
赞可达2014年在美国获批适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,是一种抗癌药物,硬明胶胶囊,内容物为白色至灰白色粉末。2013年9月27日,赞可达被授予孤儿药地位。2018年该药在我国获批上市。
早先NEJM报道,既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,赞可达都有效。在每日至少接受400mg赞可达治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,赞可达高度有效。
赞可达的治疗效果我们都有了一定的了解,那它的副作用大吗?
赞可达的副作用包括但不仅限于:全身乏力虚弱,发热寒战,关节肌肉痛;皮疹、皮肤瘙痒,表现为红斑、干燥、瘙痒,中度可见脓疱性皮疹、多形性红斑,偶可发外周水肿、手足综合征、皮肤毛发脱色、荨麻疹;轻中度腹泻,严重者可出现脱水恶心,轻中度呕吐,常伴食欲不振、口腔溃疡。
赞可达的副作用可以通过剂量调整得到缓解,约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300 mg的患者终止赞可达的使用。由于每个患者身体情况不同,副作用程度也因人而异,如果出现难以忍受的严重副作用,需要及时联系医生处理。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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