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普拉替尼(Pralsetinib)
全部名称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。[ 详情 ]
 规格:
100mg*60粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国Blueprint Medicines
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

普拉替尼(Pralsetinib)的用药指南

普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量需严格遵循临床规范,以确保药物疗效并降低不良反应风险。具体剂量应及时咨询专业人员。

1.患者选择

应基于RET基因融合的存在来选择接受普拉替尼治疗的患者。

2.推荐剂量

成人和12岁及以上儿童患者的推荐剂量为400mg,每日口服一次,空腹服用(服药前至少2小时、服药后至少1小时内不进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

若漏服一剂普拉替尼,可在当日尽快补服,次日恢复常规每日服药计划。若服药后呕吐,无需补服,按计划服用下一剂即可。

3.不良反应的剂量调整

推荐的剂量减少方案:首次剂量减少至300mg,每日一次;第二次剂量减少至200mg,每日一次;第三次剂量减少至100mg,每日一次。对于无法耐受100mg每日一次的患者,应永久停用普拉替尼。

特定不良反应的剂量调整

间质性肺病(ILD)/肺炎

1-2级反应,暂停用药直至缓解,随后按上述剂量减少方案恢复用药;若ILD/肺炎复发,永久停药。3-4级反应,永久停药。

高血压

3级高血压经最佳抗高血压治疗后仍持续,暂停用药,直至血压得到控制,随后按剂量减少方案恢复用药;4级高血压,永久停药。

肝毒性

3-4级反应,暂停用药,每周监测AST/ALT直至恢复至1级或基线水平,随后按剂量减少方案恢复用药;若3级及以上反应复发,永久停药。

出血事件

3-4级反应,暂停用药直至恢复至基线或0-1级;对于严重或危及生命的出血事件,永久停药。

其他不良反应

3-4级反应,暂停用药直至改善至≤2级,随后按剂量减少方案恢复用药;若4级不良反应复发,永久停药。

普拉替尼已经在国内上市,属于临床上重要的处方药。用法用量内容较多,建议您阅读完整药品说明书。

    参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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    普拉替尼(Pralsetinib)
    药品别称
    普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
    适应人群
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