
色瑞替尼(Ceritinib)于2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
色瑞替尼(Ceritinib)已于2018年5月在国内获批,并进入国家医保目录,可在医保定点机构按规定报销。
患者需在具备ALK检测资质的肿瘤专科医院就诊,医生会根据你的基因检测结果(确认ALK阳性)和既往治疗史,评估后并开具处方,凭处方直接在医院药房取药。
凭医生处方,前往具备处方药销售资质的正规实体药店购买色瑞替尼(Ceritinib)。
医保限制:医保支付范围限定于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。必须有医学证明的ALK基因突变检测报告。没有基因检测报告,医保不予报销。
地区差异:具体的报销比例和自付金额因各省市医保政策、参保类型和医院等级而异。
确认肿瘤标本ALK阳性,检测方法须为FDA批准。核实育龄女性的妊娠状态。测量基线肝功能(ALT、AST、总胆红素)、空腹血糖、脂肪酶、淀粉酶。评估基线心电图与电解质,尤其对合并充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在使用延长QTc药物者。
核实既往间质性肺病或间质性肺炎病史、胰腺炎病史、糖尿病病史、先天性长QT综合征病史。核对全部合并用药,特别是强效CYP3A抑制剂与诱导剂、延长QTc药物、致心动过缓药物。
肝功能:治疗期间至少每月一次,出现转氨酶升高者增加频次。空腹血糖:治疗前及治疗期间按临床需要定期复查。脂肪酶与淀粉酶:治疗前及治疗期间按临床需要定期复查。心电图与电解质:合并心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或使用延长QTc药物者定期复查。心率与血压:定期测量。
口服,每日一次,随餐服用。食物可提高色瑞替尼(Ceritinib)的暴露量,450mg随餐的稳态暴露与750mg空腹相当。
治疗期间不得食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。
漏服一剂时,若距下一次给药不足12小时,跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂;若距下一次给药超过12小时,补服漏服剂量。不得在12小时内服用2剂。
治疗期间发生呕吐时,不得追加剂量,按原计划服用下一剂。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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