Degevma(denosumab)适用于预防已扩散至骨骼的晚期癌症成人患者的骨骼并发症，用于治疗成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤患者，以及用于治疗恶性肿瘤相关高钙血症。

适应症

Degevma适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

Degevma适用于治疗不可切除或手术切除可能导致严重并发症的成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤患者。

Degevma适用于治疗对双膦酸盐治疗难治的恶性肿瘤相关高钙血症。

禁忌症

在开始Degevma治疗前，必须纠正既有的低钙血症。

Degevma禁用于已知对Degevma或denosumab产品有临床显著超敏反应的患者。

警告和注意事项

含相同活性成分的药品

接受Degevma的患者不应接受其他denosumab产品。

超敏反应

使用Degevma已报告包括过敏性休克在内的临床显著超敏反应。反应可能包括低血压、呼吸困难、上气道水肿、唇部肿胀、皮疹、瘙痒和荨麻疹。如果发生过敏性休克或其他临床显著过敏反应，应启动适当治疗并永久停用Degevma治疗。

低钙血症

Degevma可导致严重的症状性低钙血症，并已报告致死病例。在Degevma治疗前纠正既有的低钙血症。在整个Degevma治疗期间监测钙水平，尤其是在开始治疗的最初几周，并根据需要给予钙、镁和维生素D。同时使用拟钙剂和其他可降低钙水平的药物可能加重低钙血症风险，应密切监测血清钙。建议患者如出现低钙血症症状应联系医疗提供者。如果您对denosumab或Degevma的任何成分过敏，请勿服用Degevma。

在肾功能损害逐渐加重的患者临床试验中观察到低钙血症风险增加，最常见于严重功能障碍(肌酐清除率低于30mL/min和/或正在透析)以及钙补充不足/未补充钙的患者。监测钙水平以及钙和维生素D摄入量。

颌骨坏死(ONJ)

在开始Degevma前进行口腔检查并采取适当的预防性牙科措施，并在Degevma治疗期间定期进行。向患者提供口腔卫生实践建议。在Degevma治疗期间避免侵入性牙科操作。如果必须进行侵入性牙科操作，应考虑暂时停用Degevma治疗。

疑似患有ONJ或在接受Degevma期间发生ONJ的患者应由牙医或口腔外科医生进行护理。在这些患者中，用于治疗ONJ的广泛牙科手术可能加重病情。

非典型股骨转子下和股骨干骨折

在Degevma治疗期间，应建议患者报告新发或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应怀疑非典型骨折，并进行评估以排除不完全性股骨骨折。出现非典型股骨骨折的患者还应评估对侧肢体是否有骨折症状和体征。应考虑中断Degevma治疗，待个体化风险/获益评估后再决定。

不良反应

在接受Degevma的实体瘤骨转移患者中，最常见的不良反应为疲劳/乏力、低磷血症和恶心。最常见的严重副作用为呼吸困难。

在多发性骨髓瘤患者中，最常见的不良反应为腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少症、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。Degevma最常见的严重副作用为颌骨坏死。