仑伐替尼治疗甲状腺癌患者效果怎样？

2015年2月，FDA批准仑伐替尼（乐伐替尼）单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗，2016年FDA扩大了仑伐替尼的适应症，将其联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。仑伐替尼也已经在欧洲获批用于治疗甲状腺肿瘤，同时获得孤儿药认证。2018年8月，仑伐替尼被FDA批准用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）患者。今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼治疗甲状腺癌患者效果怎样？

仑伐替尼（乐伐替尼）在治疗分化型甲状腺癌的临床试验中，仑伐替尼疗效在治疗分化型甲状腺癌的十多种临床靶向药中，仑伐替尼疗效治疗效率以高达近60到70%的成绩名列榜首，仑伐替尼疗效已经成为治疗难治性分化型甲状腺癌的一线靶向药物。

该项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验旨在评估仑伐替尼（乐伐替尼）（LEN）治疗放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 的疗效。

研究中 RR-DTC 患者以 2：1 的比例被随机分成两个组（分组前以年龄≤65 岁和＞65 岁、地域、既往接受过 VEGFR 靶向治疗为基础进行分层），治疗组予 LEN，对照组予安慰剂，两组均使用 24mg/ 天，28 天为一周期。一旦对照组患者疾病进展，可立即使用 LEN 治疗。

研究主要终点是无进展生存期（progression-free survival ，PFS)，次要终点包括总缓解率（ORR，即 CR+PR）、总生存期（OS）和安全性。

研患者究共纳入 392 例（51% 为男性，平均年龄 63.0 岁），最终结果显示，治疗组的 PFS 明显高于对照组（18.3 个月 vs 3.6 个月），风险比为 0.21，其中，既往未接受过 VEGFR 靶向治疗的患者（195 例）比接受过（66 例）的 PFS 更长（18.7 个月 vs15.1 个月）。

另外，治疗组的完全缓解率、部分缓解率和中位暴露时间分别为 1.5%（4 例）、63.2%（165 例）和 13.8 个月；而对照组分别为 0、1.5%（2 例）和 3.9 个月。治疗组的中位响应时间为 2 个月。

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