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基石药业的靶向药普拉替尼说明书

作者
郭药师
阅读量:706
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:05:50

基石药业的靶向药普拉替尼说明书:

【适应症】

普拉替尼Pralsetinib是一种激酶抑制剂,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【用法用量】

普拉替尼Pralsetinib成人患者推荐剂量为400mg,每天口服一次,空腹服用。

【不良反应】

普拉替尼Pralsetinib常见的副作用包括有:便秘/疲劳/肌肉骨骼疼痛/高血压等。

【注意事项】

孕妇及哺乳期女性用药需要了解普拉替尼Pralsetinib可能对胎儿造成的危害。

使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致肝毒性。患者在开始使用普拉替尼Pralsetinib前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。患者根据其严重程度,停用、减少剂量或永久停用普拉替尼Pralsetinib。

使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎。患者若出现1级或2级反应,则应停止用药直到分解,然后以使用普拉替尼Pralsetinib进行治疗可能会导致低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止使用普拉替尼Pralsetinib。

普拉替尼Pralsetinib的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。研制该药品的基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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