适用于成人患者，所有适应症均需经FDA授权配套诊断试剂完成生物标志物检测：HER2阳性早期乳腺癌：①新辅助治疗：Ⅱ/Ⅲ期HER2阳性乳腺癌，本品序贯紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(THP)方案。②辅助治疗：新辅助紫杉类联合曲妥珠单抗(±帕妥珠单抗)治疗后，术后仍存在浸润性残留病灶的HER2阳性乳腺癌。HER2阳性转移性乳腺癌：①一线治疗：不可切除/转移性HER2阳性乳腺癌，联合帕妥珠单抗使用。②单药治疗：既往于转移阶段接受过抗HER2方案；或新辅助/辅助阶段抗HER2治疗结束6个月内出现疾病复发的不可切除/转移性HER2阳性乳腺癌。HER2‑低、HER2‑超低表达转移性乳腺癌：①HR阳性、HER2‑低/HER2‑超低表达不可切除/转移性乳腺癌，经至少1线转移性阶段内分泌治疗后疾病进展。②HER2‑低表达不可切除/转移性乳腺癌，既往转移阶段接受过化疗；或辅助化疗结束6个月内疾病复发。HER2激活突变不可切除或转移性非小细胞肺癌：既往接受过至少1线全身系统治疗；该适应症为加速批准，获益确证依赖确证性临床试验结果。HER2阳性局部晚期/转移性胃或胃食管结合部腺癌：既往已经接受含曲妥珠单抗方案治疗。HER2阳性(IHC3+)不可切除/转移性实体瘤：既往接受系统治疗，无其他满意治疗选择；该适应症为加速批准，获益确证依赖确证性临床试验结果。

     适用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

     帕博利珠单抗皮下注射剂适用于成人及符合年龄要求的儿童患者，覆盖多系统实体肿瘤，涵盖晚期姑息治疗、围手术期新辅助/辅助治疗等多个临床场景。黑色素瘤适应症包含不可切除或转移性病变，以及IIB、IIC、III期黑色素瘤完全切除术后的辅助治疗。非小细胞肺癌覆盖场景最广，可联合培美曲塞+铂类、卡铂+紫杉醇类方案分别一线治疗无EGFR/ALK畸变的非鳞、鳞状转移性病变，单药用于PD-L1TPS≥1%的局部晚期/转移性一线及铂类化疗后进展人群，同时支持可切除患者围手术期联合化疗、术后辅助，及IB期(肿瘤≥4cm)-IIIA期术后含铂化疗后的辅助治疗。恶性胸膜间皮瘤可联合培美曲塞与铂类一线治疗不可切除的晚期病变；头颈部鳞癌覆盖围手术期、一线联合/单药(PD-L1CPS≥1)及铂类化疗后进展的复发转移人群。尿路上皮癌可联合恩诺单抗用于一线及肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，单药适用于不适合铂类或铂类进展的晚期患者，也可用于BCG无效的高危非肌层浸润性膀胱癌。可用于经治进展、无满意替代方案的MSI-H/dMMR实体瘤与TMB-H(≥10突变/Mb)实体瘤，以及一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌。消化道肿瘤领域覆盖胃/胃食管结合部腺癌、食管鳞癌、乙肝相关肝细胞癌、胆道癌，包含联合靶向/化疗的分层一线方案与后线单药治疗。妇科肿瘤中，宫颈癌可联合同步放化疗、联合化疗/单药用于复发转移人群；子宫内膜癌含联合化疗维持、联合仑伐替尼及MSI-H/dMMR人群单药方案；卵巢癌可联合化疗用于铂耐药人群。同时还覆盖默克尔细胞癌、皮肤鳞状细胞癌，肾细胞癌的一线联合与术后辅助治疗，以及三阴性乳腺癌的围手术期与晚期联合治疗。

     获批用于多种实体恶性肿瘤的全身化疗，适应症具体包含胃癌、结直肠癌、头颈部恶性肿瘤、非小细胞肺癌、无法手术切除或复发性乳腺癌、胰腺癌、胆道系统恶性肿瘤；激素受体阳性、HER2阴性且高复发风险乳腺癌的术后辅助药物治疗。

     用于治疗成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，需经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在高c-Met蛋白过表达(≥50%肿瘤细胞呈强阳性3+染色)，且患者既往接受过至少1种系统治疗。

     用于成年晚期、不可切除或转移性NRG1 基因融合阳性实体瘤，既往全身治疗后进展，包括：非小细胞肺癌、胰腺腺癌、胆管癌(2026年5月新增获批)。

     适用于经FDA批准的检测方法确认为携带特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，具体适应症包括与拉泽替尼、卡铂、培美曲塞联合或单药治疗，针对外显子19缺失、外显子21L858R替代突变及外显子20插入突变的不同患者群体。

     适用于治疗既往接受过全身治疗的、经FDA批准检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

     适用于经病理检测确认的ROS1融合基因阳性的不可切除的进展性或复发性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行基因检测验证。

     适用于部分皮肤癌、基底细胞癌及非小细胞肺癌的成人患者，需满足特定病情和检测条件。

     不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，经检测确认存在HER2酪氨酸激酶域激活突变，并且已接受过系统治疗。

     作为一线治疗，适用于经FDA批准的检测证实存在EGFR exon19缺失或exon 21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

     度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体...

     经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。

     患有不可切除肝细胞癌或无敏感EGFR突变及ALK基因异常的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

     患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。