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肺癌靶向药物普拉替尼有效果吗

作者
郭药师
阅读量:793
2025-01-21 14:24:40

靶向药普拉替尼治疗肺癌有效果吗?临床ARROW试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼治疗(每天1次),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。

在先前接受铂类化疗的87例患者中,观察到客观缓解的有50例(57%,46%–68%),完全缓解为5.7%。中位缓解持续时间为未达到(15.2个月至无法估计),反应持续至少6个月的占80%。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中,客观缓解率为59%(42%–74%),中位缓解持续时间为未达到(11.3个月—无法估计)。

在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中,观察到颅内反应的有4例(2例为完全缓解),并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中,观察到客观缓解的有19例(70%,50%–86%),其中11%为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月(6.3个月至无法估计),反应持续时间为至少6个月的有58%。

种种试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。

研究结果显示普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的ORR更是高达73%,既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%。综上普拉替尼的治疗效果也是有目共睹的,患者在选择药品的时候可以优先考虑。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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