
贝普若韦生(Bepirovirsen)的市场价格在几千美元左右。
原研药贝普若韦生(Bepirovirsen)规格为150mg/支×2每盒,每盒的市场价格大约在3298美元。
上述价格仅供参考,贝普若韦生(Bepirovirsen)的实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化,需以实际价格为准。
贝普若韦生(Bepirovirsen)属于反义寡核苷酸(ASO),分子是一段人工合成的单链核酸,进入细胞后按碱基互补配对的原则,精确贴到某一段病毒RNA上。
结合到乙肝病毒mRNA上一段20个核苷酸的保守序列(第1581至1600位,序列为5'-GCACTTCGCTTCACCTCTGC-3')。这段序列在乙肝病毒的pgRNA、precore、preS1、preS2/S与XmRNA上都存在。结合后形成DNA与RNA的杂合双链,把细胞内原本就有的RNaseH1招募过来。RNaseH1在RNA链上切开磷酸二酯键,病毒RNA被降解,病毒DNA与病毒蛋白(包括HBsAg)随之减少。
1、急性肝损伤,或肝硬化合并轻度、中度、重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)者。
2、治疗前血小板计数低于100×10⁹/L者。
用于妊娠女性的数据不足,无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的风险。
尚无贝普若韦生或其代谢物存在于人乳中、对哺乳婴儿的影响或对泌乳量影响的数据。
应综合考虑哺乳对婴儿发育与健康的益处、母亲对贝普若韦生的临床需要,以及贝普若韦生或母体基础疾病对哺乳婴儿的潜在不良影响。
未观察到对雄性或雌性交配或生育力的不良影响。尚无人体生育力数据。
安全性与有效性尚未确立。
65岁及以上与较年轻成人之间未观察到总体安全性差异,但不能排除部分老年人敏感性更高。
达峰时间:中位3小时(范围2至5小时)。
剂量比例性:在150至300mg每周给药范围内,暴露量随剂量成比例增加。
达稳态与蓄积:在第1与第2周给予负荷剂量的前提下,300mg每周给药于第8天达到稳态浓度;300mg每周给药24周未见蓄积。说明书未给出绝对生物利用度数值,分布容积与清除率以表观值表示。
食物影响:皮下给药,不适用。
程度:表观稳态分布容积63.7L(变异系数46.3%)。
血浆蛋白结合率:5mcg/mL时为99%,150mcg/mL时为95%。
代谢:在组织中经核酸内切酶代谢为较短的寡核苷酸,后者再经外切酶进一步代谢。不经CYP450酶系代谢。
消除途径:寡核苷酸片段预期经肾脏随尿排出。说明书未提供物料平衡数据。
半衰期:终末半衰期平均24.6天(范围8至192天)。
清除率:表观清除率3.05L/h(变异系数25.7%)。
参考资料: FDA说明书获批于2026年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221276
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