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瑞利珠单抗(Ravulizumab)
适应症
用于1月龄及以上成人与儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗。用于1月龄及以上成人与儿童非典型溶血性尿毒症综合征患者,抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA);不适用志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC‑HUS)。用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性成人全身型重症肌无力患者。用于抗水通道蛋白‑4(AQP4)抗体阳性成人视神经脊髓炎谱系疾病患者。
佩格塞塔科普兰(Pegcetacoplan)
适应症
用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗;用于12周岁及以上成人与青少年C3G或原发性IC-MPGN患者。
环磷酰胺(Cyclophosphamide)
适应症
适用于缓解多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤(霍奇金病、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤)、乳腺癌、急性白血病、真性红细胞增多症、肺癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤及骨肿瘤的主观与客观症状;对慢性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病、咽癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、子宫颈癌、子宫体癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、绒毛膜疾病(绒毛膜癌、破坏性葡萄胎、葡萄胎)、横纹肌肉瘤及恶性黑色素瘤则须与其他抗肿瘤药物联合使用;此外亦用于抑制细胞移植相关免疫排斥反应、治疗全身性免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性、对常规治疗抵抗的风湿性疾病(系统性红斑狼疮、系统性血管炎、多发性肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病及伴血管炎的难治性风湿性疾病),以及经肾上腺皮质激素规范治疗后仍未获充分疗效的肾病综合征。
阿塞西普(Atacicept-vymj)
适应症
适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。
贝拉西普(Belatacept)
适应症
适用于成人肾移植受者的器官排斥反应预防。
盐酸依拉米肽(Elamipretide)
适应症
用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。
克里美净速溶片(Kremezin)
适应症
用于改善进行性慢性肾衰竭患者的尿毒症症状,并延迟需要开始透析治疗的时间。
阿曲生坦(Vanrafia)
适应症
用于在已确诊为原发性IgA肾病、接受稳定剂量且最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗后,尿蛋白肌酐比(UPCR)仍≥1.5g/g、具有快速疾病进展风险的成年患者中降低蛋白尿。
布美他尼(Enbumyst)
适应症
用于治疗成年患者因充血性心力衰竭、肝脏疾病及肾脏疾病(包括肾病综合征)所引起的水肿。
斯贝利单抗(Voyxact)
适应症
需满足特定条件的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)患者。
替那帕诺(Xphozah)
适应症
适用于降低成人慢性肾脏病(CKD)接受透析治疗患者的血清磷水平,作为附加治疗,用于以下人群:对磷酸盐结合剂治疗反应不足的患者;对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者。
伐度司他(Vadadustat)
适应症
存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。
达普司他(Daprodustat)
适应症
适用于接受透析至少4个月的成人慢性肾病相关贫血患者。
索格列净(Inpefa)
适应症
适用于降低成人心力衰竭患者或合并 2 型糖尿病相关慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险。
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)
适应症
适用于存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。
司帕生坦(sparsentan)
适应症
适用于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。
苯丁酸钠(Buphenyl)
适应症
适用于因氨甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸氨甲酰转移酶(OTC)或精氨酸琥珀酸合成酶(AS)缺乏引发尿素循环障碍的患者。
非奈利酮(finerenone)
适应症
适用于成人患者,具体包括慢性肾病合并2型糖尿病的成人患者;左心室射血分数≥40%的心力衰竭成人患者。
托伐普坦片(Tolvaptan)
适应症
适用于成人患者,具体为确诊为有临床意义的高容量性或等容量性低钠血症(含合并心力衰竭、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH))的患者。
西罗莫司(Sirolimus)
适应症
适用于接受肾移植的患者。
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