普拉替尼(Pralsetinib)的副作用和不良反应

普拉替尼(Pralsetinib)是一种受体酪氨酸激酶RET(RearrangedduringTransfection)抑制剂。2020年，获得美国FDA批准上市。

普拉替尼需立即就医的副作用

服用普拉替尼(Pralsetinib)时，如出现以下任何副作用，请立即就医：

1、较常见的副作用

(1)牙龈出血，视力模糊，胸痛，寒战，咳嗽，咳血，尿色加深，尿量减少或变化，呼吸困难或吞咽困难，头晕，晕厥，心跳过快或过慢，发烧，全身不适或生病的感觉；

(2)头痛，月经量增多或阴道出血，脉搏不规则，关节疼痛、僵硬或肿胀，食欲不振，下背部、侧腹或腹部疼痛，恶心，紧张，流鼻血，瘫痪，耳鸣，伤口出血不止；

(3)体重快速增加，大便呈红色或黑色柏油样，尿呈红色或深棕色，心跳过慢或过快，剧烈胃痛，眼睛周围肿胀，眼睑肿胀，脚或小腿肿胀，面部肿胀或浮肿；

(4)支气管分泌物增多，异常疲倦或虚弱，呕吐，眼睛或皮肤发黄。

2、较不常见的副作用

(1)黑色柏油样大便，膀胱疼痛，尿中带血或尿液浑浊，胸痛或胸闷，意识混乱，排尿困难、有灼热感或疼痛，频繁想排尿；

(2)头晕目眩，下背部或侧腹疼痛，皮肤苍白，打喷嚏，喉咙痛，嘴唇或口腔内出现溃疡、疮或白点，腺体肿胀，异常出血或瘀青。

普拉替尼症状较轻的副作用

服用普拉替尼(Pralsetinib)时，如果出现以下任何副作用持续或令人烦恼，或对这些副作用有任何疑问，请咨询医护人员：

1、较常见的副作用

(1)骨痛，灼烧感、麻木感、刺痛感或疼痛感，味觉改变，便秘，食欲下降，活动困难，口干，关节疼痛，乏力，味觉丧失，肌肉酸痛或痉挛，肌肉疼痛或僵硬。

(2)颈部疼痛，关节疼痛、肿胀或发红，口腔肿胀或发炎，触痛，身体不稳或动作笨拙，水样或血性腹泻，手臂、手、腿或脚无力。

普拉替尼供医护人员参考的副作用

1、呼吸系统不良反应

极常见：咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上气道咳嗽综合征)、呼吸困难(22%)、肺炎(包括肺炎、非典型肺炎、肺部感染、耶氏肺孢子菌肺炎、细菌性肺炎、巨细胞病毒性肺炎、流感嗜血杆菌肺炎、流感相关性肺炎、链球菌性肺炎)。

常见：咳嗽(3级或4级)、肺炎(3级或4级)。

不常见：结核病。

发生率未报告：间质性肺病、肺炎(非感染性)。

2、心血管系统不良反应

极常见：各级高血压、3级或4级高血压(高达21%)、出血。

3、肝脏不良反应

极常见：天门冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、胆红素升高。

发生率未报告：肝毒性。

4、血液系统不良反应

极常见：中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、3级或4级中性粒细胞减少、3级或4级淋巴细胞减少、白蛋白降低、钾升高、血小板减少症。

常见：血红蛋白降低(3级或4级)、血小板减少(3级或4级)、出血。

5、肿瘤相关不良反应

发生率未报告：肿瘤溶解综合征。

6、胃肠道不良反应

极常见：便秘、腹泻、口干、腹痛(包括腹部不适、腹痛、上腹痛、腹部压痛、上腹部不适)、口腔炎(包括黏膜炎症、口腔炎、舌溃疡)(高达17%)、恶心(17%)、呕吐。

常见：腹泻、结肠炎、肠炎(2级或4级)、便秘(3级或4级)。

7、肌肉骨骼系统不良反应

极常见：肌肉骨骼疼痛(包括背痛、肌痛、关节痛、肢体痛、肌肉骨骼痛、颈痛、非心源性胸痛、肌肉骨骼性胸痛、骨痛、肌肉骨骼僵硬、关节炎、肢体痛、脊柱痛)。

发生率未报告：肌酸激酶升高。

8、代谢系统不良反应

极常见：碱性磷酸酶升高、校正钙降低、钠降低、磷酸盐降低、磷酸盐升高、食欲下降。

9、肾脏不良反应

极常见：肌酐升高。

10、神经系统不良反应

常见：头痛(包括偏头痛、紧张性头痛)、头晕(包括头晕、体位性头晕、眩晕)、周围神经病变(包括感觉异常、感觉过敏、感觉减退、神经痛、周围神经病变、感觉异常、周围感觉神经病变、多发性神经病变)、味觉障碍/味觉丧失、味觉障碍。

11、皮肤不良反应

极常见：皮疹(包括皮炎、痤疮样皮炎、湿疹、掌跖红斑感觉障碍综合征、皮疹、红斑疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、脓疱)。

12、泌尿生殖系统不良反应

常见：尿路感染。

13、其他不良反应

极常见：疲劳/乏力、发热、水肿(包括外周水肿、面部水肿、眶周水肿、眼睑水肿、全身性水肿、肿胀)。

常见：疲劳/乏力(3级或4级)。

发生率未报告：伤口愈合受损、胚胎-胎儿毒性。

注：普拉替尼(Pralsetinib)极常见不良反应(10%及以上)；常见不良反应(1%-10%)；不常见不良反应(0.1%-1%)。