普拉替尼(Pralsetinib)在国内上市了吗?

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效、高选择性的靶向药物，目前已经在国内上市。

普拉替尼(Pralsetinib)在国内上市了吗

普拉替尼已于2021年3月24日在中国正式获批上市，国内患者可以在正规医疗机构获取该药物。

普拉替尼于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟、瑞士、英国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批，目前已经在国内上市。

普拉替尼(Pralsetinib)适应症

1、RET融合阳性非小细胞肺癌：经FDA或国家批准的检测方法确认的转移性非小细胞肺癌。

2、RET融合阳性甲状腺癌：需要全身治疗且经放射性碘治疗后无效（若放射性碘适用）的晚期或转移性甲状腺癌。

在使用普拉替尼前，必须通过基因检测确认存在RET基因融合，否则药物可能无效。

普拉替尼(Pralsetinib)用法用量

1、剂量

推荐剂量为一次400毫克（即4粒100毫克的胶囊）。

2、频率

每日一次，口服。

3、服用方式

需空腹服用，为确保药效，在服药前至少2小时和服药后至少1小时内应避免进食。

4、服药持续时间

应持续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

5、漏服处理

如果漏服一剂，可在当天想起时尽快补服，次日则恢复正常服药时间，切勿在同一天服用双倍剂量。

6、呕吐处理

若服药后出现呕吐，不应补服，应按计划服用下一次剂量。

7、剂量调整

当出现严重或无法耐受的不良反应时，应在医生指导下进行剂量暂停或减量，不可自行调整。

普拉替尼(Pralsetinib)不良反应

1、常见不良反应(≥25％)

肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热、咳嗽。

2、实验室异常(≥2％3-4级)

淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、低磷血症、转氨酶升高等。

3、严重不良反应

间质性肺病/肺炎、高血压危象、肝毒性、出血事件。