
波生坦(Bosentan)的副作用涉及多系统,以剂量依赖性肝损伤最为关键,表现为转氨酶升高,需每月监测肝功能。体液潴留与贫血也较常见,还可能引起头痛、潮红,并具有致畸性,用药期间需严格遵医嘱随访。
服用波生坦(Bosentan)期间如果出现以下任何副作用,请立即就医:
视力模糊;意识模糊;头晕;尿色深;从卧位或坐位起身时感到虚弱或头昏眼花;发热,伴或不伴寒战;大便颜色变浅;食欲丧失;恶心;腹痛;突然出汗;异常疲倦或虚弱;呕吐;眼睛或皮肤发黄。
肿胀。
黑色柏油样便;尿液或粪便中带血;嘴唇和指甲发蓝;胸痛;寒战;陶土色粪便;咳嗽有时咳出粉红色泡沫痰;咳血;尿色深;尿量减少;呼吸困难、呼吸急促或呼吸有杂音;昏厥;心跳过快;活动时疲劳;发热;头痛;荨麻疹、瘙痒、皮疹;声音嘶哑;出汗增多;刺激感;关节疼痛、僵硬或肿胀;面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或性器官出现大的荨麻疹样肿胀;气短;眼睑、面部、嘴唇、手、手指、腿、脚踝或脚肿胀;胸部紧迫感;休息或活动时呼吸困难;呼吸困难或吞咽困难;令人不快的气味口臭;异常出血或瘀伤;呕血;体重增加。
心率增加。
心跳或脉搏过快、不规则、重击感或狂跳;温暖感;肌肉酸痛;面部、颈部、手臂,偶尔上胸部发红;咽喉痛;鼻塞或流鼻涕。
嗳气;烧心;消化不良;胃部不适、难受或疼痛。
非常常见(10%或以上):肝功能检查异常。
常见(1%至10%):ALT升高、AST升高、肝酶升高。
未报告频率:肝毒性。
上市后报告:肝硬化、肝衰竭、黄疸。
非常常见(10%或以上):头痛。
常见(1%至10%):晕厥。
非常常见(10%或以上):呼吸道感染。
常见(1%至10%):鼻窦炎、鼻塞、上呼吸道感染、下呼吸道感染、鼻窦充血、鼻炎、口咽痛、鼻出血、鼻咽炎、特发性肺纤维化。
非常常见(10%或以上):血红蛋白降低。
常见(1%至10%):贫血、血细胞比容降低。
上市后报告:血小板减少症、输血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症。
常见(1%至10%):潮红、低血压、心悸、体位性低血压、不稳定型心绞痛、潮热。
常见(1%至10%):胃食管反流病、腹泻。
常见(1%至10%):瘙痒、红斑。
上市后报告:血管性水肿、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、皮疹、皮炎。
非常常见(10%或以上):精子计数减少。
常见(1%至10%):关节痛、关节肿胀。
常见(1%至10%):视力模糊。
常见(1%至10%):超敏反应。
上市后报告:过敏性休克。
非常常见(10%或以上):水肿/液体潴留。
常见(1%至10%):胸痛、外周水肿、流感样疾病、眩晕、发热、胸痛。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer
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