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镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)
适应症
适用于经影像学确认PSMA阳性、伴远处转移的成年男性去势抵抗性前列腺癌患者,需具备良好骨髓储备和肾功能且无药物过敏史,未接受部分新型雄激素受体抑制剂或紫杉烷类治疗者有效性安全性尚未完全确立。
己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)
适应症
适用于经病理检测确认的ROS1融合基因阳性的不可切除的进展性或复发性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行基因检测验证。
重组带状疱疹疫苗(Shingrix)
适应症
适用于50岁及以上成年人及免疫功能受损的成人预防带状疱疹,但不能用于预防水痘。
盐酸普罗帕酮(Rythmol)
适应症
适用于成人无结构性心脏病患者,用于延长症状性心房颤动(阵发性或持续性)、阵发性室上性心动过速伴致残症状的复发时间,以及治疗经证实的危及生命的室性心律失常(如持续性室性心动过速)。
辣椒素贴片(Qutenza)
适应症
适用于成人(包括老年人)因带状疱疹后神经痛或糖尿病周围神经病变引起的神经病理性疼痛,不适用于18岁以下儿童和青少年。
替那帕诺(Xphozah)
适应症
适用于降低成人慢性肾脏病(CKD)接受透析治疗患者的血清磷水平,作为附加治疗,用于以下人群:对磷酸盐结合剂治疗反应不足的患者;对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者。
玛巴洛沙韦(Xofluza)
适应症
用于治疗A型和B型流感病毒感染及暴露后预防(限20mg片剂、2%颗粒剂)。治疗适用于成人及体重10kg以上儿童,颗粒剂可用于体重4kg以上婴幼儿;预防适用于与流感患者同住、且有重症化风险的个体(如老年人、慢性病患者、12岁以上或体重20kg以上儿童)。
沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)
适应症
接受标准治疗仍有症状的成人慢性心力衰竭患者;1岁以上的儿童慢性心力衰竭患者;以及成人轻至中度原发性高血压患者。
多奈哌齐透皮贴剂(Allydone Patches)
适应症
用于抑制阿尔茨海默型认知症症状进展,适合轻中度及需长期治疗、无法耐受口服药的患者。
欧米伽-3脂肪酸(Lotriga)
适应症
适用于经检查确诊为高脂血症的成人患者。使用前需通过充分检查确认诊断。
阿莫曲普坦(Almogran)
适应症
成人及12岁以上青少年,明确诊断为偏头痛的急性发作患者。
美洛昔康(Meloxicam)
适应症
用于治疗成人骨关节炎、类风湿关节炎及体重≥60kg、2至17岁患有幼年型类风湿关节炎的患者。
氢溴酸替格列汀/卡格列净复合片(Canalia)
适应症
仅限于经判断适合接受替格列汀与卡格列净联合治疗的2型糖尿病患者。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态或其他需胰岛素紧急治疗的情况。需在充分饮食控制、运动疗法及单药治疗效果不佳的基础上考虑使用。
马来酸茚达特罗粉吸入剂(Onbrez Breezhaler)
适应症
适用于18岁及以上成人COPD患者的每日一次长期维持性支气管扩张治疗,不适用于哮喘、急性加重或救援使用。
瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)
适应症
适用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),且对既往治疗反应不足的患者。
依氟鸟氨酸(Iwilfin)
适应症
适用于经多药、多模式治疗后达到部分缓解、无疾病进展或不可接受毒性的成人及儿科高危神经母细胞瘤患者,用于降低复发风险,治疗最长可达两年。
氟替美维吸入粉雾剂(Trelegy Ellipta)
适应症
适用于18岁及以上哮喘患者及慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)的长期维持治疗,但不用于急性支气管痉挛的缓解。
来法莫林(Xenleta)
适应症
用于治疗由肺炎链球菌、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等截短侧耳素(pleuromutilin)类抗菌药物易感微生物引起的18岁及以上成人社区获得性细菌性肺炎。
全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)
适应症
用于治疗成人干眼病,特别适合伴有睑板腺功能障碍的患者,不推荐18岁以下人群使用。
布格替尼(Alunbrig)
适应症
经FDA批准的检测方法确认存在ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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