
阿普昔腾坦(Aprocitentan)是双重内皮素受体拮抗剂,2024年获批用于难治性高血压。水肿/液体潴留与贫血是阿普昔腾坦(Aprocitentan)最常见且需重点监测的不良反应。
包括水肿;液体潴留和贫血。
这是最严重的遗漏。阿普昔腾坦(Aprocitentan)因存在导致严重出生缺陷的风险,禁用于妊娠期。有生育潜能的女性必须在治疗前排除妊娠,治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕,且阿普昔腾坦(Aprocitentan)仅能通过限制性分配项目获取。
频率未报告:过敏性皮炎、红斑、皮疹。
常见(1%至10%):贫血/血红蛋白降低。
频率未报告:红细胞压积降低。
频率未报告:肝毒性、转氨酶升高、ALT升高、AST升高。
在开始治疗前及治疗期间定期监测血清转氨酶和总胆红素。对于基线转氨酶已>3倍正常上限的患者,不建议启动阿普昔腾坦(Aprocitentan)。
不常见(0.1%至1%):超敏反应。
频率未报告:过敏性水肿。
超敏反应包括皮疹、红斑和过敏性水肿。
常见(1%至10%):水肿/液体潴留。
频率未报告:估算GFR下降。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月02日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217686
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