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色瑞替尼(赞可达)

全部名称:
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
 适应症:
接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌
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色瑞替尼(赞可达)

通用名称:色瑞替尼

商品名称:spexib

全部名称:色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

适应症和用途

ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

剂量和给药方法

每天1次口服750 mg。空腹给予ZYKADIA(即不要餐后2小时内给予)。

剂型和规格

胶囊:150 mg

禁忌

警告和注意事项

1、严重和持续胃肠道毒性:

在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低ZYKADIA剂量。

2、肝毒性:

ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:

在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

4、QT间期延长:

ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

5、高血糖:

ZYKADIA可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

6、心动过缓:

ZYKADIA可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止ZYKADIA。

7、胚胎胎儿毒性:

ZYKADIA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

不良反应

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退和便秘。

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。

2、CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fff5d805-4ffd-4e8e-8e63-6f129697563e/spl-doc?hl=Ceritinib

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患者服用色瑞替尼注意事项
色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 患者服用色瑞替尼注意事项有哪些: 1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。 2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月进行肝检验。及时修改剂量,或永久终止色瑞替尼。 3、严重和持续胃肠道毒性:38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,减低色瑞替尼剂量。 4、色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。 5、高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。 6、胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。
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2018-11-16 15:49
赞可达注意事项
色瑞替尼(ceritinib,赞可达)是诺华研制的新一代激酶抑制剂。主要针对非小细胞肺癌患者。赞可达为进口药物,很多患者不清楚服用赞可达的注意事项有哪些,下面跟随小编一起来看看赞可达服用注意事项。 1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低赞可达剂量来调节。 2、肝毒性:赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。 4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。 5、高血糖:赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止赞可达。 6、 胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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2019-07-15 11:30
患者服用色瑞替尼时要注意的事项
色瑞替尼是二代ALK抑制剂,可一线治疗ALK阳性肺癌患者,也可治疗赛可瑞耐药的患者。那色瑞替尼作为一线用药,患者服用治疗时有哪些注意事项? 1、严重或持续性的胃肠道毒性反应:临床试验中,38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效,则应减少色瑞替尼剂量。 2、肝中毒:色瑞替尼可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 3、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与色瑞替尼治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。 4、QT间期延长: 色瑞替尼可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 5、高血糖:色瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 6、心动过缓:色瑞替尼可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 7、胰腺炎:患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,如果有临床需要,随后应定期监测。 8、胚胎-胎儿毒性:色瑞替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险。
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2019-08-14 10:08
色瑞替尼对特殊人群有什么限制吗?
色瑞替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 色瑞替尼治疗肺癌的效果显著,但是并不是所有的人都可以服用,限制服用色瑞替尼的人群有哪些? 孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。 哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。 老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。 儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。 肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。
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2019-08-20 09:19
色瑞替尼禁用人群
肺癌靶向药物色瑞替尼,治疗肺癌效果显著,色瑞替尼治疗的有效率为73%,无进展生存期是16.6个月。色瑞替尼治疗肺癌的效果优异,但是并不是所有的人都可以服用的。禁用色瑞替尼的人群有哪些? 孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。
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2019-08-20 09:22
色瑞替尼有哪些需要注意的事项?
色瑞替尼为进口肺癌靶向药物,色瑞替尼说明书中注意事项有哪些? 1、严重和持续胃肠道毒性:如止抗吐药或止泻药无反应不给药,通过减低色瑞替尼剂量来调节。 2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。 4、肝功能异常:在用药期间注意监测肝功能情况,必要时可以进行保肝处理。 5、高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量,或永久终止色瑞替尼。 6、胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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2019-08-20 10:22
需要慎用色瑞替尼的人群有哪些?
色瑞替尼是一种激酶抑制剂,对于具有ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者病情没有进展的患者来说,色瑞替尼就是新的希望。然而,部分人群是慎用色瑞替尼的。 孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。
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2019-08-21 09:19
使用色瑞替尼的注意事项
色瑞替尼是一款用于治疗肺癌的抗癌靶向药物,对于患者来说,色瑞替尼这款药物在用药治疗上有很多需要我们注意的事项,请患者一定要遵守。 在开始色瑞替尼治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。患有糖尿病或葡萄糖耐受不良或服用皮质类固醇药物的人患高血糖的风险增加。遵循医疗保健提供者关于监测血糖的说明。服用色瑞替尼时,未经医生批准,不接受任何免疫接种或接种疫苗。如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请通知您的医疗保健专业人员。色瑞替尼可能对胎儿有害。必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿有潜在危害。 大部分抗癌靶向药物对胎儿都有严重的胎毒性,色瑞替尼也是如此,所以我们在服用这种药物时不要母乳喂养。并且患者在用色瑞替尼治疗期间,禁止喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使血液中的色瑞替尼量增加到有害水平。
已经帮助81人
2019-08-21 09:28
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色瑞替尼是几代靶向药?
色瑞替尼是第二代靶向用药,是第二代ALK抑制剂,该药是由诺华制药研发上市,2014年色瑞替尼获得FDA批准上市。相比化疗,色瑞替尼有着更高的生存期与生存收益。色瑞替尼已在2018年在国内获批上市并且也已加入中国医保,具体价格患者可以咨询当地医院药房。
已经帮助1277人
2021-09-03 16:36
色瑞替尼耐药后还有替代药吗?
色瑞替尼是治疗ALK+(阳性)的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药。色瑞替尼如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。若发生的仍为ALK其他位点的基因突变,可以换用其他ALK抑制剂。并且,无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。
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2021-09-03 16:36
色瑞替尼几天内有效?
色瑞替尼有三个特点,分别是见效快、抑瘤率高和逆转耐药。在ASCEND-1研究中,94例脑转移患者,色瑞替尼的见效时间是6.1周,同全组246例患者起效时间一致,对克唑替尼耐药的患者,疾病控制率为65.3%。患者在用药期间要注意饮食,不要吃葡萄柚或饮用葡萄柚汁,当色瑞替尼与其它药物联合使用,要先问下医生,不可盲目私自用药,尤其是芬太尼,阿芬太尼,卡马西平等药物,会影响色瑞替尼在雪中的浓度,降低治疗效果,也会影响色瑞替尼见效时间。
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2021-10-28 09:50
克唑替尼耐药后可以用色瑞替尼吗?
在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,色瑞替尼均高度有效。在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明色瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg 色瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。
已经帮助1124人
2021-10-28 10:00
色瑞替尼耐药后还有替代药吗?
色瑞替尼是有耐药性的,如果患者服用色瑞替尼耐药,有条件的患者可以进行二次活检,基于检测结果选择针对性治疗药物。对于缓慢进展的患者,可以继续塞瑞替尼治疗,或更换二代/三代药物。对携带G1202R突变的患者,可以使用三代药物劳拉替尼治疗。总之应在医生的指导下用药。
已经帮助1297人
2021-11-22 09:23
减少色瑞替尼的用量会降低疗效吗?
色瑞替尼的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,研究显示,色瑞替尼药物剂量的减少会降低药物的毒性作用,当副作用严重的时候可以减量或者停药。色瑞替尼随餐服用减少了胃肠道不良反应,然而增加了其它不良反应(肝和心血管毒性)。不建议随餐服用,具体是否可以减量或者增加剂量需在医生的指导下应用。
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2021-11-22 09:40
色瑞替尼治疗肺癌时副作用明显吗?
色瑞替尼最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。患者在接受色瑞替尼治疗后,若出现与皮肤相关的特殊副作用,应立即就医,寻求医生的帮助,不可擅自用药治疗。总体来说,该药的安全性还是比较耐受的。
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2021-12-16 17:18
吃了色瑞替尼多久才能见效?
色瑞替尼是针对ALK突变的靶向药,临床研究显示,其对ALK的抑制作用比克唑替尼更强,目前也已成为ALK阳性患者的一线用药。色瑞替尼的见效时间没有确定的说法,也是因人而异的,一般来说一个月左右就可以看的到疗效,建议患者用药1-2个月之后,去医院做一个影像学检测,以此来判断疗效会比较准确,也比较好。
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2021-12-16 17:23
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