
普伐他汀钠是HMG-CoA还原酶抑制剂,用于高脂血症治疗。用药需关注禁忌、监测、相互作用及特殊人群,以确保安全有效。
(1)对本品成分有过敏史者禁用。
(2)孕妇或可能怀孕的女性禁用。
(3)哺乳期妇女禁用,用药期间应停止哺乳。
(1)用药前应充分检查,确认高脂血症或家族性高胆固醇血症诊断。
(2)本品对以高胆固醇血症为主的高脂血症反应较好。
(3)先进行饮食疗法,并考虑运动疗法及减少高血压、吸烟等风险因素。
(1)甲状腺功能低下者易发生横纹肌溶解症,需谨慎。
(2)遗传性肌病(如肌营养不良)或有家族史者慎用。
(3)有药物性肌病史、酒精中毒者慎用。
(4)重症肌无力或既往史者可能恶化或复发,需注意。
(1)成人通常每日10mg,一次或分两次口服。
(2)根据年龄和症状可适当增减,重症可增至每日20mg。
(3)一日一次给药时,建议晚餐后服用,因胆固醇合成夜间活跃。
(1)用药期间定期检查血脂值。
(2)若未见治疗反应,应停止用药。
(3)不擅自增减剂量,遵医嘱调整。
(1)肾功能异常者慎用,尤其与贝特类联用时。
(2)定期检查肾功能、CK、血尿肌红蛋白等。
(3)出现肌肉痛、乏力、CK升高、肾功能恶化时,立即停药。
(1)本品主要在肝脏代谢,肝功能损害者慎用。
(2)有肝病史者可能加重肝功能障碍。
(3)用药期间注意黄疸、AST、ALT升高等表现。
(1)与贝特类(如苯扎贝特)联用可能增加横纹肌溶解症风险,仅在必要时联用并密切监测。
(2)与免疫抑制剂(环孢素等)、烟酸联用可能增加肌病风险。
(3)本品不经CYP3A4代谢,与CYP3A4抑制剂(伊曲康唑、地尔硫卓)无明显相互作用。
(4)葡萄柚汁反复饮用对本品药代动力学无显著影响。
(1)横纹肌溶解症:表现为肌肉痛、乏力、CK升高、血尿肌红蛋白升高,可伴急性肾功能恶化。
(2)肝功能损害:可出现黄疸、AST、ALT升高等。
(3)血小板减少:可能出现紫斑、皮下出血等。
(4)间质性肺炎:长期用药者若出现发热、咳嗽、呼吸困难,应停药并处理。
(5)肌病:可能出现肌痛、乏力、CK升高。
(6)免疫介导性坏死性肌病:近端肌无力、CK高值、肌纤维坏死等,停药后可能持续。
(7)重症肌无力:可能恶化或复发。
(8)其他:皮疹、瘙痒、胃不适、恶心、便秘、腹泻、头痛、失眠等。
(1)高龄者肾功能低下,应定期检查血液,慎重给药。
(2)小儿用药尚无临床试验,安全性未确立。
(3)用药期间出现异常,应停药并适当处理。
(4)PTP包装药品应从PTP片中取出服用,避免误食硬铝箔。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189010C1032_2_15/?view=frame&style=XML&lang=ja
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