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三羟苯丙酮片(Cospanon)

全部名称
三羟苯丙酮片、Flopropione、Cospanon、コスパノン錠
适应人群
适用于因肝胆疾病、胰腺炎或尿路结石所致的痉挛性疼痛与功能障碍的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
80mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本卫材
有效期:
36个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

三羟苯丙酮片(Cospanon)的简介

三羟苯丙酮片(Cospanon)由日本Eisai Co.,Ltd.(卫材株式会社)负责研发并在全球市场推进上市申请。该公司始创于1974年,总部位于日本东京,专注于神经系统、肿瘤及消化系统用药的研究与推广。

三羟苯丙酮片(Cospanon)为解痉剂,主要用于缓解肝胆道、胰腺及尿路结石引起的痉挛性疼痛。其作用可能通过抑制平滑肌细胞内钙离子释放(IP₃与ryanodine受体),改善肌肉收缩节律,临床在日本长期应用效果明确。

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三羟苯丙酮片说明书概述

三羟苯丙酮片为胰胆道及尿路系统解痉剂,主要成分为氟丙吡酮(Flopropione),通过抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)及抗血清素作用,缓解平滑肌痉挛。临床用于肝胆道疾病、胰腺疾病及尿路结石引起的痉挛性疼痛,具有明确的镇痉效果,适用于成人患者,需在医师指导下根据病情调整剂量。

药品称呼

通用名称:三羟苯丙酮片、Flopropione

商品名称:Cospanon、コスパノン錠

适应靶点

三羟苯丙酮片主要通过以下机制发挥药理作用:

COMT(儿茶酚-O-甲基转移酶)抑制作用:增强肾上腺素能神经递质活性,调节平滑肌张力。

抗血清素作用:抑制5-羟色胺介导的平滑肌收缩,缓解痉挛状态。

靶组织:消化系统平滑肌、胆道奥狄氏括约肌、尿路平滑肌。

适应症和适应人群

适应症:

肝胆道疾病:胆道运动障碍、胆石症、胆囊炎、胆管炎、胆囊切除术后综合征。

胰腺疾病:急慢性胰腺炎。

尿路结石:伴有痉挛性疼痛的尿路结石。

适应人群:成人患者,尤其伴有上述疾病引起的痉挛性疼痛或功能障碍者。

规格与性状

规格:80mg*100片/盒。

性状:白色糖衣片,直径7.0mm(40mg)或8.6mm(80mg),侧面厚度分别为4.0mm与4.9mm。

主要成分

活性成分:氟丙吡酮(Flopropione)。

片剂辅料:巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素、含水二氧化硅、微晶纤维素、二氧化钛、硬脂酸、硬脂酸钙、精制白糖、滑石粉、沉淀碳酸钙、玉米淀粉、白色虫胶、羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、聚维酮、聚乙二醇6000。

用法用量

成人常规剂量:每次1片(80mg),每日三次,餐后口服。

非尿路结石适应症:每次40~80mg,每日三次,餐后口服。

根据年龄及症状适当调整剂量。

具体您可以阅读三羟苯丙酮片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:三羟苯丙酮片的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率0.1%~5%):

消化系统:恶心、呕吐感、胃灼热、腹部胀满感。

过敏反应:皮疹。

监测要求:用药期间需密切观察,出现异常应及时停药并采取适当处理。

具体您可以阅读三羟苯丙酮片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:三羟苯丙酮片的副作用。

注意事项

药剂交付注意事项:PTP包装需从铝箔中取出后服用,避免误吞整片PTP导致食管黏膜损伤、穿孔或纵隔炎等严重并发症。

片剂贮存:外盒开封后避光保存,防止变色。

胶囊剂贮存:铝袋开封后防潮保存,避免内容物变色。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于潜在风险时使用。需严格评估利弊,避免不必要的暴露。

【哺乳期女性】综合考虑治疗必要性与母乳喂养益处,决定是否继续哺乳或暂停用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿童临床试验,安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】生理功能可能减退,建议酌情减量,密切监测不良反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

血药浓度:健康成年男性单次口服240mg(相当于6粒40mg胶囊)后,约1小时达峰浓度(Cmax≈9μg/mL),随后逐渐下降,24小时后基本从血浆中清除。

代谢与排泄:三羟苯丙酮片主要通过COMT途径代谢,具体代谢产物与排泄途径说明书中未详细描述。

贮存方法

室温保存。

研发公司

卫材株式会社(Eisai Co.,Ltd.)

    参考资料:日本药监局说明书更新于2023年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1249007F1032_1_09/?view=frame&style=XML&lang=ja

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