帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
适应症
帕博利珠单抗皮下注射剂适用于成人及符合年龄要求的儿童患者,覆盖多系统实体肿瘤,涵盖晚期姑息治疗、围手术期新辅助/辅助治疗等多个临床场景。黑色素瘤适应症包含不可切除或转移性病变,以及IIB、IIC、III期黑色素瘤完全切除术后的辅助治疗。非小细胞肺癌覆盖场景最广,可联合培美曲塞+铂类、卡铂+紫杉醇类方案分别一线治疗无EGFR/ALK畸变的非鳞、鳞状转移性病变,单药用于PD-L1TPS≥1%的局部晚期/转移性一线及铂类化疗后进展人群,同时支持可切除患者围手术期联合化疗、术后辅助,及IB期(肿瘤≥4cm)-IIIA期术后含铂化疗后的辅助治疗。恶性胸膜间皮瘤可联合培美曲塞与铂类一线治疗不可切除的晚期病变;头颈部鳞癌覆盖围手术期、一线联合/单药(PD-L1CPS≥1)及铂类化疗后进展的复发转移人群。尿路上皮癌可联合恩诺单抗用于一线及肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗,单药适用于不适合铂类或铂类进展的晚期患者,也可用于BCG无效的高危非肌层浸润性膀胱癌。可用于经治进展、无满意替代方案的MSI-H/dMMR实体瘤与TMB-H(≥10突变/Mb)实体瘤,以及一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。消化道肿瘤领域覆盖胃/胃食管结合部腺癌、食管鳞癌、乙肝相关肝细胞癌、胆道癌,包含联合靶向/化疗的分层一线方案与后线单药治疗。妇科肿瘤中,宫颈癌可联合同步放化疗、联合化疗/单药用于复发转移人群;子宫内膜癌含联合化疗维持、联合仑伐替尼及MSI-H/dMMR人群单药方案;卵巢癌可联合化疗用于铂耐药人群。同时还覆盖默克尔细胞癌、皮肤鳞状细胞癌,肾细胞癌的一线联合与术后辅助治疗,以及三阴性乳腺癌的围手术期与晚期联合治疗。