特泽利尤单抗(tezepelumab‑ekko)是全人源IgG2λ亚型单克隆抗体，为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)通路阻断剂，作用于炎症级联反应上游靶点，可阻断上皮来源关键促炎细胞因子TSLP与其异二聚体受体结合，下调多重炎症通路活化，用于哮喘、伴鼻息肉慢性鼻窦炎的附加维持治疗，不能用于急性气道痉挛的急救处置。为皮下注射无菌制剂，2021年获得美国FDA首次批准，2025年10月更新增加伴鼻息肉慢性鼻窦炎适应症相关内容。

药品称呼

通用名称：特泽利尤单抗、Tezepelumab

商品名称：泰适卓、Tezspire

适应靶点

胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)，特异性结合人TSLP，阻断TSLP与TSLP异二聚体受体相互作用，抑制下游肥大细胞、2型固有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、淋巴细胞等多种炎症细胞激活，降低IgE、血嗜酸性粒细胞、FeNO、IL‑5、IL‑13等炎症生物标志物水平。

适应症和适应人群

重度哮喘：用于12周岁及以上成人与青少年重度哮喘患者的附加维持治疗。不可用于急性支气管痉挛、哮喘持续状态的急救缓解治疗。

伴鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)：用于12周岁及以上成人与青少年，经现有治疗仍控制不佳的伴鼻息肉慢性鼻窦炎的附加维持治疗。

规格与性状

规格：210mg/1.91mL/支/盒。

性状：无菌、无防腐剂，澄清至乳光状、无色至淡黄色皮下注射溶液。

主要成分

活性成分：特泽利尤单抗(tezepelumab‑ekko)，重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达，分子量约147kDa。

非活性辅料：冰醋酸、L‑脯氨酸、聚山梨酯80、氢氧化钠、注射用水；pH值5.2。包装组件(瓶、注射器、注射笔、针帽、胶塞)不含天然橡胶乳胶。

用法用量

推荐剂量

推荐给药剂量为210mg，皮下注射，每4周给药1次。

漏用剂量处理

若发生漏用，应尽快补注该次剂量；后续恢复原有既定给药周期。若已经到达下一次预定给药时间，则直接按计划执行下次给药，禁止单日注射双倍剂量。

单剂量预充注射笔操作要点

1.患者及照护者需要阅读产品配套使用说明书，完成规范化培训后方可操作。

2.握持笔身中部取出，药液内少量气泡为正常现象，无需排气。

3.准备注射时再取下笔帽，一手握住笔身，另一手笔直取下笔帽；禁止触碰针头，不要按压橙色针头防护罩；取下后禁止回装笔帽，避免提前触发注射或损坏针头。

4.注射部位皮肤可轻捏，也可直接注射；将橙色针头防护罩平整贴紧皮肤，保持90°垂直角度。

5.用力向下按压，直至橙色防护罩完全不可见，听到第一声“咔哒”提示注射启动；持续压紧保持约15秒，直至听见第二声“咔哒”提示注射完成，观察视窗内橙色柱塞填满窗口。注射启动后不可移位。

6.垂直向上移开注射笔，橙色针头防护罩自动下滑锁闭覆盖针头。

7.废弃笔体投入锐器专用容器。

具体您可以阅读特泽利尤单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特泽利尤单抗的用法用量。

不良反应

重度哮喘人群临床常见不良反应：咽炎、关节痛、背痛、注射部位反应、心血管不良事件。

伴鼻息肉慢性鼻窦炎人群：鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻出血、咽炎、背痛、流感、注射部位反应、关节痛。

上市后不良反应：过敏性休克。

具体您可以阅读特泽利尤单抗副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：特泽利尤单抗的副作用。

注意事项

超敏反应

临床试验可观察到皮疹、过敏性结膜炎等过敏表现；上市后存在过敏性休克病例。给药后出现超敏反应，依据临床指征开展对应救治。过敏反应可发生于给药数小时，也可延迟数天发作。

哮喘急性症状或疾病恶化

特泽利尤单抗是维持治疗药物，不能用于哮喘急性发作、支气管痉挛急救；患者哮喘控制不佳或病情恶化应及时就医评估。

糖皮质激素骤然减量相关风险

启动特泽利尤单抗治疗时，不可直接停用全身或吸入糖皮质激素；确需减量时应逐步阶梯下调。激素快速减量会诱发撤药相关症状，也可能暴露既往被激素抑制的基础疾病。

寄生虫(蠕虫)感染

存在蠕虫感染的患者，应在启用特泽利尤单抗前完成驱虫治疗；用药期间新发蠕虫感染，驱虫治疗无效时，暂停特泽利尤单抗，直至寄生虫感染完全消退。

特殊人群用药

【孕妇】临床控制不佳哮喘会增加子痫前期、早产、低出生体重、小于胎龄儿新生儿风险；妊娠期严密监测哮喘控制水平，权衡母体获益与胎儿潜在风险后使用。

【哺乳期女性】尚无人体乳汁中药物浓度、对乳儿影响、泌乳影响的数据。充分权衡母乳喂养带来的发育获益、母亲临床治疗需求，以及药物对哺乳婴儿潜在风险，综合决定哺乳或用药方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确人体生育力相关临床数据。

【儿童使用】哮喘适应症12周岁及以上青少年安全性、有效性确立；12‑17岁青少年药效、安全性特征与整体人群大体一致；12周岁以下哮喘患儿安全性与有效性尚未确立。伴鼻息肉慢性鼻窦炎适应症12周岁及以上青少年基于成人临床试验药效、药代、哮喘青少年安全性数据支持适应症；12周岁以下儿童安全性、有效性尚未确立。

【老年人使用】现有数据未观察到老年人群与年轻人群在疗效、安全性存在具有临床意义的整体差异；无需专门剂量调整。

【肾功能损害】尚未开展专门肾功能损伤临床试验；群体药代纳入轻度、中度肾功能受损受试者，药物清除与肾功能正常受试者未见差异；重度肾功能损伤受试者无用药研究数据。

【肝功能损害】尚 无专门肝功能损伤临床试验；特泽利尤单抗经体内蛋白酶降解，不依靠肝脏酶代谢，肝功能改变预期不会影响药物清除。

禁忌症

对tezepelumab‑ekko或制剂中任何辅料存在已知超敏反应者禁用。

药物相互作用

尚未开展特泽利尤单抗正式药物相互作用试验。群体药代动力学分析显示，常用哮喘合并用药(白三烯受体拮抗剂、茶碱/氨茶碱、口服及吸入糖皮质激素)对特泽利尤单抗清除无临床意义的影响。

药物过量

说明书中尚未明确特泽利尤单抗人体药物过量相关临床经验及处置方案。

药代动力学

特泽利尤单抗在哮喘、伴鼻息肉慢性鼻窦炎患者中药代动力学特征相近。

剂量‑暴露关系：皮下给药0.01-2倍推荐剂量范围内暴露呈剂量比例关系；每4周给药，12周到达稳态，谷浓度蓄积比1.86倍。

吸收：皮下注射后血药峰浓度出现时间约3‑10天；估算绝对生物利用度约77%；腹部、大腿、上臂不同注射部位生物利用度无临床差异。

分布：70kg受试者，中央分布容积3.9L，外周分布容积2.2L。

消除与代谢：作为人源单克隆抗体，经细胞内蛋白水解降解，不经过肝脏酶代谢；无靶点介导清除证据；70kg个体估算清除率0.17L/d；消除半衰期约26天。

人口学因素：年龄(12‑80岁)、性别、种族不产生有临床意义药代改变；体重升高药物暴露轻度下降，但不影响疗效安全性，无需调剂量。

贮存方法

常规储存：2-8℃冰箱冷藏；存放于原始外包装盒避光保存。禁止冷冻、震荡、受热。

室温临时存放条件：可置于20-25℃室温，最长不超过30天；一旦放置室温，不可再次放回冰箱；超过30天未使用必须丢弃。

禁止冷冻，禁止剧烈摇晃，避免热源。

研发公司

英国阿斯利康