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基石药业的RET抑制剂普拉替尼怎么购买?

作者
医学编辑房永昊
阅读量:170
2021-02-02 08:43

基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。最近,基石药业产的肺癌新药普拉替尼的上市进程实现中美两开花。2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

基石药业的RET抑制剂普拉替尼怎么购买?

中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示:在先前接受过铂化疗的87位患者中,普拉替尼的总缓解率(ORR)为57%(95%CI:46%,68%),完全缓解率(CR)为5.7%。此外,在27名未接受过铂化疗的患者中,ORR为70%(95%CI:50%,86%),CR率为11%。可以看出,即使是之前经过化疗的患者,也能对普拉替尼有着良好应答。

在肺癌精准治疗领域,针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。目前,国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者,国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。就目前而言,对于国内患者来说,可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取基石药业的RET抑制剂普拉替尼

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关药讯
普拉替尼的适用范围及价格、购买信息
导读:普拉替尼(Pralsetinib)的商品名为普吉华,是一种口服、强效、选择性RET抑制剂,用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌,以及转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。普拉替尼在中国已经纳入医保,医保报销后的价格比较便宜。另外,普拉替尼也有正规的仿制药,价格也比较便宜。普拉替尼的适用范围1、RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌:普拉替尼适用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌:普拉替尼也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。普拉替尼医保报销价格普拉替尼已经纳入国家医保,享受医保报销,据了解,普拉替尼的中标价格是60000元一盒,医保报销后的价格会比这个价格便宜一些,报销比例可能在50%-80%之间,报销比例可因地区不同、医疗保险类型等而有所差异。建议提前咨询当地的医保部门或医疗机构,了解具体的报销政策和程序。仿制的普拉替尼价格信息印度仿制普拉替尼的技术比较成熟,而且上市都已经经过相关部门批准,疗效和安全性都已经得到了证实。目前了解到的是卢修斯仿制的普拉替尼价格,一盒的参考价格大约是在3715元-4000元之间,价格会有所变化,并不是一成不变的。普拉替尼的购买渠道参考1、医院药房:患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买普拉替尼,医生还可以为您提供专业的用药指导。2、线上药店:有一些合法经营的线上药店也提供普拉替尼的销售服务,也可以购买到普拉替尼,购买前也需要出具医疗处方。3、出国购买:无论是选择出国就医,还是出国购买原研的、仿制的普拉替尼,都能够买到普拉替尼,但是出国购买可能会有一些不便,比如路程遥远、花销大等。4、海外医疗机构:如果在国内难以购买到普拉替尼,可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买,一般是通过邮寄的方式获取药物。
已帮助人数80人
2024-04-11 17:40
普拉替尼是什么药
导读:普拉替尼是一种激酶抑制剂,与其他RTK类别相比,该药物对RET酪氨酸激酶受体 (RTK) 的特异性增强。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌中常见的致癌性RET突变,包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)适用于治疗经 FDA 批准的测试确定具有转染期间重排 (RET) 基因融合的成年患者的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。普拉替尼的作用机制普拉替尼的作用机制主要体现在其对RET激酶的选择性抑制上,RET是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶,其在细胞信号传导中扮演着重要角色。在某些癌症中,RET基因发生融合或突变,导致其过度活化,从而促进肿瘤的生长和扩散。普拉替尼通过与RET激酶的活性位点结合,抑制其激酶活性,阻断了下游信号通路的激活,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。用药参考普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量400mg,每天空腹服用一次,医生可能会根据患者的需要和耐受性调整剂量。儿童患者使用时剂量必须由医生决定。如果错过一剂该药请尽快服用,但是如果快到下一次服药时间,应跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表,不要加倍剂量。如果服用一剂后呕吐,不要服用额外剂量,第二天在正常时间服用下一剂即可。
已帮助人数73人
2024-04-10 13:39
普拉替尼对比传统化疗的治疗优势
导读:普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比,普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强,能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异,而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用,可能导致较多的副作用,而普拉替尼的不良事件发生率较低,且大多数为轻度至中度,与传统化疗相比,对患者的生活质量影响较小。在临床试验中,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高,显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效,尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤,使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期,说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准,对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中,总体缓解率为57%,完全缓解率为5.7%,中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案,在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中,总体缓解率为70%,完全缓解率为11%,中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压,因此患者在治疗期间应定期监测血压,并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能,明确基线AST和ALT水平,并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期女性禁用,具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间,以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
已帮助人数67人
2024-04-09 14:41
普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果解读
导读:普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。在临床试验中,普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性,为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择,并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药,需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可选择性抑制RET激酶活性,可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET(野生型和多种突变型)的细胞增殖,该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中,患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性,总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中,患者的ORR为78%,中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中,患者的ORR达到63%,中位DOR为38.8个月。在另一项研究中,在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中,ORR更是高达80%,总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等,这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件,10.3%的患者停用了普拉替尼,表明尽管普拉替尼的安全性总体可控,但仍需对患者进行密切监测和管理。
已帮助人数66人
2024-04-09 11:22
最新药讯
瑞美吉泮引起的副作用怎么治疗?
瑞美吉泮由生物医药控股公司研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,该药是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。治疗期间瑞美吉泮可能会引起恶心、腹痛、消化不良等副作用,患者可在医生的指导下通过药物治疗、调整药物剂量等方法缓解。瑞美吉泮副作用瑞美吉泮作为一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,通过调节神经元内钙离子的浓度,改善神经元的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。根据瑞美吉泮的临床研究显示,大多数不良事件为轻度或中度,常见的副作用可能包括恶心、呕吐等,这些通常是偏头痛本身的症状,但也可能与药物的使用有关。此外,超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率较低,但需要特别注意,因为超敏反应可能在给药后数天内发生。副作用处理方式1、恶心:服用瑞美吉泮前保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。可以尝试分次服用或减小剂量以减轻症状。若恶心持续,可在医生建议下使用抗恶心药物,并保持充足水分,避免油腻和刺激性食物。2、腹痛:调整饮食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣、生冷和刺激性食物。适量休息,避免过度劳累和紧张情绪。若腹痛严重或持续,应及时就医,并根据医生指导使用止痛药或其他治疗措施。3、消化不良:遵循医生指导的用药剂量和时间,避免过量或滥用。注意细嚼慢咽,避免快速进食和暴饮暴食。可以尝试服用助消化药物或益生菌以改善消化功能。若消化不良症状持续或加重,应及时咨询医生4、超敏反应:应立即停药,并在医生的指导下使用抗组胺药物等进行处理。注意事项1、药物相互作用:注意瑞美吉泮可能与CYP3A4抑制剂存在相互作用,增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此应避免同时使用强效的CYP3A4抑制剂。当中度CYP3A4抑制剂与瑞美吉泮合用时,应确保两次服药间隔至少48小时。2、肝功能监测:瑞美吉泮可能会引起肝功能异常,因此在服用前需要进行肝功能评估,并在服用期间定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,应根据情况调整药物剂量或停止使用。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮仿制药的购买途径
瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,2020年2月美国食品药品管理局(FDA)批准瑞美吉泮用于偏头痛的治疗。目前市场上并没有关于瑞美吉泮仿制版的信息,建议患者选择正规药物购买,以免上当受骗买到假药。瑞美吉泮仿制药目前没有明确的信息表明瑞美吉泮的仿制药已经上市。瑞美吉泮是由Biohaven制药公司与辉瑞(Pfizer)合作开发的,用于治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂。该药物在中国于2024年1月26日获得国家药品监督管理局的批准上市。通常情况下,仿制药会在原研药的专利保护期结束后出现,并且需要经过国家药品监督管理部门的审批。由于瑞美吉泮是一种新药,其专利可能仍在有效期内,因此仿制药可能尚未上市。瑞美吉泮购买途径瑞美吉泮已经于2024年1月份在中国正式上市,这说明国内患者在医院或者药店就可以购买到此药,购买比较容易。在很多情况下,患者可以直接在就诊医院的药房凭处方购买到药品。也可以拿着处方去大型连锁药店或本地有资质的零售药店购买。请确保药店具备合法销售处方药的资质。某些国家和地区允许通过经过认证的在线药房购买处方药。在这种情况下,您需要上传处方并通过药房的审核流程购买到瑞美吉泮后,无论是在实体药店还是在线购买后送达,都要检查药品包装是否完好,确认药品名称、有效期、生产厂家等信息与处方一致。最重要的是需根据医生的指导正确使用药品,注意观察是否出现副作用,并在下次复诊时向医生反馈治疗效果。同时按照医生的要求定期复诊,评估治疗的效果,并根据患者的病情来需要调整用药方案。
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮的特殊用药人群孕妇是否可以用?
瑞美吉泮作为一种治疗成人偏头痛的CGRP受体拮抗剂,其在特殊用药人群中的使用,尤其是孕妇,需要特别注意。目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮与发育风险相关。在动物试验研究中,尽管在器官发生期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生了不利影响,但这些发现并不能直接推断到人类。孕妇是否能使用瑞美吉泮在考虑孕妇使用瑞美吉泮时,应当权衡药物的潜在益处与对胎儿的潜在风险。妊娠期间,女性的生理状态会发生显著变化,这可能会影响到药物的药代动力学特性,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。因此,对于孕妇的药物治疗,应采取谨慎的态度。瑞美吉泮的说明书中提到,在妊娠妇女中使用瑞美吉泮的数据有限。动物研究显示,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。但在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮,除非医生评估后认为潜在的益处大于对胎儿的潜在风险。医生在为孕妇开处瑞美吉泮前,应考虑所有可用的治疗选项和潜在的治疗益处,以及未治疗偏头痛对母体和胎儿可能造成的影响。此外,哺乳期妇女使用瑞美吉泮的安全性也尚未确定。在一项研究中,对哺乳期女性进行了瑞美吉泮的药物监测,发现在乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,因此在考虑哺乳期妇女使用瑞美吉泮时,也应谨慎。孕妇偏头痛发作期间应保持饮食清淡,避免过于油腻或刺激性的食物,这些可能触发偏头痛发作。避免摄入含酪氨酸高的食物,如奶酪、巧克力、柑橘类水果、咖啡等,这些食物可能加剧偏头痛
已帮助人数2人
2024-05-15 17:52
瑞美吉泮正品药有合适的购买方式吗?
瑞美吉泮作为治疗成人偏头痛的创新药物,在中国上市后,为患者提供了新的治疗选择。瑞美吉泮正品有合适的购买途径,患者可通过医院或者在线药店等途径获取。瑞美吉泮正品药的购买方式1、医院购买:最直接的购买方式是在医院药房购买。患者可以凭借医生开具的处方,在医院的药房直接购买瑞美吉泮。这种方式的优势在于可以确保药品的真实性和质量,同时,医生和药师可以提供专业的用药指导。2、零售药店:除了医院药房,患者也可以在有资质的零售药店购买瑞美吉泮。在购买时,患者应确认药店的合法性,并查看药品的包装和说明书,以确保购买到正品药物。3、在线电商平台:随着互联网的发展,一些合法的在线药品销售平台也提供瑞美吉泮的购买服务。例如,瑞美吉泮口崩片已在美团买药平台线上首发。购买时,患者应选择信誉良好的电商平台,并确保药品可以通过正规渠道追溯,避免购买到假药。药品说明书和包装瑞美吉泮的正品药物通常会附带详细的说明书,说明书上会有药品的通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、毒理研究、贮藏方式以及包装等信息。患者购买到药物后可以进行辨别。购买注意事项在购买瑞美吉泮时,患者应避免通过非正规渠道购买,以防止购买到假药或劣质药品。同时,应注意个人隐私保护,避免泄露过多个人信息。瑞美吉泮作为治疗偏头痛的新选择,其多样的购买途径为患者提供了便利。由于瑞美吉泮是处方药物,患者在使用前应咨询医生,遵循医嘱进行治疗。医生会根据患者的具体情况,评估瑞美吉泮的适用性,并提供用药指导。
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2024-05-15 17:52
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