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兰泽替尼(Lazertinib)在国内上市了吗？
已帮助人数 504 人 2026-10-30 15:27:35
兰泽替尼(Lazertinib)已在中国正式上市。
兰泽替尼(Lazertinib)于2025年7月底获得中国上市许可，埃万妥单抗皮下注射剂型联合兰泽替尼(Lazertinib)用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗。
基于动物研究及作用机制，兰泽替尼(Lazertinib)可致胎儿损害。有生育潜能的女性在治疗期间及末次给药后3周内须采取有效避孕；男性伴侣同样需避孕。治疗期间及末次给药后3周内应停止哺乳。动物研究提示该药可能损害男女生育能力，女性影响可逆，男性睾丸影响在2周恢复期内未完全逆转。
参考资料： FDA说明书更新于2024年8月19日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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