安全性研究中,使用另一种 JAK 抑制剂治疗50岁及以上有至少一种心血管风险因素的 RA 患者,观察到总体血栓形成、DVT和 PE 的发生率高于接受 TNF 阻滞剂治疗的患者。

血栓形成风险可能增加的患者应避免使用利特昔替尼(LITFULO)。如果发生血栓形成或栓塞症状,患者应中断利特昔替尼(LITFULO)治疗,并及时接受评价和适当治疗。

六、过敏

在临床试验中接受利特昔替尼(LITFULO)的患者中观察到严重反应,包括过敏反应、荨麻疹和皮疹。如果发生具有临床意义的超敏反应,停用利特昔替尼(LITFULO)并进行适当的治疗。

七、实验室检查异常

利特昔替尼(LITFULO)治疗与淋巴细胞和血小板减少相关。在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前,进行 ALC 和血小板计数 [见用法用量]。开始利特昔替尼(LITFULO)治疗后,根据 ALC 和血小板计数异常,建议中断或停止治疗[见用法用量]。

八、疫苗接种

尚无接受利特昔替尼(LITFULO)的患者对疫苗接种应答的数据。应避免在治疗期间或开始治疗前不久使用减毒活疫苗。在开始 利特昔替尼(LITFULO)治疗前,建议根据现行免疫接种指南,使患者了解所有免疫接种的最新情况,包括预防性带状疱疹疫苗接种。

特殊人群用药

1、妊娠

如果患者在接受利特昔替尼(LITFULO)期间怀孕,应尽快咨询医生。

在妊娠女性中使用 LITFULO 的临床试验的现有数据不足以确定。重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中,根据曲线下面积 (AUC) 比较,在暴露量分别为最大推荐人用剂量 (MRHD) 的49倍和55倍时,在器官形成期对妊娠大鼠和家兔经口给予利妥昔单抗导致胎仔毒性和胎仔畸形。

2、哺乳期

由于成人中的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在利特昔替尼(LITFULO)治疗期间和末次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要哺乳。

3、儿童用药

已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼(LITFULO)治疗斑秃的安全性和有效性。尚未确定利特昔替尼(LITFULO)在12岁以下儿科患者中的安全性和疗效。

4、老年患者用药

≥65岁的患者无需调整剂量。利特昔替尼(LITFULO)的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高,因此治疗老年人时应谨慎。

5、肝损害

轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。

不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)[见用法用量]。

禁忌症

已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。

药物相互作用

一、利特昔替尼对其他药物的影响

1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物

利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

处理措施:根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整,其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。

2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物

利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax,这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。

处理措施:如果风险较小,考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时,浓度变化可能导致严重不良反应。

二、其他药物对利妥昔单抗的影响

1、CYP3A 诱导剂

合并使用强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax,可能导致临床反应丧失或降低。

处理措施:不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。

药物过量

在临床试验中,利特昔替尼的单次口服剂量高达800 mg。不良反应与较低剂量下观察到的不良反应相当,未发现特定毒性。

在健康成人志愿者中,≤800 mg单次口服给药表明,超过90%的给药剂量预期在48小时内消除。

成分

本品主要成分为利特昔替尼

性状

白色至类白色至浅粉色固体

贮存方法

将利特昔替尼储存在20℃-25℃下,允许的波动范围为15℃-30℃。

保存在原始包装中。

生产厂家

美国辉瑞

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利特昔替尼的研发和上市信息 研发信息 利特昔替尼(Ritlecitinib)是由辉瑞公司研发的一种靶向JAK3和TEC的新型小分子抑制剂。 上市信息 2023年6月23日,利特昔替尼在美国获得批准,用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。 2023年6月26日,利特昔替尼在日本获得批准,用于治疗斑秃。 2023年10月19日,中国国家药品监督管理局批准利特昔替尼在我国上市,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 2023年10月30日,利特昔替尼(商品名:LuciRit)全球首仿获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市。 利特昔替尼(Ritlecitinib)的适应症 利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 利特昔替尼的功效 1、抑制免疫系统:利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞。 2、治疗斑秃:利特昔替尼在治疗斑秃方面具有显著效果。它是一种每日口服一次的共价AK3/TEC双激酶抑制剂,通过抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导,实现抑制免疫系统杀伤毛囊细胞的目的,最终达到治疗斑秃的效果。 3、降低毒性:与第1代泛JAK抑制剂相比,利特昔替尼在降低毒性方面更具优势。 利特昔替尼的作用 利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种选择性抑制Janus激酶3 (JAK3)和其他酪氨酸激酶的药物,通过抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化和依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导,达到治疗斑秃的效果。 利特昔替尼治疗斑秃的疗效 在一项随机、双盲、多中心、2b-3期试验中,纳入1097名患者12岁及以上的斑秃患者和至少50%的头皮脱发患者,随机分配到口服利特昔替尼或安慰剂组,每天一次,持续24周。其中718名被随机分配接受200mg+50mg(n=132)、200mg+30mg(n=130)、50mg(n=130)、30mg(n=132)、10mg(n=63)、50mg(n=66)安慰剂或200mg+50mg(n=66)。 在第24周,200mg+50mg利特昔替尼组的124名患者中有38名患者、200mg+30mg组有27名患者、50mg组有29名患者、30 mg组有17名患者,以及安慰剂组的2名患者出现基于SALT评分20或更低的反应。 安慰剂组和利特昔替尼200mg+50 mg组之间基于SALT评分20或更低的缓解率差异为29±1%。利特昔替尼对12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好,可能是系统性治疗候选人斑秃的合适治疗选择。 利特昔替尼的用法用量 1、推荐剂量:利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每天用药一次,与或不与食物同服都可以,整粒吞服胶囊。如果漏服一剂药物,应尽快补服。如果距离下次给药时间不足8小时,则不需要补服,此后在常规计划时间恢复给药。 2、重度肝损害患者:不建议重度肝损害患者使用利特昔替尼。 利特昔替尼的副作用 利特昔替尼的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低、口腔炎,严重的副作用主要包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓栓塞事件、超敏反应。 利特昔替尼副作用处理措施 1、头痛:头痛通常是暂时的,可通过休息、适当锻炼等方法缓解。 2、腹泻:轻度腹泻可以通过调整饮食、增加水分摄入、避免肠道刺激食物等方式缓解,若腹泻持续严重,应遵医嘱使用止泻药物治疗,比如蒙脱石散。 3、痤疮、皮疹、荨麻疹:可通过保持皮肤清洁、避免使用刺激性化妆品和护肤品,穿着宽松、透气的衣物等方法缓解。 4、毛囊炎:保持患处清洁干燥,避免抓挠和摩擦,勤换洗衣物。 5、发热:发热时多喝水补充水分,并适当休息,可采用物理降温方法,比温水蚕食、冷敷额头,如持续高热,可遵医嘱使用布洛芬、对乙酰氨基酚等退热药物治疗。 6、特应性皮炎:在用药期间,如特应性皮炎症状加重,应咨询医生调整治疗方案。 7、头晕:头晕时应保持卧床休息,避免突然起身。 8、血肌酸磷酸激酶升高:在用药期间应定期监测,并遵循医生的建议进行处理。 9、带状疱疹:应及时就医,遵医嘱进行治疗。 10、红细胞计数降低:用药期间定期监测红细胞计数。 11、口腔炎:保持口腔清洁,避免进食辛辣、刺激性的食物,使用消炎止痛的口腔喷雾或漱口水。 利特昔替尼用药注意事项 1、超敏反应:如果发生具有临床意义的超敏反应,应停用利特昔替尼。 2、实验室检查异常:在开始使用利特昔替尼治疗前进行ALC和血小板计数,根据ALC和血小板计数异常,建议中断或停止治疗。 3、疫苗接种:在使用利特昔替尼治疗期间或治疗前不久避免使用活疫苗。 利特昔替尼的价格和购药渠道 截止2023年11月2日,利特昔替尼在美国的售价比较昂贵,但是在我国的参考售价尚不明确,有价格信息后第一时间更新。有购药需求或者是想要了解更详细的讯息,可咨询海外医疗机构进行获取。 利特昔替尼的剂型和规格 胶囊剂:50mg*28片,胶囊体为黄色,胶囊帽为蓝色,胶囊体印有“RCB 50”字样,胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。 利特昔替尼的储存方法 1、在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。 2、将利特昔替尼保存在原始包装中。 3、利特昔替尼瓶具有防儿童开启的密封件,并含有一个含有干燥剂(干燥剂)的罐体,不可食用干燥剂。 参考文献: King B, Zhang X, Harcha WG, Szepietowski JC, Shapiro J, Lynde C, Mesinkovska NA, Zwillich SH, Napatalung L, Wajsbrot D, Fayyad R, Freyman A, Mitra D, Purohit V, Sinclair R, Wolk R. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023 May 6;401(10387):1518-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Epub 2023 Apr 14. Erratum in: Lancet. 2023 Jun 10;401(10392):1928. PMID: 37062298. 相关热文推荐:利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的效果如何?
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2023-11-02 15:35
利特昔替尼适应症,作用与功效,用法用量,不良反应,效果,价格?
利特昔替尼是什么药 利特昔替尼是一种口服激酶抑制剂,由辉瑞公司开发,用于治疗斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎和克罗恩病。2023年6月23日,利特昔替尼在美国获得批准,用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。 利特昔替尼中国上市信息2023 利特昔替尼于2023年10月18日在中国上市,用于重度斑秃的治疗。此外,利特昔替尼于2023年6月26日在日本获得批准,用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。利特昔替尼在欧盟也获得了积极的评价,并正在接受英国的监管审查。 利特昔替尼药物成分 利特昔替尼的主要成分为甲苯磺酸利特昔替尼,非活性成分有交聚维酮、乳糖一水合物、微晶纤维素、甘油二山嵛酸酯、羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳。 利特昔替尼适应症 利特昔替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。 使用限制:不建议利特昔替尼与其他强效免疫抑制剂或者,其他生物免疫调节剂、JAK抑制剂、环孢菌素或联合使用。 利特昔替尼治疗开始前推荐的评价和免疫接种 在开始利特昔替尼治疗前进行以下评价: 1、结核病(TB)感染评价: 不建议活动性TB患者开始利特昔替尼治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测阴性且TB风险较高的患者,在开始利特昔替尼治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查: 不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 3、淋巴细胞绝对计数: 淋巴细胞绝对计数(ALC)<500/mm3或血小板计数<100000/mm3的患者不应开始利特昔替尼治疗。 利特昔替尼用法用量 利特昔替的建议用量是每天1次,每次50毫克,可伴随或者不伴随食物同用。患者应用水整粒吞服胶囊,不可将胶囊压碎、掰开或咀嚼,以免影响药效发挥。 如果患者漏服一剂药物,并且距离下次给药超过8小时,应尽快补服,如果距下次给药时间不足8小时,应跳过漏服的剂量。 利特昔替尼功效与作用 利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中,利特昔替尼可抑制JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。 此外,利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体信号传导。目前尚不清楚特异性JAK或TEC家族酶抑制与治疗效果的相关性。 利特昔替尼的剂型和规格 胶囊:50mg利特昔替尼,3号,不透明胶囊,胶囊体为黄色,胶囊帽为蓝色。胶囊体印有“RCB50”字样,胶囊帽印有黑色“Pfizer”字样。 利特昔替尼禁忌症 已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用。 利特昔替尼副作用 1、皮肤不良反应: 如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹。 2、胃肠道不良反应:如腹泻。 3、全身不良反应: 头痛、发热、头晕、口腔炎。 4、实验室异常: 血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低。 副作用处理方法 1、一般治疗: 建议患者在用药期间饮食清淡,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,以免加重腹泻,同时应注意保持皮肤清洁,避免搔抓,避免使用刺激性洗护产品。 2、对症治疗: 如果患者出现发热症状,并且体温大于38.5摄氏度,此时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物退热,如果患者出现过敏,可遵医嘱使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。若出现带状疱疹,可使用阿昔洛韦等抗病毒药物治疗。 3、调整用药方案: 若患者治疗期间不良反应严重,可在医生的指导下减小药物剂量,或者换用其他药物治疗。 利特昔替尼治疗斑秃的效果 斑秃(AA)是一种导致斑片状脱发的自身免疫性疾病,影响全球多达1.47亿人。目前,美国美国食品药品监督管理局(FDA)还没有批准针对AA的治疗方法,对于广泛存在和持续存在的疾病,也没有什么有效的治疗方案。 目前需要一种治疗方法,其表现出良好的临床反应,具有适合长期使用的效益风险比,特别是对于患有慢性广泛疾病的患者。几个评估Janus激酶抑制剂的临床试验和案例研究取得了令人鼓舞的结果。 利特昔替尼是一种选择性JAK3/TEC激酶抑制剂,已被证明可抑制导致斑秃患者脱发的信号分子和免疫细胞的作用。此外,一些临床试验正在研究利替尼在白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎患者中的效用。 与其他非选择性JAK抑制剂相比,使用利特昔替尼的优势包括避免JAK1/JAK2抑制的临床影响,包括药效作用,如胆固醇和肝酶增加,以及与JAK2抑制相关的影响(血小板减少症、贫血)。与安慰剂相比,每天使用50mg和30mg利特昔替尼治疗24周已显示可诱导头发再生,在治疗6个月后,有相当比例的患者达到SALT20(≤20%头皮脱发)。长期影响还需要进一步研究。 利特昔替尼特殊人群用药 1、肝损害患者: 不建议重度(ChildPughC)肝损害患者使用此药。 2、孕妇: 不建议孕妇使用利特昔替尼,以免对胎儿造成伤害。在一项妊娠大鼠的胚胎-胎仔发育研究中,在妊娠第6-17天经口给予剂量≥175mg/kg/天(根据AUC比较,为MRHD的49倍)的利特昔替尼后,观察到胎仔体重下降,并导致胎仔骨骼畸形(椎骨和肋骨畸形)和变异(骨化延迟)。 3、哺乳期妇女: 尚无关于人乳汁中是否存在利司替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。利特昔替尼存在于哺乳期大鼠的乳汁中。当药物存在于动物乳汁中时,很可能会存在于人乳汁中。 由于成人中的严重不良反应,包括严重感染和恶性肿瘤的风险,建议女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内(约6个消除半衰期)不要哺乳。 4、儿童用药: 已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性 利特昔替尼的价格 据了解,有关利特昔替尼的相关报价在2700元左右,具体价格及购药途径患者可咨询医伴旅客服了解。 利特昔替尼的供应和存储 1、供应: 利特昔替尼胶囊包装在防儿童开启的白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有聚丙烯(PP)盖和箔热感应密封内衬。每瓶含1g干燥剂,28片/瓶。 2、存储: 将利特昔替尼储存在20℃-25℃下,允许的波动范围为15℃-30℃,保存在原始包装中。 参考文献 Ramírez-MarínHA,TostiA.Evaluatingthe TherapeuticPotentialofRitlecitinibfortheTreatmentofAlopecia Areata.DrugDesDevelTher.2022Feb17;16:363-374.doi: 10.2147/DDDT.S334727.PMID:35210753;PMCID:PMC8860347.
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2023-11-16 14:07
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利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了吗?
利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国上市了。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是研发生产的药物,辉瑞公司2023年10月19日,中国国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名乐复诺)上市,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 2023年10月30日,利特昔替尼(Ritlecitinib)全球首仿获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。 利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,能够不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族,该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。
已经帮助1053人
2023-11-02 09:00
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量是什么?
利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的正确用法用量如下。 1、推荐剂量:50mg,每天服用一次,可与或不与食物同服。利特昔替尼(Ritlecitinib)需要整粒吞服胶囊,不可以压碎、掰开或咀嚼 LITFULO 胶囊。 如果漏服一剂应尽快补服,如果距下次给药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,此后在常规计划时间恢复给药即可。 2、重度肝损害患者用药:不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(Ritlecitinib)。 3、治疗中断或停药:如果需要中断利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗,则暂时中断治疗少于6周预计不会导致重新生长的头皮毛发明显脱落。
已经帮助1066人
2023-11-02 09:03
利特昔替尼(Ritlecitinib)有哪些副作用?
一、利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用 利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用主要包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。 二、利特昔替尼(Ritlecitinib)副作用的处理措施 1、头痛和头晕:注意休息,避免劳累,不要进行重体力劳动,避免突然变动体位。 2、腹泻:保持充足的水分摄入,避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻持续时间较长或严重,可遵医嘱使用蒙脱石散等药物治疗。 3、痤疮:保持皮肤清洁、卫生,避免使用刺激性化妆品或护肤品,不要挤压痤疮,以免引起感染。 4、皮疹、荨麻疹和毛囊炎:如果出现皮疹、荨麻疹或毛囊炎等皮肤反应,应立即告知医生,可能建议调整剂量或给予其他治疗。 5、发热:保持充足的水分摄入,并通过温水擦拭、贴退热贴等方式进行物理降温。 6、特应性皮炎、带状疱疹、口腔炎:这些皮肤病变可作为利特昔替尼的副作用之一,应及时告知医生,以便进行评估和治疗。 7、血肌酸磷酸激酶升高和红细胞计数降低:需要定期监测相关指标,如果异常严重或持续,医生会进行相关的处理。
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2023-11-02 09:03
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是怎样的?
利特昔替尼治疗斑秃的用法用量是50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。 利特昔替尼应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。 如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。 不建议活动性TB(结核病)患者开始利特昔替尼治疗。 不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。 建议在治疗开始前和治疗开始后4周进行 ALC 和血小板计数,此后根据常规患者管理进行。
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2023-11-08 11:22
肝不好能用利特昔替尼治疗脱发吗?
肝不好需慎用利特昔替尼。 利特昔替尼治疗斑秃的剂量是50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。 轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。 不建议重度(Child Pugh C级)肝损害患者使用利特昔替尼。 根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼治疗。 不建议利特昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 利特昔替尼可以用成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已经帮助1029人
2023-11-08 11:26
利特昔替尼治疗脱发多久见效?
利特昔替尼治疗脱发多久见效和每个患者的体质以及病情有关,并没有固定的时间。 试验中,辉瑞提交的研究数据显示,在脱发率高于50%的入组患者中,每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后,23%的患者头皮毛发覆盖达80%或以上。也就是说患者在服用24周后就已经长出头发了。 利特昔替尼正是一款日用口服JAK3/TEC抑制剂,可抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果,用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。建议患者在医生的指导下用药,遵医嘱治疗,不可随意更改剂量和用法,以免影响治疗效果。
已经帮助1070人
2023-11-08 11:27
利特昔替尼治疗脱发的副作用是什么?
利特昔替尼治疗脱发会有副作用。 利特昔替尼治疗脱发的副作用常见的包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、口腔炎、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 患者用药期间注意保持充足的休息和饮水可以帮助缓解症状。避免刺激性食物,如辛辣、油腻和易致敏的食物。对于如皮疹、荨麻疹等皮肤问题,应避免抓挠,以防止感染和进一步恶化。保持皮肤清洁可以帮助缓解症状。如果症状严重或持续时间较长,可能需要进一步的检查,如血液检查或影像学检查。建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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2023-11-08 11:26
吃利特昔替尼前需要评估什么数据?
在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前进行以下评价: 1、结核病 (TB) 感染评价:不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。 2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。 3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。 4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。
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2023-11-14 16:58
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