全部名称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。[ 详情 ]
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普拉替尼(Pralsetinib)在治疗 RET 融合阳性相关癌症方面展现出良好效果:
1.适用于经FDA批准的检测方法证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2.适用于12岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治(若放射性碘适用)的进展期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准,其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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