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墨蝶呤口服粉剂(Sepiapterin)
适应症
适用于1月龄及以上、对墨蝶呤治疗反应阳性的苯丙酮尿症(PKU)成人及儿童患者,用于高苯丙氨酸血症(HPA)的治疗。
雷米普利(Ramipril)
适应症
用于治疗成人高血压、降低55岁及以上心血管高危人群的心梗、卒中及心血管死亡风险,并用于成人心肌梗死后心力衰竭,减少心血管死亡与心衰住院风险。
多尼达洛森(Donidalorsen)
适应症
用于12岁及以上成人与青少年遗传性血管水肿(HAE)患者的发作预防。
盐酸依拉米肽(Elamipretide)
适应症
用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。
呋塞米注射液(Furosemide)
适应症
适用于成年慢性心力衰竭患者水肿的治疗。
磷霉素注射剂(Fosfomycin)
适应症
适用于18岁及以上成人,治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌敏感菌株所致的复杂性尿路感染,包含急性肾盂肾炎。
盐酸可乐定(Javadin)
适应症
用于成人高血压患者的血压控制,通过降低血压,减少致命性与非致命性心血管事件(主要为脑卒中、心肌梗死)的发生风险。可单独使用,也可与其他降压药物联合用于血压管理。
莱达西贝普(lerodalcibep-liga)
适应症
作为饮食控制与运动干预的辅助治疗药物,用于成人高胆固醇血症患者,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
Nuzolvence(Zoliflodacin)
适应症
适用于12岁及以上、体重≥35kg的成人及青少年,治疗由淋病奈瑟菌引发的无并发症泌尿生殖道淋病。为减少耐药菌产生并维持本品及其他抗菌药物疗效,仅用于确诊或高度怀疑由敏感细菌所致的感染,不可用于非细菌感染性疾病。
依特立生(Eteplirsen)
适应症
适用于经基因检测确诊、DMD基因突变可实现51号外显子跳跃的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。
泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)
适应症
用于成年晚期、不可切除或转移性NRG1 基因融合阳性实体瘤,既往全身治疗后进展,包括:非小细胞肺癌、胰腺腺癌、胆管癌(2026年5月新增获批)。
依柯胰岛素注射液(Insulin icodec-abae)
适应症
作为饮食与运动的辅助治疗手段,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制水平。
Avlayah(Tividenofusp alfa-eknm)
适应症
用于体重≥5kg、未出现严重神经系统损伤的症状前或有症状儿科患者,治疗亨特综合征(黏多糖贮积症Ⅱ型,MPSⅡ)引发的神经系统损伤。
Yuviwel(Navepegritide)
适应症
适用于2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者,用于促进线性生长。
胍法辛缓释片(Intuniv)
适应症
适用于6岁及以上儿童、青少年及成人注意缺陷/多动障碍(ADHD)患者,须依据DSM等标准明确诊断后使用,6岁以下患者的有效性和安全性尚未确立。
匹莫苯丹(Pimobendan)
适应症
经基础急救处理后可口服给药的急性心力衰竭成人患者;基础抗心衰治疗效果欠佳的轻至中度慢性心力衰竭成人患者;禁用人群为重症慢性心力衰竭患者(疗效未确立);不推荐单药使用,需联合基础抗心衰药物。
Adquey(Difamilast)
适应症
适用于2岁及以上成人与儿科患者的轻中度特应性皮炎的对症治疗。
Otarmeni(Lunsotogene parvec-cwha)
适应症
适用于经分子学确诊OTOF基因双等位致病性/可能致病变异、伴重度至极重度/极重度感音神经性听力损失(任意频率听阈>90dBHL)、外毛细胞功能保留且同侧耳未植入人工耳蜗的儿童及成人患者。术前影像学检查提示内耳入路不可行者(含乳突气化异常、中耳及内耳存在临床显著解剖变异)不推荐使用。
多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)
适应症
作为完整抗逆转录病毒方案,用于成人HIV-1感染的治疗,仅适用于替换当前抗逆转录病毒方案,且需满足以下条件:处于病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL);接受稳定抗逆转录病毒治疗;无病毒学治疗失败史;无已知的多拉韦林耐药相关基因突变。
甲磺酸二甲替嗪片(Migristene)
适应症
成人偏头痛、紧张性头痛患者,需排除药物禁忌证后使用。
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