基石药业的靶向药普拉替尼说明书:
【适应症】
普拉替尼Pralsetinib是一种激酶抑制剂,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
【用法用量】
普拉替尼Pralsetinib成人患者推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。
【不良反应】
普拉替尼Pralsetinib常见的副作用包括有:便秘/疲劳/肌肉骨骼疼痛/高血压等。
【注意事项】
孕妇及哺乳期女性用药需要了解普拉替尼Pralsetinib可能对胎儿造成的危害。
使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致肝毒性。患者在开始使用普拉替尼Pralsetinib前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。患者根据其严重程度,停用、减少剂量或永久停用普拉替尼Pralsetinib。
使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎。患者若出现1级或2级反应,则应停止用药直到分解,然后以使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止使用普拉替尼Pralsetinib。
普拉替尼Pralsetinib的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。研制该药品的基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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