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基石药业的肺癌新药普拉替尼有什么不良反应?

作者
郭药师
阅读量:888
2025-01-20 09:32:21

基石药业的肺癌新药普拉替尼获批用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。基石药业是一家创新生物制药企业,专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床开发方面已取得一系列成果。那么,基石药业的肺癌新药普拉替尼有什么不良反应?

普拉替尼的安全性良好,副作用可控。在临床试验中,普拉替尼大多数不良反应为1级或2级,主要包括:乏力(35%)、便秘(35%)、腹泻(34%)、肌肉骨骼痛(32%)、高血压(28%)、咳嗽(23%)、发热(20%)、水肿(20%)、肺炎(17%)、口干(16%)。普拉替尼最常见的3~4级不良反应包括:高血压(14%)、肺炎(8%)、便秘(3.2%)、乏力(2.3%)、便秘(1%)、咳嗽(0.5%)。普拉替尼最常见的所有等级实验室异常数据包括:AST升高(69%)、血红蛋白减少(54%)、淋巴细胞减少(52%)、中性粒细胞减少(52%)、ALT升高(46%)、肌酐升高(42%)、碱性磷酸酶升高(40%)、低钙(29%)、低钠(27%)、磷酸盐减少(27%)、血小板减少(26%)。普拉替尼最常见的3~4级实验室异常数据包括:淋巴细胞减少(20%)、中性粒细胞减少(10%)、磷酸盐减少(9%)、血红蛋白减少(5%)、低钠(3.2%)、低钙(2.2%)、ALT升高(2.1%)、AST升高(1.1%)、肌酐升高(1.1%)、碱性磷酸酶升高(1.1%)。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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