阿昔替尼(Axitinib)的适应症高度集中于晚期肾细胞癌(RCC),涵盖一线联合治疗与后线单药治疗。其获批的适应症包括单药用于既往接受过一种TKI或细胞因子治疗失败的进展期RCC成人患者;以及联合特瑞普利单抗,用于中高危的不可切除或转移性RCC患者的一线治疗。
阿昔替尼(Axitinib)的适应症进一步拓展至一线联合免疫治疗,即与阿维鲁单抗(avelumab) 或帕博利珠单抗(pembrolizumab) 联用,用于晚期RCC的一线治疗;同时保留其作为单药用于既往一次系统性治疗失败后的晚期RCC。阿昔替尼(Axitinib)从传统的后线靶向治疗,向一线联合免疫治疗演进。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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