1、受试者自愿参加,并签署知情同意书(ICF),并且能够遵守研究流程。
2、入组时年龄≥18周岁且≤75周岁,男女均可。
3、组织学或细胞学证实的转移性(IV期)非鳞状NSCLC(美国癌症联合会[AJCC]第8版);如混有多种肿瘤成分,应对其主要细胞类型进行分类。
4、无EGFR敏感突变,无ALK基因易位改变。
5、预期生存期≥3个月。
6、根据RECISTv1.1,至少有一处可测量的病灶。
7、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。
8、既往未接受针对晚期或转移性NSCLC的系统性治疗。
1、首次给药前6个月内接受过>30Gy的肺部放射治疗。
2、首次给药前7天内完成姑息性放疗。
3、预期研究期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。
4、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。
5、既往接受过免疫检查点抑制剂,以及免疫检查点激动型抗体,以及免疫细胞治疗。
6、首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或免疫调节作用的药物。
7、首次给药前2周内,全身性使用过皮质类固醇或其他免疫抑制药物的患者。
8、首剂用药前5年内并发其他恶性肿瘤,充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞、鳞状上皮细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌患者除外。
9、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史。
10、已知存在活动性结核病受试者。
 