普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书

普拉替尼(Pralsetinib)于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在多个国家和地区获批，其中包括中国。目前尚未纳入中国国家医保报销目录。

普拉替尼(Pralsetinib)适应症

1、非小细胞肺癌(NSCLC)

普拉替尼(Pralsetinib)用于治疗经FDA批准的检测方法证实的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2、甲状腺癌

用于需要全身治疗且对放射性碘难治(若适用放射性碘治疗)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

普拉替尼(Pralsetinib)用法用量

1、普拉替尼用药方法

(1)空腹服用普拉替尼，至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

(2)若服用普拉替尼后不久发生呕吐，请勿补服。等到下一次预定服药时间再用药。

(3)需要经常检查你的血压，还需要频繁进行血液检测。

(4)未经医生许可，请勿改变剂量或停止用药。

(5)在室温下储存，远离潮湿和高温。

2、普拉替尼常用剂量

(1)成人非小细胞肺癌常用剂量

每日口服400毫克，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(2)成人甲状腺癌常用剂量

每日口服400毫克，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(3)儿童甲状腺癌常用剂量

12岁及以上：每日口服400毫克，持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

推荐文章：普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

普拉替尼(Pralsetinib)副作用

1、普拉替尼严重副作用

(1)异常出血

瘀青、流鼻血、牙龈出血、异常阴道出血、任何无法止住的出血；

(2)体内出血迹象

虚弱、嗜睡、尿液呈粉红色或棕色、大便带血或呈柏油样、咳血或呕吐物呈咖啡渣样；

(3)血细胞计数低

发烧、疲倦、喉咙痛、口腔溃疡、皮肤溃疡、皮肤苍白、手脚冰凉、头晕或呼吸急促；

(4)肝脏问题

恶心、呕吐、食欲不振、腹痛(右上腹)、疲倦、尿色加深、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

(5)其他严重副作用

发烧、寒战；新出现的或加重的咳嗽、呼吸急促或胸痛；剧烈头痛、头晕、意识混乱、说话困难；伤口无法愈合。

2、普拉替尼常见的副作用

高血压；血细胞计数低或其他异常的实验室检查结果；肌肉或关节疼痛；感觉疲倦；便秘。

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普拉替尼(Pralsetinib)漏服处理

如果漏服一次普拉替尼(Pralsetinib)，请尽快补服。但如果距离下一次服药时间已很近，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。