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色瑞替尼(Ceritinib)
全部名称
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。[ 详情 ]
 规格:
150mg*50粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

色瑞替尼(Ceritinib)的注意事项

1.胃肠道不良反应

密切监测患者,采用标准治疗措施(如止泻药、止吐药、补液等)进行管理。若反应严重或无法耐受且对药物无反应,需停药,改善后以降低剂量恢复用药。

2.肝毒性

每月至少监测一次肝功能(包括ALT、AST和总胆红素),根据不良反应的严重程度,可停药、降低剂量或永久停药。

3.间质性肺病/肺炎

监测患者是否出现肺部症状,排除其他可能原因,确诊为治疗相关的ILD/肺炎后,永久停药。

4.QT间期延长

避免在先天性长QT综合征患者中使用。对患有充血性心力衰竭、心律失常、电解质紊乱或正在服用已知可延长QT间期药物的患者,定期监测心电图和电解质,根据严重程度停药、降低剂量或永久停药。

5.高血糖

治疗前及治疗期间定期监测空腹血糖,根据需要启动或优化降糖药物治疗,严重时停药、降低剂量或永久停药。

6.心动过缓

避免与其他已知可引起心动过缓的药物(如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂等)合用,定期监测心率和血压,根据严重程度停药、降低剂量或永久停药。

7.胰腺炎

治疗前及治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶,根据实验室异常的严重程度停药、降低剂量。

8.胚胎-胎儿毒性

告知孕妇本品对胎儿的潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后6个月内使用有效的避孕措施;基于潜在的遗传毒性,有生殖潜力的男性患者在治疗期间及停药后3个月内与其女性伴侣同房时使用避孕套。

    参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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    [ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

    色瑞替尼(Ceritinib)
    药品别称
    色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
    适应人群
    用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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