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仑伐替尼何时上市的?

作者
郭药师
阅读量:678
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:15:19

对不可切除的肝癌细胞(HCC)的一线治疗中,国内可使用的药物是索拉非尼。2017年6月美国临床肿瘤学会(ASSCO 2017)指出,仑伐替尼在治疗不可切除的晚期肝细胞癌中,依照国际III期试验REFLECT的结果来看,仑伐替尼(乐伐替尼)治疗肝癌 OS 获益优于索拉非尼。今天咱们就来详细了解一下仑伐替尼何时上市的?

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(乐伐替尼)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月,仑伐替尼(乐伐替尼)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

继FDA于2018年8月17日批准日本卫材株式会社公司独立研发的仑伐替尼(乐伐替尼)用于无法切除的肝细胞肝癌(HCC)的一线治疗之后,国家药品监督管理总局也于9月4日批准乐伐替尼在中国上市并用于相同的适应症。这意味着无法切除的HCC的一线系统治疗药物索拉非尼的10年垄断局面被打破,无法切除的HCC治疗又增加了新的可选方案。 

仑伐替尼(乐伐替尼)是日本卫材研发生产的一种口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其靶点有其靶点有EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)。仑伐替尼能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动:1.抑制肿瘤生成,2.抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。仑伐替尼口服给药,推荐剂量与体重相关,患者体重≥60kg,推荐剂量为12mg,每日一次;患者体重<60Kg,推荐剂量为8mg,每日一次。作为处方药,仑伐替尼的使用应在医生的诊断后使用,患者切勿盲目用药。 

以上就是仑伐替尼(乐伐替尼)上市的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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