
齐德替尼(Zidesamtinib)一盒的价格在几万美元左右。
原研药齐德替尼(Zidesamtinib)的规格为100mg×30片/盒,一盒大约为44430美元。
以上价格为国际市场参考价,仅供参考,实际购买价格可能因渠道、汇率等因素有所不同。通过正规渠道购药,并注意辨别药品真伪。
暴露量:在推荐剂量下达到稳态时,齐德替尼(Zidesamtinib)Cmax为934ng/mL,变异系数44%;AUC为8310ng·h/mL,变异系数37%。在25mg至100mg每日一次,在最大推荐剂量的0.25至1倍范围内,Cmax与AUC按剂量成比例增加。蓄积约1.5倍,约4天达到稳态。
达峰时间与生物利用度:血浆浓度达峰时间的中位数为1小时。绝对生物利用度为83%。
食物:健康受试者进食高脂餐后给药,齐德替尼(Zidesamtinib)暴露量未见临床显著差异。
程度:表观(口服)分布容积为326L(变异系数18%。
血浆蛋白结合率:79%,在体外不随浓度变化。血与血浆浓度比为0.9。
代谢:主要经CYP3A代谢,CYP1A2与CYP2C8有次要贡献。
消除途径:健康受试者单次口服100mg放射性标记的齐德替尼(Zidesamtinib)后,约47%的剂量经尿回收,原形不足1%;33%经粪回收,原形不足2%。
半衰期:消除半衰期为18小时,变异系数51%;表观口服清除率为12L/h,变异系数37%。
基于年龄、性别、种族、体重、估算肾小球滤过率30至90mL/分钟(按CKD-EPI公式估算)、以及轻度至中度肝功能损害,未见齐德替尼(Zidesamtinib)药代动力学的临床意义差异。重度肝功能损害、重度肾功能损害或透析的影响尚不明确。
暴露-反应:M9暴露量升高时,味觉障碍的发生率增加。
心脏电生理:晚期ROS1阳性非小细胞肺癌及其他ROS1阳性晚期实体瘤患者接受齐德替尼(Zidesamtinib)最大推荐剂量,100mg,每日一次后,QTc间期的最大平均延长为13毫秒,置信区间上限19毫秒。
20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间波动。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185
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