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普拉替尼(Pralsetinib)

全部名称:
普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,普雷替尼,Pralsetinib,Gavreto
 适应症:
1)用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者;2)用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。
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普拉替尼(Pralsetinib)

通用名:普拉替尼

商品名:Gavreto

全部名称:普拉替尼,普雷西替尼,帕拉西替尼,Pralsetinib,Gavreto

适应症

1)用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者;

2)用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者。

用法用量

成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)

不良反应

1、最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

2、最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、磷酸盐降低、血红蛋白降低、钠减少、钙减少和丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

禁忌

注意事项

1、间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

2、高血压:没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

3、肝毒性:在开始使用GAVRETO前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

4、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止GAVRETO。

5、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

6、胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

7、药物与药物相互作用:

1)强CYP3A抑制剂:避免联合用药。

2)联合P-gp和强CYP3A抑制剂:避免联合用药。如果不能避免联合用药,则应减少GAVRETO的剂量。

3)强CYP3A诱导剂:避免联合用药。如果不能避免合用,增加GAVRETO的剂量。

贮藏

在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差。

作用机制

普雷西替尼是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。在纯化酶分析中,普雷西替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRb和FGFR1的浓度较高,但在Cmax下仍能达到临床要求。在细胞检测中,普雷西替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低约14倍、40倍和12倍。

某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活来驱动致瘤潜能,从而导致不受控制的细胞增殖。在含有癌性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中,普雷西替尼具有抗肿瘤活性,包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M,普雷西替尼可延长小鼠颅内植入表达KIF5B-RET或CCDC6-RET肿瘤模型的存活时间。

安全与疗效

在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。

当地实验室通过下一代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中,回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例(使用Dx技术)患者进行疗效测试。

纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移瘤患者,包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者每天口服一次,剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

根据RECIST v1.1,主要疗效预后指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由一个盲法独立中心审查(BICR)评估。

先前经过铂类化疗的转移性RET融合阳性NSCLC

对87例RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,这些患者以前接受过铂类化疗,纳入ARROW试验组。

1、中位年龄为60岁(范围:28至85岁);49%为女性,53%为白人,35%为亚裔,6%为西班牙裔/拉丁裔。ECOG表现为0-1(94%)或2(6%),99%的患者有转移性疾病,43%有中枢神经系统转移史或目前有转移史。

患者平均接受过2次全身治疗(范围1-6);45%的患者接受过抗PD-1/PD-L1治疗,25%接受过激酶抑制剂治疗。共有52%的患者接受过放射治疗。77%使用NGS的患者(45%的肿瘤样本;26%的血液或血浆样本,6%未知)检测到RET融合,21%使用FISH,2%使用其他方法。最常见的RET融合药物是KIF5B(75%)和CCDC6(17%)。

对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者,无论是依次还是同时接受铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42,74),而DOR中位数没有达到(95%CI:11.3,NE)。

在87例RET融合阳性的NSCLC患者中,8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内,没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应,其中2例CNS完全缓解;75%的患者DOR≥6个月。

未经治疗的RET融合阳性NSCLC

对27例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,并将可测量的疾病纳入ARROW。

2、中位年龄为65岁(30至87岁);52%为女性,59%为白人,33%为亚裔,4%为西班牙裔或拉丁裔。96%的患者的ECOG表现为0-1,所有患者(100%)有转移性疾病,37%有中枢神经系统转移史或目前有转移。

67%使用NGS的患者(41%肿瘤样本;22%的血液或血浆;4%未知)和33%使用FISH的患者检测到RET融合。最常见的RET融合药物是KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/59984249-e3ff-4f97-8d7a-c1a905d604a8/spl-doc?hl=Pralsetinib

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普拉替尼(帕拉西替尼)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。 创新药物普拉替尼(帕拉西替尼)被美国批准,中国能否尽快落地使用?这是不少中国肺癌患者关注的焦点。 一位国家药监局负责人曾表示,一些进口创新药,必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市。一些创新药在国外完成一期临床试验后,才可以到国内申请临床试验。这些限制措施迟滞了一些国外创新药进入中国。 不过这次似乎要快了一些,短短三天后也就是2010年9月7日,普拉替尼(帕拉西替尼)在国内的上市申请就被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼(帕拉西替尼)在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼(帕拉西替尼)不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 我们也在和患者一样等待普拉替尼(帕拉西替尼)国内上市的一天,目前来说现在只能选择海外药房的药品。如果您家庭条件比较好,又有充足的时间跟精力,您完全可以选择出国看病,然后凭借处方直接到国外药房购买。但是对于国内大部分家庭来说,这样的机会少之又少。甚至有些患者铤而走险选择个人代购,最后也没有买到有效的普拉替尼(帕拉西替尼)。 短短上市的普拉替尼(帕拉西替尼)到底怎么买,除了出国就没有别的办法了吗?并不是。国内患者可以选择一家正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。通过机构来获取购买普拉替尼(帕拉西替尼)的渠道,这样的话也不用担心药品的来源。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/79447.html
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肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确,大量资料表明,长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。那么谁才是最强的靶向药呢?当属刚被批准上市的普拉替尼(帕拉西替尼)。 那么治疗肺癌的普拉替尼(帕拉西替尼)从哪买呢? 这个问题小编来简单说一下。不过小编要告诉大家的是,普拉替尼(帕拉西替尼)由于是被新一批获批的药物,所以尚未在国内上市。患者想购药的话,一是选择去国外亲自买药,二是选择国内正规的海外医疗服务机构来获取,除此之外其他的方法似乎都不太可取。尤其是个人代购。这样的代购很容易被无良商家利用,有可能最终买到的药是无效的。 据了解,在肺癌精准治疗领域,RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一直存在较大的临床治疗需求。近期,普拉替尼(帕拉西替尼)取得了重大突破,具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性,在RET融合的NSCLC患者表现出良好的临床疗效与耐受性。 根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,普拉替尼(帕拉西替尼)的总缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对普拉替尼(帕拉西替尼)有着良好应答。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/79449.html
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2020-11-13 15:21
治疗肺癌的普拉替尼药哪里可以买得到
买到效果好的药品是很多患者的心声,但是现在很多无良商家都会借机来欺骗消费者。关于治疗肺癌的普拉替尼(帕拉西替尼)哪里可以买的到,小编有话说。 2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼(帕拉西替尼)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。三天后普拉替尼(帕拉西替尼)在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼(帕拉西替尼)在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼(帕拉西替尼)不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 由于只是被国内受理审批,所以现在患者还是在国内买不到普拉替尼(帕拉西替尼)的。如果您有出国的实力跟精力,完全可以前往国外去看病诊断,然后拿到处方再去国外药房获取。但是相信大部分国内患者经济水平还是比较一般的。这时小编建议大家可以选择国内正规的海外医疗服务机构买普拉替尼(帕拉西替尼)。比如医伴旅,我们就是一家比较正规的医疗服务公司。您如果想购买普拉替尼(帕拉西替尼),我们会为您提供安全高效的购药渠道,也不用担心药品的来源是否合法。因为我们不会直接售卖药品给您,所有药品从海外药房直邮到家,不途经他手。 根据临床试验结果显示接受普拉替尼(帕拉西替尼)的患者,大多数不良反应为1级或2级,最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药,说明治疗相关毒性小且可逆,且口服便利,患者的依从性非常好。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼药副作用大吗https://www.1blv.com/newsDetail/79454.html
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2020-11-13 15:25
治疗肺癌的普拉替尼药哪里卖
2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼(帕拉西替尼)胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。RET基因,是我们每个人都会携带的原癌基因,它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时,就会引起细胞过度生长、增殖等,“天使变恶魔”,引起肿瘤的恶性生长。 那么治疗肺癌的普拉替尼药哪里卖呢? 很遗憾的是,普拉替尼(帕拉西替尼)尚未在国内上市,所以患者只能选择海外购药。患者在精力跟时间都充沛的情况下可以选择去国外医院诊断然后购药。另外一种就是选择国内正规机构来获取。比如医伴旅。我们会协助您购买到海外药房的普拉替尼(帕拉西替尼),并不是直接提供药品。这样的话您只需要跟我们签署一些合法的合同,足不出户就能买到真实有效的普拉替尼(帕拉西替尼)。 普拉替尼(帕拉西替尼)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。普拉替尼(帕拉西替尼)是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。 基石药业公布了普拉替尼(帕拉西替尼)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼(帕拉西替尼)在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。普拉替尼(帕拉西替尼)治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。综上普拉替尼(帕拉西替尼)的治疗效果也是有目共睹的,患者在选择药品的时候可以优先考虑。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼药哪里可以买得到https://www.1blv.com/newsDetail/79455.html
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2020-11-13 15:27
治疗肺癌的普拉替尼药哪里有
今年9月初,普拉替尼(帕拉西替尼)获得美国FDA批准。这是一款用于RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他实体瘤治疗的药物。 根据数据显示,普拉替尼(帕拉西替尼)对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变,普拉替尼(帕拉西替尼)有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。 很多患者都会询问治疗肺癌的普拉替尼(帕拉西替尼)哪里有,下面就让我们一起来看看。 由于是刚被美国获批,国内暂时还没有上市。患者如果想买普拉替尼(帕拉西替尼)的话,可以选择出国进行购买,这种方式比较劳神费力,适合家庭条件较好的患者。普通家庭的患者就可以选择一家正规的海外医疗服务机构,通过机构来购买到您想要的普拉替尼(帕拉西替尼)。比如医伴旅,我们通过和海外药房联系,协助您来购药。药品也是直邮到家的,您不用担心药品来源的问题。 创新药物普拉替尼(帕拉西替尼)被美国批准,中国能否尽快落地使用?这是不少中国肺癌患者关注的焦点。 一位国家药监局负责人曾表示,一些进口创新药,必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市。一些创新药在国外完成一期临床试验后,才可以到国内申请临床试验。这些限制措施迟滞了一些国外创新药进入中国。 根据国家药监局统计,2001年~2016年,发达国家批准上市的创新药433种,在中国上市的只有100多种。近10年来,部分新药在中国的上市时间,平均要比欧美晚5年~7年。据悉,普拉替尼(帕拉西替尼)将在博鳌超级医院率先使用。博鳌超级医院常务副院长介绍,博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组,为这一引进项目的顺利落地提供保障,并开展全面收集患者临床使用的反馈数据,进一步优化临床应用。我们也在期待普拉替尼(帕拉西替尼)能够在不久的将来在国内上市,成为肺癌患者新的治疗方案选择。 相关热文推荐:治疗肺癌的普拉替尼药哪里卖https://www.1blv.com/newsDetail/79457.html
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2020-11-13 15:29
肺癌靶向药物普拉替尼国内有吗
肺癌靶向药物普拉替尼国内有吗?普拉替尼2020年9月4日,被美国FDA批准上市,用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批,9月29日,该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院,为国内外患者提供了新的治疗选择。 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”,拥有合法使用美国、欧盟和日本等已批准上市的创新药品、医疗器械和前沿治疗技术的“三同步”特许政策。根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进,就地使用。 非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,目前也尚无特异性抑制剂获批,临床需求较大,普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的ORR(客观缓解率)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%,效果显著。 普拉替尼的上市为肺癌患者的治疗带来了新的希望,目前,普拉替尼规格为100mgx60粒,价格在124000元左右一盒。患者如有购买需求也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。 相关热文推荐:肺癌靶向药物普拉替尼的副作用大吗https://www.1blv.com/newsDetail/81434.html
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2020-11-25 13:53
肺癌靶向药物普拉替尼哪里能买到
2020年9月4日,美国FDA批准普拉替尼(帕拉西替尼,GAVRETO)上市,用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。在临床试验中,不管是初治的,还是接受过治疗的晚期患者,亦或是已经出现脑转的患者,普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 2020年9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批。在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼的使用展现出惊人的效果,患者的ORR(客观缓解率)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%,效果显著。 肺癌靶向药物普拉替尼哪里能买到? 2020年9月29日,普拉替尼在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院,为国内外患者提供了新的治疗选择。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”,根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进,就地使用。 除了博鳌超级医院,患者如果需要购买海外版普拉替尼,也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解正规药品购买方法。 以上就是普拉替尼的购买方法介绍,患者在买到普拉替尼后一定要按照正确的方法使用,不可盲目用药。 相关热文推荐:肺癌靶向药物普拉替尼可以长期服用吗https://www.1blv.com/newsDetail/81477.html
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2020-11-25 15:02
肺癌靶向药物普拉替尼哪里有
买到效果好的药品是很多患者的心声,但是现在很多无良商家都会借机来欺骗消费者。关于治疗肺癌的普拉替尼哪里可以买的到,小编有话说。 2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。三天后普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 由于只是被国内受理审批,所以现在患者还是在国内买不到普拉替尼的。如果您有出国的实力跟精力,完全可以前往国外去看病诊断,然后拿到处方再去国外药房获取。但是相信大部分国内患者经济水平还是比较一般的。这时小编建议大家可以选择国内正规的海外医疗服务机构买普拉替尼。比如医伴旅,我们就是一家比较正规的医疗服务公司。您如果想购买普拉替尼,我们会为您提供安全高效的购药渠道,也不用担心药品的来源是否合法。因为我们不会直接售卖药品给您,所有药品从海外药房直邮到家,不途经他手。 根据临床试验结果显示接受普拉替尼的患者,大多数不良反应为1级或2级,最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药,说明治疗相关毒性小且可逆,且口服便利,患者的依从性非常好。 相关热文推荐:一线使用印度版卡博替尼与索坦哪个效果好https://www.1blv.com/newsDetail/81528.html
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2020-11-25 16:18
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普拉替尼哪里可以买?
普拉替尼已经在国内上市,因此患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。除了购买国内上市的普拉替尼,患者也可以选择海外上市的性价比较高的该药品。受汇率浮动等因素的影响普拉替尼价格不固定,患者如果想要了解普拉替尼具体的价格信息,或是想要海外购买性价比较高的普拉替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。购药方式为海外直邮,药品直接送到患者手上,保证正品。
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2021-08-27 16:37
普拉替尼是处方药吗?
普拉替尼是处方药。普拉替尼具有抗肿瘤活性,普拉替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日,普拉替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售,普拉替尼用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML或ALL的治疗。
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2021-08-27 16:42
普拉替尼是什么基因突变点可以用的药?
抗癌新特药普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼是一款RET激酶抑制剂,能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。普拉替尼这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物,在肺癌精准治疗领域,普拉替尼应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破,具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。
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2021-09-15 16:12
想了解普拉替尼有没有仿制药?
普拉替尼用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。目前已经在国内上市了,但还没有纳入医保,费用较高,目前只有该药出口到印度的价格便宜一些,有需要的患者可以通过医伴旅获取,保证正品。
已经帮助1398人
2021-09-18 16:45
什么基因突变点才可以用普拉替尼?
普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物,因此只有RET基因突变点的患者才可以使用普拉替尼。FDA(美国食品药品监督管理局)授予普拉替尼突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC,以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。
已经帮助1193人
2021-10-20 17:25
普拉替尼什么时候服用效果最好?
普拉替尼获“优先评审”地位,被批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。普拉替尼成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用普拉替尼前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)。
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2021-10-20 17:25
普拉替尼的适应症是什么?
普拉替尼(pralsetinib)是由美国蓝图药物公司(Blueprint Medicines)开发的一种高选择性的转染重排(RET)激酶抑制剂,于2020年9月4日经美国FDA批准上市,商品名为Gavreto。普拉替尼用于治疗不可切除或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)。
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2021-11-22 17:51
普拉替尼上市了吗?
2020年9月,基石药业(苏州)有限公司的普拉替尼胶囊在中国的上市申请被国家药品监督管理局受理并纳入优先审评;2021年3月,国家药品监督管理局通过优先审评、附条件批准普拉替尼胶囊(商品名:普吉华)作为国家一类新药上市申请,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)成人患者,给国内患者带来了巨大的福音。
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2021-11-23 09:16
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