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索托拉西布(AMG510)

全部名称:
AMG510,索托拉西布,sotorasib,Lumakras
 适应症:
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。
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索托拉西布(AMG510)

通用名:sotorasib

商品名:Lumakras

中文名:索托拉西布

全部名称:AMG510,索托拉西布,sotorasib,Lumakras

适应症

索托拉西布(AMG510)用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

用法用量

推荐剂量:每日一次,口服960mg。

每天服用1次,大约同一时间服用。

是否与食物一起服用皆可。

整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

不良反应

最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

禁忌

注意事项

肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用LUMAKRAS。

间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

贮藏

储存在20℃至25℃(68℉至77℉)的温度下。允许从15℃到30℃(59℉到86℉)的偏移

作用机制

索托拉西布(AMG510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。sotorasib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

安全与疗效

索托拉西布(AMG510)是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

索托拉西布(AMG510)的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,sotorasib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c80a362c-7ac3-4894-a076-0691e68ef8c1/spl-doc?hl=Lumakras

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索托拉西布 索托拉西布(AMG510)是靶向KRA的小分子抑制剂,能靶向抑制 KRAS基因的G12C突变,主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺腺癌晚期吃索托拉西布有用 2021年5月28日,FDA批准索托拉西布用于治疗患有Kirsten大鼠肉瘤原癌基因(KRAS) G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。用索托拉西布治疗KRAS g12c突变的NSCLC患者(n = 124)的总缓解率(ORR)为36%,中位反应持续时间为10个月,显示出较好的疗效。 肺腺癌通常属于非小细胞肺癌的一种,因此肺腺癌晚期的患者服用索托拉西布有治疗作用。 索托拉西布治疗KRASp.g12c突变的胰腺癌 在一项试验中,所有38名患者在试验中都接受了索托拉西布的治疗,共有8位患者获得了中心确认的客观缓解,中位无进展生存期为4个月中位总生存期为6.9个月。 结论:索托拉西布在既往接受过治疗的KRASp.g12c突变晚期胰腺癌患者中具有抗癌活性和可接受的安全性。 用法用量 索托拉西布的推荐剂量是960mg,每天服用1次,大致保证在同一时间段内服用,可以与食物一起服用,也可不与食物同服。该药物需要整片吞服,不可以咀嚼、压碎或者是掰开药片。 注意事项 1、肝毒性:在前3个月的治疗中,患者应每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。另外还要根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用。 2、间质性肺病或肺炎:在治疗过程中,应该密切关注新发或加重的肺症状,如果怀疑间质性肺病或肺炎,应立即停用索托拉西布。 参考文献: [1]Nakajima EC, Drezner N, Li X, Mishra-Kalyani PS, Liu Y, Zhao H, Bi Y, Liu J, Rahman A, Wearne E, Ojofeitimi I, Hotaki LT, Spillman D, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. FDA Approval Summary: Sotorasib for KRAS G12C-Mutated Metastatic NSCLC. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1482-1486. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3074. PMID: 34903582; PMCID: PMC9012672. [2]Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546651. 相关热文推荐:莫博赛替尼是在术后使用吗,效果好吗?
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2023-05-24 15:14
索托拉西布(AMG510)效果怎么样?
索托拉西布(AMG510) 索托拉西布/Sotorasib是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)的直接抑制剂,已经被批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。 2021年5月,sotorasib获得美国FDA的加速批准,用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,经FDA批准的测试确定,这些患者以前至少接受过一次全身治疗。 索托拉西布(AMG510)的效果 研究背景:在一项1期研究中,Sotorasib在KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性,并且在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到特别有前景的抗癌活性。 研究方法:在一项单组、2期试验中,研究了KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者口服索托拉西布(剂量为960 mg,每日一次)后的活性。 研究结果:一共纳入126名患者中,81%的患者以前接受过以铂类为基础的化疗和程序性死亡1抑制剂(PD-1)或程序性死亡配体1。根据中央审查,124名患者在基线时患有可测量的疾病,并对其反应进行了评估。46名患者观察到客观反应,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。 研究结论:在2期试验中,对于以前治疗过的KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌患者,索托拉西布治疗产生了持久的临床效益,而且安全性比较好。 索托拉西布用药剂量 推荐剂量为960mg,每天服用一次,建议每天保持在同一时间服用,可以与食物同服或者是不一起服用。需要注意的是索托拉西布应整片吞服,不可以咀嚼、压碎或掰开药片服用,以免降低药效或者是加重不良反应,比如腹泻、骨骼疼痛、恶心、疲劳等。 参考文献: Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274. 相关热文推荐:康奈非尼与哪些药物产生相互作用?
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2023-07-05 15:26
AMG510对G12D突变效果怎么样?
AMG510对G12D突变效果较好。AMG510是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,用于治疗与该突变相关的肿瘤,临床主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。此外,AMG510对G12D突变也具有一定疗效,建议患者在医生的指导下使用AMG510治疗。 AMG510适应症 AMG510(美国的LUMAKRAS和欧盟的LUMYKRAS)是一种口服活性的首款G12C突变KRAS(kras 12c)抑制剂。通过不可逆地与KRASG12C结合,AMG510抑制了与细胞生长和分化相关的下游信号通路。在包括欧盟和美国在内的多个国家,AMG510适用于治疗先前治疗过的晚期KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 AMG510治疗G12C突变的效果 一项针对晚期KRAS G12C突变实体瘤患者的剂量递增和剂量扩大试验表明,在接受AMG510治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者(n=124)中观察到的总缓解率(ORR)为36%。缓解持续时间的中位数为10.0个月。 在I/II期CodeBreaK 100试验的初步分析和更新分析中,观察到KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的临床相关客观缓解率。此外,在试验的更新分析中报告了临床相关的反应持续时间。AMG510具有可管理的耐受性,允许调整剂量以控制毒性。总之,AMG510是一种有前途的KRASG12C抑制剂,增加了KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的可用治疗选择,这些患者以前接受过以铂类为基础的化疗和/或免疫治疗。 AMG510治疗G12D突变的效果 KRAS基因突变是许多癌症中最常见的突变之一,尤其在非小细胞肺癌中。G12D是KRAS基因的一种常见突变型别,被认为对恶性肿瘤的形成和发展起重要作用。 AMG510的研究表明,在实验室和动物模型中,它对KRAS G12C突变具有良好的抗肿瘤活性。它通过与KRAS G12C突变蛋白结合,抑制其活性,从而阻断了信号传导通路,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存能力。 AMG510还在临床试验中进行评估。目前的早期数据显示,AMG510在某些患者中具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。然而,仍需要进一步的研究和临床试验来评估其长期效果和安全性。 需要注意的是,个体患者的治疗反应可能因基因突变的特异性、疾病状态和其他因素而有所不同。因此,最好在临床医生的指导下进行个体化治疗决策,以确保最佳的治疗效果和安全性。 AMG510常见副作用及处理方法 最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者可通过以下方式进行处理: 1、调整药物治疗方案:若不良反应严重,建议患者在医生的评估下及时调整药物剂量,或者暂停用药,换用其他药物治疗。 2、改善饮食:建议患者在使用AMG510期间饮食清淡,少食多餐,避免进食辣椒、麻辣烫、冷饮等辛辣刺激性、生冷食物。 3、咨询医生:在使用AMG510期间,最好在医生的指导下进行监测和管理,及时与医生沟通并报告任何不适和副作用,可通过药物治疗等方法缓解不适。 总结 不同的突变类型可能会对同一种治疗药物产生不同的反应。因此具有KRAS G12D突变的肿瘤患者,AMG510的治疗效果可能存在一定的差异。建议在使用AMG510之前咨询医生,并在医生的指导下制定药物治疗方案。
已经帮助228人
2023-10-30 16:14
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靶向药amg510多少钱?国内哪里可以买?
sotorasib(AMG510)是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。所以就效果而言,这个药是非常好的。目前该药尚未进入医保,因此只能从国外购买,您可以咨询医伴旅客服AMG510相关价格,希望能帮到您。
已经帮助1237人
2021-06-23 17:40
amg510要怎么购买
amg510是一种治疗kras突变的靶向药,治疗效果明显。2021年5月29日,在美国被批准上市。不过此药价格高昂,在国内无法购买。如果患者打算使用amg510进行治疗,需要在国外进行购买。由于汇率变动,价格高昂。因此不少患者选择医伴旅公司,医伴旅是一家全球医疗公司,拥有安全专业的渠道保证药物真实可靠,海外直邮减去患者各国奔波的辛苦。同时搜集性价比更高的仿制药,大幅减轻患者治疗压力。详情还请资讯医伴旅为您解答。
已经帮助1118人
2021-08-09 13:16
Amg510国内哪里能买到?
Amg510还没有在国内上市,患者无法在国内药店购买到Amg510。患者可以选择购买海外上市的Amg510,Amg510销售到不同的国家或地区其规格、价格有所差异,患者如果想要了解Amg510的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。需要使用Amg510治疗的患者可以出国购买,但这样不仅过程繁琐,还要面临语言不通的问题,比较麻烦。患者也可以通过国内的海外医疗服务机构购买Amg510。
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2021-09-08 15:51
Amg510靶向药什么时候上市?
Amg510还没有在国内上市,患者无法在国内药店购买到Amg510。2020年12月9日,FDA授予amg510(索托拉西布)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司(Amgen Inc.)的Amg510用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。Amg510是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。
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2021-09-08 15:58
靶向药AMG510多少钱一盒?怎么买?
美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的AMG510(sotorasib)用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。目前AMG510并没有上市,因此不存在药品价格这一说,患者如果想要购买该药只能前往国外,这一过程路途遥远,且经费巨多,并不适合患者长期用药。因此患者可以信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助您购买AMG510,不仅价格要比原研药实惠,而且在疗效方面上,也是不差分毫的,详情请咨询医伴旅。
已经帮助1885人
2021-09-10 16:17
靶向药AMG510在中国有卖吗?
AMG510在中国属于未上市药品,因为该药并未上市,所以也就没有价格这一说了,国外的AMG510价格十分昂贵,更不要说前往国外的费用了。大多数得患者认为想要购买AMG510就只有海外购药这一种方式,但这种方式所需费用更高,且来回路途遥远,又给患者家庭添上了不小的负担。这时患者可以选择国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己海外购药,一方面医伴旅购买的AMG510价格更为实惠,且购药方式安全,海外直邮,药品直达患者手上,100%正品,详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-09-10 16:30
Amg510靶向药国内哪里能买到?
Amg510还没有在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。患者可以选择购买海外上市的Amg510,Amg510销售到不同的国家或地区其规格、价格有所差异,患者如果想要了解Amg510的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。需要使用Amg510治疗的患者可以出国购买,但这样不仅过程繁琐,还要面临语言不通的问题,比较麻烦。患者也可以通过国内的海外医疗服务机构购买Amg510。
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2021-09-14 16:04
AMG510是哪个药厂生产的?
AMG510是美国安进药厂的原研药。Amg510还没有在国内上市,因此患者无法在国内药店购买到该药品。患者可以选择购买海外上市的Amg510,Amg510销售到不同的国家或地区其规格、价格有所差异,患者如果想要了解Amg510的具体价格信息,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。患者也可以通过国内的海外医疗服务机构购买Amg510。
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2021-09-15 16:05
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