基石药业RET抑制剂普拉替尼的说明书

导读：普拉替尼(Pralsetinib)的商品名为普吉华，是一种口服、强效、选择性RET抑制剂，用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌，以及转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成人患者。普拉替尼在中国已经纳入医保，医保报销后的价格比较便宜。另外，普拉替尼也有正规的仿制药，价格也比较便宜。普拉替尼的适用范围1、RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌：普拉替尼适用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌：普拉替尼也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。普拉替尼医保报销价格普拉替尼已经纳入国家医保，享受医保报销，据了解，普拉替尼的中标价格是60000元一盒，医保报销后的价格会比这个价格便宜一些，报销比例可能在50%-80%之间，报销比例可因地区不同、医疗保险类型等而有所差异。建议提前咨询当地的医保部门或医疗机构，了解具体的报销政策和程序。仿制的普拉替尼价格信息印度仿制普拉替尼的技术比较成熟，而且上市都已经经过相关部门批准，疗效和安全性都已经得到了证实。目前了解到的是卢修斯仿制的普拉替尼价格，一盒的参考价格大约是在3715元-4000元之间，价格会有所变化，并不是一成不变的。普拉替尼的购买渠道参考1、医院药房：患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买普拉替尼，医生还可以为您提供专业的用药指导。2、线上药店：有一些合法经营的线上药店也提供普拉替尼的销售服务，也可以购买到普拉替尼，购买前也需要出具医疗处方。3、出国购买：无论是选择出国就医，还是出国购买原研的、仿制的普拉替尼，都能够买到普拉替尼，但是出国购买可能会有一些不便，比如路程遥远、花销大等。4、海外医疗机构：如果在国内难以购买到普拉替尼，可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买，一般是通过邮寄的方式获取药物。

导读：普拉替尼是一种激酶抑制剂，与其他RTK类别相比，该药物对RET酪氨酸激酶受体 (RTK) 的特异性增强。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，具有较强的抗肿瘤活性。它可以选择性地、有效地抑制非小细胞肺癌中常见的致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。普拉替尼的适应症普拉替尼(Pralsetinib)适用于治疗经 FDA 批准的测试确定具有转染期间重排 (RET) 基因融合的成年患者的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的，对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。普拉替尼的作用机制普拉替尼的作用机制主要体现在其对RET激酶的选择性抑制上，RET是一种细胞表面的受体酪氨酸激酶，其在细胞信号传导中扮演着重要角色。在某些癌症中，RET基因发生融合或突变，导致其过度活化，从而促进肿瘤的生长和扩散。普拉替尼通过与RET激酶的活性位点结合，抑制其激酶活性，阻断了下游信号通路的激活，进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。用药参考普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量400mg，每天空腹服用一次，医生可能会根据患者的需要和耐受性调整剂量。儿童患者使用时剂量必须由医生决定。如果错过一剂该药请尽快服用，但是如果快到下一次服药时间，应跳过错过的剂量并返回到常规服药时间表，不要加倍剂量。如果服用一剂后呕吐，不要服用额外剂量，第二天在正常时间服用下一剂即可。

导读：普拉替尼作为一种高选择性的RET抑制剂，在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变型甲状腺髓样癌等癌症中显示出了显著的疗效和较好的耐受性。与传统化疗相比，普拉替尼为患者提供了更为有效、安全的治疗选择。普拉替尼的治疗优势普拉替尼的靶向性作用比较强，能够精准靶向肿瘤细胞中的RET变异，而传统化疗药物通常对正常细胞和肿瘤细胞都有杀伤作用，可能导致较多的副作用，而普拉替尼的不良事件发生率较低，且大多数为轻度至中度，与传统化疗相比，对患者的生活质量影响较小。在临床试验中，普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率都比较高，显著优于传统化疗的疗效。普拉替尼对一些传统化疗或多激酶抑制剂耐药的肿瘤细胞仍有效，尤其是对于那些因特定基因突变而产生耐药性的肿瘤，使用普拉替尼治疗的患者显示出较长的无进展生存期和总生存期，说明患者能够获得更长期的生存获益。普拉替尼的治疗效果普拉替尼获得了FDA的加速批准，对该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。在87名既往接受铂类化疗的患者中，总体缓解率为57%，完全缓解率为5.7%，中位缓解持续时间不可估计。根据研究方案，在27名不适合接受铂类化疗的初治患者中，总体缓解率为70%，完全缓解率为11%，中位缓解持续时间为9个月。普拉替尼的用药注意事项用药物前一定要确保患者经过充分验证的检测方法确认为RET基因融合阳性或RET突变阳性。普拉替尼可能导致高血压，因此患者在治疗期间应定期监测血压，并根据医生的建议进行管理。在开始服用普拉替尼前应检查肝功能，明确基线AST和ALT水平，并在治疗期间定期监测。普拉替尼可能对胎儿造成伤害，因此妊娠期女性禁用，具有生育能力的女性应在服用普拉替尼期间，以及末次服用后2周内采取有效的非激素类避孕措施。

导读：普拉替尼是一种选择性RET抑制剂，专门针对携带RET基因融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行治疗。在临床试验中，普拉替尼展现出了显著的疗效和可接受的安全性，为特定类型的肺癌患者提供了新的治疗选择，并有望成为新的治疗标准。普拉替尼是一种处方药，需要在有肺癌治疗经验的医师指导下进行治疗。普拉替尼的作用原理普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET（野生型和多种突变型）的细胞增殖，该药物适用于治疗经FDA批准的测试检测到的患有转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者。普拉替尼治疗特定类型肺癌的临床试验结果在一项研究中，患者接受普拉替尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性，总共237名患有局部晚期或转移性RET融合阳性 NSCLC 患者的疗效得到了证实。在107名初治患者中，患者的ORR为78%，中位DOR 为13.4个月。在130名既往接受铂类化疗的患者中，患者的ORR达到63%，中位DOR为38.8个月。在另一项研究中，在既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，普拉替尼治疗的ORR达到66.7%。在未接受过系统性治疗的患者中，ORR更是高达80%，总体都表明了普拉替尼能够为患者带来显著的肿瘤缓解。安全性数据普拉替尼最常见的相关不良事件包括谷草转氨酶升高、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻等，这些不良事件大多数为可管理的轻度至中度。由于相关不良事件，10.3%的患者停用了普拉替尼，表明尽管普拉替尼的安全性总体可控，但仍需对患者进行密切监测和管理。