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睾酮外用凝胶(Testogel)
适应症
用于成年男性睾酮缺乏症(男性性腺功能减退症)的替代治疗。诊断需基于典型临床表现并结合两次独立晨间血睾酮检测结果确认。
Ycanth(Cantharidin)
适应症
通常适用于成人及2岁以上小儿患者的传染性软疣治疗。
普乐司兰钠(Redemplo)
适应症
确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人患者,且需配合低脂饮食进行治疗。
克拉考特酮乳膏(Winlevi)
适应症
适用于12岁及以上患者的寻常痤疮(Acnevulgaris)的局部治疗。
斯贝利单抗(Voyxact)
适应症
需满足特定条件的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)患者。
Inluriyo(Imlunestrant)
适应症
适用于治疗成年患者的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。使用前需通过FDA批准的检测方法确认血浆样本中存在ESR1突变。
Itvisma
适应症
适用于治疗2岁及以上成人和儿科患者中,经确诊存在SMN1基因突变的脊髓性肌萎缩症(SMA)。
过氧苯甲酰凝胶(Benzac AC Gel)
适应症
适用于青少年及成人患者轻至中度寻常性痤疮的辅助治疗。儿童使用应在医生指导下进行。
米托坦(Mitotane)
适应症
适用于患有无法手术切除、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)的患者。
磷酸西他列汀(Januvia)
适应症
适用于2型糖尿病,在饮食控制和运动治疗基础上血糖控制不佳的成人患者。
塞瓦替尼(Hyrnuo)
适应症
适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
祖拉诺酮(Zurzuvae)
适应症
符合中重度抑郁发作诊断标准,且产后抑郁症状在妊娠晚期或分娩后 4 周内出现的成年女性患者。
米索前列醇(Cytotec)
适应症
用于降低正在服用非甾体抗炎药(NSAIDs,包括阿司匹林)的患者发生胃溃疡的风险。
吉泊达星(Blujepa)
适应症
适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者(用于治疗无并发症尿路感染),以及12岁及以上、体重至少45千克且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者(用于治疗无并发症泌尿生殖系统淋病)。
依曲帕米鼻喷雾剂(Etripamil)
适应症
用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速(PSVT)转复为窦性心律。
贝前列素钠(Careload)
适应症
被诊断为慢性动脉闭塞症并伴有溃疡、疼痛或冷感等症状的成年患者。被明确诊断为原发性肺动脉高压的成年患者。对于重度肺动脉高压患者,口服给药可能难以获得充分疗效,需密切监测并根据病情考虑转为注射剂或其他治疗。
达非那新(Enablex)
适应症
适用于年满18岁及以上、经诊断为膀胱过度活动症的成人患者,无论是否曾接受过既往药物治疗。
替米沙坦氨氯地平片(Micamlo)
适应症
成人高血压患者,尤其适用于已在使用替米沙坦40mg与氨氯地平5mg联合治疗但仍需调整剂量的患者;已在使用替米沙坦80mg与氨氯地平5mg联合治疗的患者;使用替米沙坦单药或氨氯地平单药治疗后血压控制不充分者。
来那帕韦钠(Sunlenca)
适应症
必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗重度经治的、具有多重耐药HIV-1的成人感染者。
托莫西汀(Atomoxetine)
适应症
适用于6岁及以上确诊为注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童、青少年及成人。
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