普拉替尼FDA说明书用药指南

普拉替尼作为FDA批准的RET抑制剂，其用药指南涵盖适应症、剂量调整及特殊人群用药规范，需严格遵循以保障疗效与安全性。

适应症与用法

（1）、非小细胞肺癌：普拉替尼用于RET基因融合阳性的转移性成人患者，每日空腹口服400mg。

（2）、甲状腺癌：治疗12岁及以上RET突变型甲状腺髓样癌或RET融合阳性甲状腺癌患者。

剂量调整规范

（1）、起始剂量：400mg每日一次，整粒吞服，不可压碎或咀嚼。

（2）、减量方案：首次降至300mg，二次降至200mg，最低维持剂量100mg。

（3）、停药标准：无法耐受100mg或出现4级毒性反应需永久停药。

特殊人群用药

（1）、妊娠期：治疗前需确认妊娠状态，用药期间禁用并采取避孕措施。

（2）、哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内禁止母乳喂养。

（3）、肝功能不全：轻中度无需调整，重度缺乏数据。

药物相互作用管理

（1）、强效CYP3A抑制剂：与普拉替尼联用时需减量至200mg或100mg。

（2）、强效CYP3A诱导剂：需加倍剂量并监测疗效。

不良反应处理

（1）、间质性肺病：3级以上需永久停药。

（2）、高血压：3级暂停用药，4级永久停药。

（3）、肝毒性：3级暂停至恢复后减量，复发则停药。