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莱特莫韦(来特莫韦)片要空腹吃吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:366
2022-10-26 15:10

莱特莫韦(来特莫韦)片要空腹吃吗

莱特莫韦(来特莫韦)片是德国AiCurisanti-infectivecuresGmbH公司首先研制,到了2012年10月,美国默沙东制药收购了该公司,于2017年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT),现已经在多个国家地区上市。

莱特莫韦(来特莫韦)片推荐的用法用量是每天一次口服480mg,说明书中并未强调需空腹服用,也就是说如果没有医生特意叮嘱饭前服用还是饭后服用,患者空腹或者和食物一起服用都是可以的。

莱特莫韦(来特莫韦)也有注射液,静脉注射剂通过外周导管或中心静脉管以1小时恒速静脉输注,不可静脉推注给药。单瓶注射液加入250mL符合药典标准的预填充静脉注射用稀释液,如,袋装含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,轻轻混合袋中溶液,只有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液与莱特莫韦(来特莫韦)有化学和物理学的兼容性。静脉注射前需要稀释,先检查注射瓶的内容物,应该为无色、无颗粒物,若溶液已变色或含有可视颗粒物则不可使用。

莱特莫韦(来特莫韦)

莱特莫韦(来特莫韦)片一盒能吃多久

莱特莫韦(来特莫韦)片默沙东生产的规格是240mg*28片/盒,按照用法用量来算,一盒莱特莫韦(来特莫韦)片可以吃14天,一个月至少需要2盒本品。

莱特莫韦(来特莫韦)用药期间还需要注意,该药不可以和匹莫齐特、匹伐他汀和辛伐他汀、环孢素同时服用,妊娠哺乳期用药可能会带来风险。建议患者在医生的指导下用药,服药期间注意身体反应,若是不耐受,及时联系医生,对症治疗。

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美国版莱特莫韦(普瑞明)片多少钱一盒?
莱特莫韦(普瑞明)的价格莱特莫韦(普瑞明)片于2017年11月在美国上市,于2021年12月在中国上市,目前了解到的莱特莫韦(普瑞明)片的价格如下:美国默沙东莱特莫韦(普瑞明)版规格240mg*28粒的价格大概是6600元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。莱特莫韦(普瑞明)的作用功效莱特莫韦(普瑞明)属于巨细胞病毒DNA终末酶复合物抑制剂,具有抗病毒的作用,主要用于预防和治疗巨细胞病毒感染,可以作为造血干细胞移植后的辅助用药。莱特莫韦(普瑞明)通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。莱特莫韦片每天口服一次480mg。给药时间最早从HSCT移植的当天开始,最晚不超过移植后28天,持续给药至移植后大约100天(14周)。莱特莫韦(普瑞明)片的治疗效果一项 3 期双盲试验(NCT02137772)中,按 2:1 的比例随机分配 CMV 血清阳性的 18 岁或以上移植受者接受莱特莫韦(普瑞明)或安慰剂治疗,口服或静脉注射,直至移植后第 14 周;根据试验地点和 CMV 疾病风险进行分层随机分配。试验结果共有565名患者接受了随机化,并在移植后中位9天开始接受了莱特莫韦(普瑞明)或安慰剂治疗。在随机化时检测不到CMV DNA的495名患者中,与安慰剂组相比,在移植后第24周时,莱特莫韦(普瑞明)组出现临床上明显的CMV感染或被归为主要终点事件的患者更少(325名患者中的122名[37.5%]对170名患者中的103名[60.6%])。试验结论与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)预防性治疗导致临床重大CMV感染的风险明显降低。莱特莫韦的不良反应主要为低度不良反应。一项 2 期研究(NCT01063829)中,评估了具有新型作用机制的抗 CMV 新药莱特莫韦(又称 AIC246)对 CMV 血清阳性受者从匹配的亲缘或非亲缘供者接受异体造血细胞移植后预防失败的发生率和发生时间的影响。按照双盲设计将 131 名移植受者以 3:1 的比例随机分配到三个连续的研究队列中。患者在移植后接受为期 12 周的口服莱特莫韦(普瑞明)(剂量为每天 60、120 或 240 毫克,或匹配的安慰剂)治疗。主要终点是全因预防失败,即因检测到CMV抗原或DNA、内脏疾病或任何其他原因而停药。患者每周接受一次 CMV 感染监测。试验结果全因预防失败发生率的降低与剂量有关。与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)日剂量为60毫克时,预防失败发生率为48%对64%,剂量为120毫克时为32%,剂量为240毫克时为29%。预防失败的卡普兰-梅耶时间曲线显示,每天240毫克剂量的莱特莫韦(普瑞明)与安慰剂相比有显著差异(P=0.002)。试验结论与安慰剂相比,莱特莫韦(普瑞明)能有效降低同种异体造血细胞移植受者的 CMV 感染率。最高剂量(每天 240 毫克)的抗 CMV 活性最强,安全性也可接受。相关热文推荐:艾沙康唑多少钱一盒?参考文献[1、]Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.[2、]Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, Einsele H, Silverman M, Mullane KM, Brown J, Nowak H, Kölling K, Stobernack HP, Lischka P, Zimmermann H, Rübsamen-Schaeff H, Champlin RE, Ehninger G; AIC246 Study Team. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1781-9. doi: 10.1056/NEJMoa1309533. PMID: 24806159.
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2023-12-28 18:02
莱特莫韦片(letermovir)是什么药?
莱特莫韦片(letermovir)又称来特莫韦、普瑞明,是一种新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂。目前其批准适应证为成人异基因造血干细胞移植(HSCT)CMV阳性者以及巨细胞病毒(CMV)感染。关于莱特莫韦片(letermovir)莱特莫韦片(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂,目前已批准上市,用于预防成人巨细胞病毒感染。莱特莫韦片(letermovir)最初是由AiCuris研发,2012年默沙东获得该药的全球研发权。美国FDA认证莱特莫韦片(letermovir)为预防成人巨细胞病毒感染的孤儿药并授予加速审批资格。莱特莫韦片(letermovir)于2017年11月9日获得美国FDA批准上市,商品名为Prevymis,该药有240、480mg两种规格的片剂。莱特莫韦片功效作用巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症。莱特莫韦片是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。与安慰剂相比,莱特莫韦片可明显减少患者发生CMV感染的危险。莱特莫韦片用法用量莱特莫韦片(letermovir)建议每天一次,每次480mg。莱特莫韦片与环抱菌素联合应用时,要注意两种药物的用量要适当调节。莱特莫韦片有两种剂型,片剂和注射剂,患者可根据自身情况在医生的判断下使用,改变剂型时无须调节用量。莱特莫韦片治疗效果背景/目的:巨细胞病毒(CMV)感染是造血细胞移植(HCT)后发病的主要原因之一。同种HCT(同种HCT)受体是临床上有意义的CMV再激活的最高风险。虽然莱特莫韦片(letermovir)已被批准用于CMV血清阳性成人的预防,但关于儿科数据的报告非常有限。本研究的目的是在一个中心研究来特莫韦在接受同种异体HCT的儿童中预防巨细胞病毒感染的应用。患者和方法:这项回顾性配对分析研究包括39例接受同种异体HCT治疗的CMV血清阳性儿童患者,这些患者在同情用药(LMV组,n=13)或不同情用药(对照组,n=26)的基础上接受莱特莫韦片(letermovir)作为CMV感染的一级预防。结果:莱特莫韦片(letermovir)的预防剂量根据与环孢素合用而调整,在120-480mg之间变化,口服,每日一次。在服用莱特莫韦片期间,未观察到CMV再活化。未接受预防治疗的对照组CMV再激活的累积发生率明显较高。结论:数据支持同种异体HCT移植后儿童患者应用莱特莫韦片预防的有效性和安全性。与历史组相比,预防性使用莱特莫韦片降低了儿童CMV再激活的数量。莱特莫韦片副作用莱特莫韦片(letermovir)最常见的不良事件是外周水肿、恶心、腹泻、呕吐、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。出现以上副作用后,建议患者在医生的指导下进行对症治疗,例如出现腹泻后可进行系统的止泻治疗,并调整饮食,出现皮疹症状后可使用西替利嗪等抗组胺药治疗,疲劳的患者可注意休息,保持充足睡眠,可适当运动,但应避免过度劳累。总结莱特莫韦片(letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,并且治疗效果明显,不良事件主要为低级别,安全性高。相关热文推荐:乙酰唑胺片(Acetazolamide)的用药注意事项有哪些?
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2023-12-22 14:19
2023年莱特莫韦(letermovir)多少钱一盒?
2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右,患者可以使用医保来购买此药,但更多人选择使用海外版本的莱特莫韦(letermovir),据了解美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒,参考价格约为8100元一盒。关于莱特莫韦莱特莫韦(letermovir)是默克公司研发的治疗人巨细胞病毒(HCMV)感染的抗病毒药物。现有的抗HCMV 药物(如更昔洛韦、膦甲酸和西多福韦等)存在一些严重的不良反应(如引起血液异常、引起肾损害以及致癌、致畸等),并出现了耐药性。而莱特莫韦(letermovir)对HCMV有高度的专一性,通过阻碍细胞核中的病毒DNA装配到病毒衣壳中,从而阻止病毒复制,对耐药HCMV病毒仍具有效力。2023年莱特莫韦(letermovir)价格2022年初,来特莫韦片剂在我国获得批准,并于8月份上市。而来特莫韦注射液也于同年5月获得了国内批准,并在12月份上市。对于一些无法耐受口服药物的患者来说,注射剂可以提高药物的吸收效率。根据医生的判断,片剂和注射液可以相互替代使用,而在更换剂型时无需调整剂量。目前,莱特莫韦已经成功纳入了我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022国家医保药品目录》)。这意味着从2023年3月1日起,该药物可以在国家医保范围内使用,并享受医保报销政策。这将为更多需要使用来特莫韦的患者提供经济上的支持。据了解,2023年莱特莫韦(letermovir)240mg*28片规格的药物一盒的医保中标价格是35840元左右,可以说是十分昂贵了,因此更多人选择使用海外版本的莱特莫韦。美国默沙东版本莱特莫韦(letermovir)价格虽然莱特莫韦已经进入医保,但医保过后的价格依旧十分昂贵,普通家庭的患者是无法承担如此高昂的医药费用的,因此便选择使用其他版本的莱特莫韦:据了解,美国默沙东的莱特莫韦(letermovir)规格为240mg*28粒,参考价格约为8100元一盒,该版本的莱特莫韦要比原研药实惠了一半还要多,大大减轻了患者的经济压力。莱特莫韦(letermovir)购买渠道想要购买莱特莫韦(letermovir)有以下几项购药渠道:1、在国内购买:莱特莫韦已进入国内医保目录,因此可以直接在国内购买并享受医保政策的报销。然而,需要注意的是,国内购买的药品价格相对较高,可能会对您的经济造成一定负担。2、自己出国购买美国默沙东版本:如果您选择自己出国购买莱特莫韦的美国默沙东版本,需要考虑来回的路费和可能的其他费用,这种方式可能会比较麻烦,而且得不偿失。3、寻找国内海外医疗服务机构:另一种选择是寻找国内的海外医疗服务机构(如医伴旅),这些机构可以为您提供购买莱特莫韦的支持和帮助。这些机构通常比较专业,可以确保药品的安全性,并提供药品的海外直邮服务,直接送货上门。通过与这些机构合作,您不需要自己操心购买莱特莫韦的问题,并且可以确保药品安全有保证。热文推荐:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?
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2023-12-07 16:36
莱特莫韦(letermovir)的功效与作用及副作用?
莱特莫韦(letermovir)具有抗病毒活性,主要针对巨细胞病毒有预防和治疗作用。莱特莫韦(letermovir)是由AiCuris和默沙东共同研发的一种DNA聚合酶抑制剂,目前已批准上市,用于预防成人巨细胞病毒感染。适应症1、造血干细胞移植(HSCT)受者的巨细胞病毒预防适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和异基因造血干细胞移植的成人CMV血清阳性受体[R+]的疾病。2、肾移植受者巨细胞病毒预防适用于预防高危成人肾移植受者的CMV疾病(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-])。功效与作用莱特莫韦是一种抗病毒剂,其靶向巨细胞病毒(CMV)的DNA末端转移酶复合物,并用于防止免疫受损患者中的CMV再活化,具有抗病毒作用。用法用量推荐剂量是480mg,每天口服一次,可与或不与食物一起服用。疗效研究研究背景巨细胞病毒感染仍然是异基因造血细胞移植后的常见并发症,莱特莫韦是一种抑制CMV-终止酶复合物的抗病毒药物。研究方法在3期双盲试验中,随机分配565名18岁或以上的CMV血清阳性移植受者接受莱特莫韦或安慰剂治疗,直至移植后第14周。研究结果与安慰剂组相比,在移植后第24周,莱特莫韦组中有临床显著CMV感染或被认为有主要终点事件的患者较少,为37.5%,安慰剂组为60.6%。总体而言,两组不良事件的频率和严重程度相似。研究结论与安慰剂相比,莱特莫韦预防导致显著临床巨细胞病毒感染的风险显著降低。副作用莱特莫韦常见的副作用主要包括恶心、腹泻、呕吐、周围水肿、咳嗽、头痛、腹痛、乏力。副作用处理措施1、恶心:避免接触刺激性气味或食物,建议少量多次饮用温开水。2、腹泻:避免进食生冷、寒凉的食物,饮食宜清淡、温热,比如米粥、面条,必要时可服用止泻药物,常见的是蒙脱石散。3、呕吐:多喝水补充水分,避免呕吐引起脱水,必要时遵医嘱使用止吐药物治疗。4、周围水肿:适当吃富含优质蛋白的食物,比如鸡蛋、牛奶等,同时可通过按摩、热敷等方式改善,有助于加速局部血液循环,缓解肿胀,还要避免久站,经常变化体位。5、咳嗽:适量喝温水,可以帮助缓解咽喉部的刺激,不要吸烟,同时避免吸入二手烟,尽量避免进食酸性、辛辣、刺激性的食物。6、头痛:注意休息,避免劳累,必要时服用止痛药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。7、腹痛:注意腹部保暖,必要时服用止痛药物,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等。8、乏力:注意休息,避免劳累,保证充足的睡眠时间。特定人群用药1、肾功能损害:用药期间密切监测CLcr低于50 mL/min患者的血清肌酐水平。2、肝功能损害:莱特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。参考文献:Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, Haider S, Ullmann AJ, Katayama Y, Brown J, Mullane KM, Boeckh M, Blumberg EA, Einsele H, Snydman DR, Kanda Y, DiNubile MJ, Teal VL, Wan H, Murata Y, Kartsonis NA, Leavitt RY, Badshah C. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2433-2444. doi: 10.1056/NEJMoa1706640. Epub 2017 Dec 6. PMID: 29211658.相关热文推荐:依瑞奈尤单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-07 13:57
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数10人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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