
普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
非小细胞肺癌的治疗中,RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一,在我国,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想,普拉替尼(Pralsetinib)的上市为RET融合基因突变非小细胞肺癌提供了新的治疗选择。
药物的治疗效果是患者比较关心的问题,肺癌患者服用普拉替尼的治疗的效果如何?
在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了普拉替尼(帕拉西替尼)对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。主要疗效预后指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
普拉替尼治疗肺癌的效果显著。对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者,无论是依次还是同时接受铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42,74),而DOR中位数没有达到(95%CI:11.3,NE)。在87例RET融合阳性的NSCLC患者中,8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内,没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应,其中2例CNS完全缓解;75%的患者DOR≥6个月。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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