[适 应 症]
小细胞肺癌
普拉替尼(Pralsetinib)的适应症集中于RET基因异常驱动的实体瘤。
RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者;以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
转移性RET融合阳性NSCLC以及RET融合阳性甲状腺癌,后者在加速审批途径下基于客观缓解率和缓解持续时间获得批准。
参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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