
在中国,甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。国国家药品监督管理局已受理了创新靶向药RET抑制剂普雷西替尼(普拉替尼)作为国家1.1类新药的上市申请,将其纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。创新靶向药普雷西替尼(普拉替尼)的“诞生”打破了甲状腺髓样癌(MTC)多靶点“撒网”的局面,它可以高选择性、精准打击RET突变基因,对携带RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用,而且通过抑制原发和继发突变,普雷西替尼(普拉替尼)有望克服和预防临床耐药的发生。
当下,普雷西替尼(普拉替尼)已获准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。据悉, 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了普雷西替尼(普拉替尼),用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,成为肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普雷西替尼(普拉替尼)一线治疗RET融合的NSCLC和甲状腺髓样癌的注册临床研究已在中国开展,同时普雷西替尼(普拉替尼)在其他携带RET变异的晚期实体瘤的疗效也在进一步探索中。目前,普雷西替尼(普拉替尼)在甲状腺髓样癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都已展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。
价格方面,美国普雷西替尼(普拉替尼)(100mgx60粒/盒)售价折合人民币在12万$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
