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Orexo宣布:FDA受理Izipry™新药申请重新提交,进入审评
2026-11-09 11:30:58
Rafael Holdings宣布向FDA提交新药申请,寻求批准Trappsol® Cyclo™(remibetadex)用于治疗C型尼曼-匹克病
Alume Biosciences宣布FDA受理bevonescein新药申请,用于手术中神经可视化
艾伯维向美国FDA提交Etentamig生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者
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FDA批准Lucamzi(ranibizumab-blrz),一种Lucentis的生物类似药
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肿瘤
药品
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ONCOLOGY
肺癌
非小细胞肺癌
乳腺癌
黑色素瘤
淋巴瘤
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莫妥珠单抗
适应症
用于既往接受≥2线全身系统治疗后的成人复发或难治
维泊妥珠单抗
适应症
联合利妥昔单抗类药物、环磷酰胺、多柔比星及泼尼松
艾可瑞妥单抗
适应症
用于接受过2线及以上全身系统治疗的成人复发或难治
德曲妥珠单抗
适应症
适用于成人患者,所有适应症均需经FDA授权配套诊
林沃司他单抗
适应症
用于既往至少接受过四线治疗方案,其中必须包含蛋白
埃罗妥珠单抗
适应症
联合来那度胺+地塞米松用于既往接受过1‑3线治疗
埃纳妥单抗
适应症
用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者,患者既往至
注射用玛贝兰妥单抗
适应症
玛贝兰妥单抗联合硼替佐米、地塞米松,用于既往至少
特立妥单抗
适应症
用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
达雷妥尤单抗注射液
适应症
适用于多发性骨髓瘤、高危冒烟型多发性骨髓瘤、轻链
血液科
药品
/
HEMATOLOGY
白血病
血小板减少
血小板增多
骨髓抑制
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达雷妥尤单抗注射液
适应症
适用于多发性骨髓瘤、高危冒烟型多发性骨髓瘤、轻链
非格司亭
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芬妥司兰钠注射液
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Mimrylo
适应症
用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症
康赛珠单抗
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适用于12岁及以上的成人及青少年患者的常规预防,
Tryngolza
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环磷酰胺
适应症
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马塔西单抗
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阿法依泊汀
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伊美司他
适应症
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肝胆
药品
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HEPATOBILIARY
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乙肝
原发性胆汁性胆管炎
胆汁淤积症
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贝普若韦生
适应症
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利奈昔巴特
适应症
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布列韦肽
适应症
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Glycyron
适应症
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三羟苯丙酮片
适应症
适用于因肝胆疾病、胰腺炎或尿路结石所致的痉挛性疼
免疫
药品
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IMMUNOLOGY
类风湿性关节炎
痛风
强直性脊柱炎
骨质疏松
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依马利尤单抗
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Lisraya
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比奇珠单抗注射液
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阿巴西普
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神经内科
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NEUROLOGY
帕金森
阿尔茨海默症
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磷卡比多巴/磷左旋多巴
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夫瑞奈珠单抗
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瑞利珠单抗
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奥马索龙
适应症
用于16岁及以上青少年、成人弗里德赖希共济失调患
Juvmo
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内分泌科
药品
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ENDOCRINOLOGY
2型糖尿病
高血脂
高胆固醇血症
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赛特美拉诺肽
适应症
用于降低多余体质量并长期维持减重疗效,适用于4周
Genglycos
适应症
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Onswik
适应症
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替拉曲可
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Fayuvi
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FDA批准舒尼替尼(Sunitinib)用于胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌
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FDA批准舒尼替尼(Sunitinib)用于高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗
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塞伐艾替尼(Sevabertinib)的用法与用量
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塞伐艾替尼(Sevabertinib)的不良反应与注意事项
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多尼达洛森(Donidalorsen)的禁忌症和特殊人群用药
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加达西单抗(Garadacimab)的适应症和用法用量
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司美格鲁肽片(Semaglutide)的副作用
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博舒替尼(Bosutinib)一盒的市场价格是多少?
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度他雄胺软胶囊(Dutasteride)怎么购买
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双氢睾酮外用凝胶(Andractim)的适应症与注意事项
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黄体酮胶囊(Progesterone)的用药指南
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2026年黄体酮胶囊(Progesterone)最新价格是多少钱一盒?
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伐度司他(Vadadustat)药代动力学
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磷霉素注射剂(Fosfomycin)的副作用和不良反应
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非达霉素(Dificid)的用法用量与注意事项
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那他珠单抗的购买方式有哪些?
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那他珠单抗多少钱一瓶?
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普托马尼(pretomanid)的特殊人群用药
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齐德替尼(Zidesamtinib)是什么药?
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普拉替尼(Pralsetinib)进入医保了吗?
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