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克里美净速溶片(Kremezin)
适应症
用于改善进行性慢性肾衰竭患者的尿毒症症状,并延迟需要开始透析治疗的时间。
Tonmya(Cyclobenzaprine)
适应症
用于治疗成人纤维肌痛。
银杏叶提取物片(Tebonin)
适应症
用于治疗因器质性脑病引起的痴呆症状、外周动脉闭塞性疾病(间歇性跛行)、血液循环障碍或退行性变化引起的眩晕和耳鸣,并作为辅助治疗的一部分,需在医生指导下使用。
弹性蛋白酶片(Elaszym)
适应症
确诊为高脂血症的成人患者。临床研究显示,其对伴有动脉硬化症、高血压、糖尿病等基础疾病的高脂血症患者亦显示出改善血清脂质异常的效果。
多西环素(Vibramycin)
适应症
适用于立克次体感染、非典型病原体感染、特定革兰氏阴阳性菌感染、青霉素过敏患者的替代治疗、急性肠道阿米巴病与重度痤疮的辅助治疗,以及恶性疟疾的预防。
贝凡洛尔(Carvan)
适应症
适用于需药物治疗的成人高血压患者。
帕尼单抗(Vectibix)
适应症
用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC),包括一线FOLFOX联合治疗和化疗后疾病进展患者,且与索托拉西布联合用于KRASG12C突变型mCRC。
布立西坦(Briviact)
适应症
作为辅助治疗,用于控制16岁及以上癫痫患者的局灶性发作。
布地格福吸入气雾剂(Bevespi Aerosphere)
适应症
用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者的长期维持治疗,以缓解气流受限症状。
胍法辛缓释片(Intuniv)
适应症
适用于6岁及以上儿童、青少年及成人注意缺陷/多动障碍(ADHD)患者,须依据DSM等标准明确诊断后使用,6岁以下患者的有效性和安全性尚未确立。
尼卡利单抗(Imaavy)
适应症
适用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人及12岁及以上儿科患者。
Komzifti(Ziftomenib)
适应症
用于治疗存在易感性核仁磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
贝培多酸(Nexletol)
适应症
适用于治疗高胆固醇血症及杂合子型家族性高胆固醇血症,适用人群为经 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗后低密度脂蛋白胆固醇控制不充分或因禁忌症、既往副作用无法使用该类药物的成年患者;纯合子型家族性高胆固醇血症仅在治疗必需时作为非药物疗法的辅助选择。
米他匹伐(Aqvesme)
适应症
适用于治疗成人α或β地中海贫血相关贫血,适用人群为输血依赖性或非输血依赖性的成人α或β地中海贫血患者。
Epioxa(Riboflavin 5'-phosphate solution)
适应症
适用于13岁及以上成人及儿科圆锥角膜患者,须联合O₂n™系统与BoostGoggles®使用,以完成规范的角膜胶原交联治疗。
Rybrevant Faspro
适应症
适用于经FDA批准的检测方法确认为携带特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,具体适应症包括与拉泽替尼、卡铂、培美曲塞联合或单药治疗,针对外显子19缺失、外显子21L858R替代突变及外显子20插入突变的不同患者群体。
Isturisa(Osilodrostat)
适应症
适用于治疗成人内源性皮质醇增多症(库欣综合征),适用于以下情况:手术不可行;手术后疾病未愈。
丙卡巴肼(Matulane)
适应症
适用于在有经验医生严密监护下,与其他抗肿瘤药物联合用于身体状况允许接受强化联合化疗的Ⅲ期或Ⅳ期霍奇金病成人及儿科患者。
沉淀碳酸钙片(Caltan)
适应症
用于改善高磷血症,适用于保存期(非透析)及正在接受透析治疗的慢性肾衰竭患者。
Exdensur(Depemokimab-ulaa)
适应症
适用于12岁及以上、经中高剂量吸入性糖皮质激素联合其他控制药物治疗仍反复急性加重的严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗,但不用于急性支气管痉挛或哮喘持续状态的处理。
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