多尼达洛森(Donidalorsen)的副作用与不良反应

多尼达洛森在预防遗传性血管性水肿发作方面疗效明确，但用药期间也可能出现不良反应。全面了解这些副作用，有助于患者与医护人员及时识别、正确应对，确保治疗安全。

一、需高度警惕的严重不良反应

1.严重过敏反应(包括过敏性休克)

(1)多尼达洛森可能诱发严重过敏反应，症状可表现为全身性皮疹、呼吸困难、胸痛、口周或面部肿胀、头晕及血压下降等。

(2)一旦出现上述任何迹象，应立即停止用药，并即刻寻求紧急医疗救助，不可继续观察或自行处理。

2.血小板计数下降

(1)治疗期间可能出现血小板水平降低，尽管未报告与临床重大出血事件相关，但仍需关注。

(2)建议治疗初期及长期用药中，遵医嘱定期进行血液检查，监测血小板计数变化。

3.肝酶水平升高

(1)部分患者用药后可能出现丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等肝酶升高，通常升高幅度较小且趋于稳定。

(2)但若出现乏力、食欲减退、皮肤或巩膜黄染等肝损伤迹象，需及时告知医生并评估肝功能。

二、较常见的不良反应及日常管理

1.注射部位局部反应

(1)注射后局部可能出现发红、疼痛、瘙痒、瘀青、肿胀或硬结等现象。

(2)这些反应通常程度轻微，具自限性，多数无需特殊处理即可自行缓解。

(3)建议轮换注射部位，避免在同一区域反复注射，以减轻局部不适。

2.感染相关反应

(1)临床试验中观察到上呼吸道感染及尿路感染等报告。

(2)用药期间若出现发热、咽痛、咳嗽或排尿不适等感染征兆，应引起注意。

(3)保持良好个人卫生，适当饮水，增强自身抵抗力；如有感染征象持续或加重，应及时就医。

3.腹部不适

(1)少数患者可能感到腹部胀满、隐痛或不适感，一般不影响正常生活。

(2)若腹部症状明显或伴随其他异常，建议记录并反馈给医生。

三、特殊人群的注意事项与监测

1.肝功能不全者

(1)中重度肝损伤患者不推荐使用本品；轻度肝损伤者虽无需调整剂量，但用药期间应加强肝功能监测。

(2)治疗前应明确自身肝脏状况，并在医生指导下评估获益风险。

2.肾功能不全者

(1)轻度肾损伤患者无需调整剂量，但中重度肾损伤或终末期肾病患者缺乏研究数据，用药需谨慎评估。

(2)建议有肾脏基础疾病者提前告知医生，以便个体化决策。

3.孕妇及哺乳期女性

(1)目前缺乏本品在人类妊娠和哺乳期的安全数据，动物研究提示其不易透过胎盘，但仍需权衡利弊。

(2)计划怀孕、已怀孕或正在哺乳者，应充分告知医生，共同讨论是否使用及用药时机。

4.老年与儿童患者

(1)在12岁及以上青少年中，安全性与成人相似；但缺乏65岁以上老年患者的充足数据，老年使用者应密切观察反应。

(2)12岁以下儿童的安全有效性尚未确立，不推荐使用。

5.免疫原性相关关注

(1)部分患者可能产生抗药物抗体，但其对药效和安全的总体影响尚不明确。

(2)若治疗期间疗效变化或出现异常反应，应告知医生评估。