
色瑞替尼(Ceritinib)是口服的间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,属于第二代ALK靶向药,2014年在首次获FDA批准,用于经FDA批准的检测确认ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
老挝卢修斯版色瑞替尼(Ceritinib)的规格是150mg×50粒,一盒的价格大约是191美元。
以上价格仅供参考,实际的购药费用可因采购渠道、地区差异而浮动,具体以实际价格为准。
用于成人转移性非小细胞肺癌,且肿瘤经FDA批准的检测确认ALK阳性。
检测前提:用药选择须基于肿瘤标本中ALK阳性的结果,检测方法须为FDA批准的伴随诊断。
未涵盖的情形:ALK阴性者不适用。其他驱动基因阳性(如EGFR突变)不属于本药适应症。可接受根治性手术或根治性放疗的早期与局部晚期患者不在范围内。术后辅助治疗未获批准。
确认ALK阳性:必须有FDA批准的检测方法在肿瘤标本中确认ALK阳性,这是用药前提。
查四项基线:肝功能(ALT、AST、总胆红素)、空腹血糖、脂肪酶与淀粉酶、心电图与电解质。
核实妊娠状态:育龄女性在开始治疗前须确认没有妊娠。
既往史: 既往间质性肺病或间质性肺炎、胰腺炎或胰酶升高、糖尿病或血糖偏高、先天性长QT综合征、心动过缓、心力衰竭。
患者告知医生所用正在使用的药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品。具体药物包括抗真菌药,如酮康唑、伊曲康唑;大环内酯类抗生素,如克拉霉素;抗结核药,如利福平;抗癫痫药,如卡马西平、苯妥英;抗凝药,如华法林;降糖药、降压药与抗心律失常药。
450mg,每日一次。
每天同一时间、随餐服三粒。不能空腹吃,空腹状态下暴露量明显低。
整粒吞服,用水送下。不要自行掰开、压碎或嚼碎。
色瑞替尼(Ceritinib)治疗期间不碰葡萄柚和葡萄柚汁,其抑制肠道CYP3A,可能把血药浓度推到有害水平。
色瑞替尼(Ceritinib)治疗期间皮肤对光更敏感,外出用防晒用品或遮挡衣物,避免长时间暴晒。
漏服时距下次服药超过12小时可以补服,不足12小时跳过。
服药后呕吐则不补服,直接按原计划服下一次。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
