多尼达洛森(Donidalorsen)的禁忌症和特殊人群用药

多尼达洛森作为预防HAE发作的处方药，有明确的使用边界。了解其禁忌情形及不同生理状态下用药原则，能有效规避风险，保障治疗安全。

一、绝对禁用情形

1.严重过敏史者

(1)对本品的活性成分(多尼达洛森)或任何辅料(如磷酸盐、氯化钠等)有严重过敏反应史的患者，禁止使用。

(2)既往发生过速发过敏反应(如全身皮疹、呼吸困难、血压骤降等)者尤需警惕。

2.交叉过敏风险

若曾对其他反义寡核苷酸类药物或GalNAc偶联药物出现过敏，应视为潜在禁忌，需由专科医生评估后方可考虑。

二、特殊人群用药指导

1.肝功能障碍者

(1)轻度肝损伤患者无需调整剂量，但用药期间应监测肝功能指标。

(2)中重度肝损伤患者不推荐使用，因缺乏安全性和有效性数据。

2.肾功能不全者

(1)轻度肾损伤患者无需调整剂量。

(2)中重度肾损伤或终末期肾病患者无研究数据，用药前需谨慎评估潜在获益与风险。

3.老年患者(≥65岁)

(1)目前临床研究中老年患者样本量不足，尚无法确定其反应是否与年轻患者不同。

(2)老年患者使用时应加强观察，必要时进行更频繁的随访。

4.儿童与青少年

(1)安全性和有效性已在12岁及以上青少年中确立，可按规定剂量使用。

(2)12岁以下儿童安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

三、妊娠期与哺乳期用药考量

1.妊娠期女性

(1)目前缺乏本品在人类妊娠期使用的数据，动物研究提示其在胎盘中未被检出，且未显示对胚胎发育产生不良影响。

(2)但妊娠期用药仍应谨慎，仅当潜在获益大于可能风险时，在医生指导下使用。

2.哺乳期女性

(1)尚不清楚本品是否分泌至人乳汁。

(2)动物实验显示药物可进入小鼠乳汁，但因种属差异，此结果无法直接预测人类泌乳情况。

(3)建议综合考虑母乳喂养的益处、母体治疗需求以及对婴儿的潜在风险，与医生共同决策是否用药。

3.育龄期患者

(1)计划怀孕或已怀孕者，应提前告知主治医生，以便调整治疗方案。

(2)目前未发现对生育能力有影响，但仍需个体化评估。