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肺癌靶向药物普拉替尼纳入优选评审了吗

作者
郭药师
阅读量:670
2025-01-20 23:58:07

普拉替尼是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物,并且在2020年9月4日,经美国FDA批准上市。

创新药物普拉替尼被美国批准,中国能否尽快落地使用?这是不少中国肺癌患者关注的焦点。

一位国家药监局负责人曾表示,一些进口创新药,必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市。一些创新药在国外完成一期临床试验后,才可以到国内申请临床试验。这些限制措施迟滞了一些国外创新药进入中国。

不过这次似乎要快了一些,短短三天后也就是2010年9月7日,普拉替尼在国内的上市申请就被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。

我们也在和患者一样等待普拉替尼国内上市的一天,目前来说现在只能选择海外药房的药品。如果您家庭条件比较好,又有充足的时间跟精力,您完全可以选择出国看病,然后凭借处方直接到国外药房购买。但是对于国内大部分家庭来说,这样的机会少之又少。甚至有些患者铤而走险选择个人代购,最后也没有买到有效的普拉替尼。

短短上市的普拉替尼到底怎么买,除了出国就没有别的办法了吗?并不是。国内患者可以选择一家正规的海外医疗服务机构,比如医伴旅。通过机构来获取购买普拉替尼的渠道,这样的话也不用担心药品的来源。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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普拉替尼(Pralsetinib)
药品别称
普拉替尼、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、普吉华、Gavreto、Pralsetinib
适应人群
经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...[ 详情 ]
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