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肺癌靶向药物普拉替尼效果好吗

作者
郭药师
阅读量:924
2025-01-21 13:02:32

据估算,中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前,RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主,但疗效并不理想,尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。

那么治疗肺癌靶向药普拉替尼药效果到底好吗?

普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。早在2018年6月,基石药业就从Blueprint Medicines Corporation获得了包括普拉替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,并在中国进行其全球临床试验ARROW。2020年7月9日,基石药业公布了RET抑制剂普拉替尼在全球I/II期关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,且病人耐受性良好。

中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,普拉替尼的总缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对普拉替尼有着良好应答。

目前国内尚无批准上市的RET抑制剂,我们期待普拉替尼能够在稳固的“基石”上,尽快获批,早日进入中国市场,成为我国第一个“顺利出圈”的RET抑制剂,为广大的RET融合阳性NSCLC患者带去福音。

相关热文推荐:肺癌靶向药物普拉替尼是第几代靶向药 /newsDetail/81546.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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